末梢血白血球のテロメア長における微妙なエネルギー伝達とタオカリグラフィーのマインドフルネス
微細エネルギー伝達とタオカリグラフィーマインドフルネス実践が末梢血白血球のテロメア長に与える影響 追跡パイロット研究
微細エネルギー伝達とタオカリグラフィーマインドフルネス実践が末梢血白血球のテロメア長に与える影響 追跡パイロット研究
このパイロット臨床試験の目的は、微妙なエネルギー伝達とタオ カリグラフィー マインドフルネスの実践が成人の末梢血白血球のテロメア長を増加させる効果があるかどうかを知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 微妙なエネルギー伝達とタオカリグラフィーのマインドフルネスは、成人の末梢血白血球のテロメア長を増加させますか?
- 成人における末梢血白血球のテロメア長の増加は統計的に有意でしょうか? 研究者らは、マインドフルネス実践の開始時の末梢血白血球のテロメアの長さと、通常の毎日の実践の3か月目および9か月目の末梢血白血球のテロメアの長さを比較します。
参加者は次のことを行います:
- 練習の開始時に微細なエネルギーの伝達を受け取ります。
- 実習開始時、3 か月後、9 か月後に血液サンプルを採取するために検査室を訪れてください。
- 練習の開始時、3 か月目、9 か月目に学習アンケートに記入してください。
- タオ カリグラフィーでマインドフルネスを毎日午前 1 時間、夕方 1 時間練習してください。
調査の概要
詳細な説明
目的 提案された研究はパイロットプロジェクトであり、これまでのいくつかのパイロット研究および当社の研究チームと他の機関の研究者による正式な研究から得られた経験データに基づいています。 これは、純粋なエネルギー (祝福) の伝達と瞑想が末梢血白血球のテロメアの長さを延ばし、全体的な幸福に及ぼす影響を測定することを目的としています。 私たちは、この研究が、従来の医療プロトコルに組み込むことができる余命を延ばすための追加の治療法を求めている人々にさらなるデータを提供すると信じています。
仮説 研究の帰無仮説は、末梢血白血球のテロメア長を改善するための微妙なエネルギー伝達を受け、タオ カリグラフィーでマインドフルネスを 9 か月間定期的に実践した人は、追跡分析でテロメア長に大きな変化は見られないというものです。末梢血白血球のテロメア長によって測定され、標準化された科学的質問票 Rand SF 36(s) によって 3 か月と 9 か月で評価された場合、健康状態の改善は見られません。
Minitab バージョン 14 や PSPP/SPSS などの統計ツールを使用して、研究への参加開始時、研究開始 3 か月後、そして最後に 9 か月の研究期間の終了時にデータを分析します。 帰無仮説を評価するには、分散分析などの統計的検定が使用されます。 p 値は、帰無仮説が実際に真である場合に観察されたデータがどの程度起こりそうもないかを表し、結論に達するために使用します。 信頼水準を 95% に設定し、p = < 0.05 を受け取った場合、H0 は拒否されます。
相関係数は、さまざまな要因 (例: 年齢、性別、長さ、マインドフルネスの実践頻度などの結果に対する影響) 間の相関関係を決定するために使用され、回帰分析を使用して独立変数と従属変数の間の関係が決定されます。
長寿のマーカーとしてのテロメア 哺乳類の発生には、受精卵からヒトの約 40 兆個の細胞を含む成熟生物への変換を指示する、細胞分裂、分化、プログラムされた細胞死、および老化の絶妙な演出が含まれます。 分子合成、修復、または置換システムが、生殖成熟前に存在していたプラスのバランスを維持できなくなると、転換点に達し、病気への感受性と最終的には死に関連する普遍的な老化プロセスにつながります。 [1] [2] [3] [4] [5] 健康の個人差 [6]、ひいては寿命の発達には、遺伝的変動と環境的変動の間に動的な相互作用があります。 たとえば、ヒトの寿命に対する遺伝的要素の影響は、一卵性双生児と二卵性双生児の死亡年齢を比較することによって約 25% であると推定されており、この遺伝的要素は高齢の男性ほど高くなる傾向があります。 [7] [8] [9]
老化のバイオマーカーとしてのテロメア長 [10] テロメアは、直鎖状染色体の末端に位置する反復 (TTAGGG)n 配列です。 テロメアの長さは年齢とともに短くなります。 テロメアの短縮は、病気の発生率の増加や生存率の低下と関連しています。 テロメアの短縮率は、特定のライフスタイル要因に関連して増減することがわかっています。
末梢血で測定されるテロメア長(TL)は被験者には無害であり、実験動物と人間の両方で検査可能ですが、平均余命を予測したり、老化プロセスの根底にあるメカニズムを監視したりする能力は、研究全体で完全に一致しているわけではありません。 加齢に伴うテロメア短縮の現象は複雑であり、このプロセスの根底にある生物学的メカニズムはまだ明確に確立されていません。 特に、テロメアの老化が有糸分裂時計のようなプロセスを反映しているのか、あるいはストレスのバイオマーカーやストレス関連シグナルを細胞に伝達する生物学的機構を反映しているのかはまだ不明である[13][14]。
ヒトの生物学的年齢の推定における有用性は不確実であるにもかかわらず、TL は現在、老化の疫学研究および臨床研究で最も広く使用されているバイオマーカーの 1 つです。 近年、TL は、Ahadi et al., 2020 [16] に記載されているように、個別化医療における潜在的なバイオマーカーとしてもますます研究されています [15]。特に他の対策と組み合わせて研究されています。
使用された他の臨床マーカーは、16S rRNA シーケンス [16] とテロメアの長さと維持に主に関与する細胞酵素である DNAmAge テロメラーゼを使用して分析された鼻および腸のマイクロバイオームでした。 必要なテロメア DNA (T2AG3 リピート) をテロメアの 3 末端に追加し、テロメアの変性を保護します。 [24] [26]
テロメアと瞑想 地域の大規模教育病院の研修医、教職員、看護師を対象に、燃え尽き症候群、心の健康、テロメアの長さに関する 12 週間のハートフルネス瞑想プログラムを使用した他の研究では、燃え尽き症候群のすべての尺度およびほぼすべての属性において統計的に有意な改善が実証されました。 EWA の増加と統計的有意性のあるテロメア長の増加。 [23]
心筋梗塞後の患者20名と健康な被験者10名を対象とした、60日間の集中リラクゼーショントレーニングを用いた白血球のテロメア長(LTL)とテロメラーゼに関する他の研究では、健康な被験者ではDNAmAgeが減少したが(p0.053)、患者では減少しなかったことが示された。 LTLは健康な被験者では維持されていたが、患者では減少し続けた(p 0.051)。 この研究は、DNAmAge がライフスタイルに基づいた介入の有効性を測定するための正確なツールである可能性があることを明らかにしています。 [24]
テロメラーゼ(テロメアの 3 末端に必要なテロメア DNA [T2AG3 リピート] を付加し、テロメアの変性を保護する細胞酵素)に対する弛緩反応(RR)の研究では、テロメラーゼ活性が RR セッション中に増加するようであることが示されました(p 0.01 Wilcoxon)患者と健康なボランティアの両方で。 コントロールでは有意な変動は見つかりませんでした (p 0.05 Wilcoxon)。 [25]
3か月間毎日6時間瞑想した30人の参加者と他の30人の対照群を対象とした研究では、心理学的測定(前後)とテロメラーゼ活性の末梢血単核球サンプル(事後のみ)を使用した。 テロメラーゼ活性は、対照群よりもリトリート研究グループの参加者の方が有意に高かった(p 0.05)。 心理的尺度の増加もリトリート群の方が大きかった(p 0.01)。 [26]
中国の書道
中国のカリグラフィーの書き方は、インクを含んだ筆を操作して文字の定義された構成に従って視覚的な空間認識、認知計画、および運動能力を統合する動的なプロセスです。 [27]。 中国の書道の実証研究では、視覚的注意力や持続時間の改善、精神集中力の向上がますます明らかになり[28]、心身症や外傷後過覚醒症状の効果的な治療法であることが確認され[29]、また重大な効果も示されています。高血圧と2型糖尿病について[30][31]。 書道を含む後年に行われる余暇活動は、認知機能の低下を抑制する可能性がある[32]。
タオ書道芸術が人間の病気と幸福に及ぼす影響は、2013 年以来、米国とカナダの沙研究財団で集中的に研究されています。 タオ カリグラフィーの実践は、移動瞑想のユニークなスタイルであり、タオ カリグラフィー アートの作品に対する動きと集中の組み合わせによってマインドフルネス (意識の高まり) が達成されます。 この練習では、被験者はカリグラフィーのストロークを指でなぞると同時に、アファーメーション(マントラ)を声に出して、あるいは黙って繰り返すことで、覚醒中に深い集中力を得ることができます。
私たちの研究の結果は、全体的な幸福の改善と慢性疾患を持つ個人への効果的な介入において重要な結果をもたらし、その有効性を裏付けています。
急性期後のリハビリテーション環境でタオ カリグラフィーをトレースした研究では、患者が失禁の減少、入院期間の短縮、全体的な健康状態の向上を報告したことが示されました。 [33]
データを遡及的に分析したところ、一般的な健康状態の改善、楽観主義とエネルギーレベルの増加、症状の改善が示されました。 [34]
スピリチュアル修行者によるマントラの詠唱(集中力を助けるために音や言葉を声に出して、または静かに繰り返す)を伴うタオ・カリグラフィーのトレース瞑想の効果を測定した6か月の研究によると、その結果は身体機能、身体的健康による役割制限において統計的に有意な改善を示したという。問題、個人的または感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、精神的健康、社会的機能、体の痛み、一般的な健康状態。 [35]
これらの被験者の前向き2年間追跡調査では、一般的な健康状態のわずかな低下を除いて、前述の領域の機能が改善し続けました。 [36] [37]
慢性疼痛を有する被験者の前向き6か月追跡研究では、マギル疼痛質問票(SF MPQ)で測定したところ、疼痛が改善されました。 [38] 別の例として、EORTC QLQ-30 生活の質スコアによって測定されるように、タオ書道とマントラの詠唱は、乳がんと診断された女性の生活の質を改善しました。 [39]。
これらのパイロットプロジェクトや正式な研究では、人間の参加者に与えられる純粋なエネルギー(祝福)の伝達やタオカリグラフィーによる瞑想によるリスクやマイナスの副作用は観察されていません。
方法 この研究では、末梢血白血球のテロメア長とRAND SF 36の生活の質の主観的変化の実験室評価による被験者の変化の主観的および客観的評価を通じて測定される、タオ・カリグラフィーによる微細なエネルギーの伝達とマインドフルネスの実践の効果を判定します。アンケート。
この研究はパイロット追跡研究として実施されます。 帰無仮説がうまく棄却された場合、この研究の後に正式な二重盲検ランダム化クロスオーバー研究が行われます。
これはパイロット研究であるため、治療群と対照群へのランダム化は行われません。 対照として、一般集団からの「正常」値を使用します。 すべての被験者は送信を受け取り、9 か月間毎日タオ カリグラフィーのマインドフルネスを練習します。
この研究は外来患者を対象に実施され、以下の内容が含まれます。
- 包含/除外基準、研究デザイン、および同意/情報フォームを明確にするための情報提供のための電話またはZoomミーティング、およびそれらへの署名
- タオ カリグラフィーのトレース瞑想の実践を教え、微細なエネルギーの伝達 (祝福) を伝えるための最初の指導用 Zoom ミーティング
- すべての参加者について、開始時点(タイム 0)、3 か月の終わり(タイム 1)、9 か月の終わり(タイム 2)における末梢血白血球のテロメア長の研究室評価
- 参加者全員による、エントリー時点 (タイム 0)、3 か月の終了時 (タイム 1)、および 9 か月の終了時 (タイム 2) のアンケートへの回答
- 研究責任者および共同研究者による評価の完了 末梢血白血球のテロメア長の検査室評価 血液サンプルは、ブリティッシュコロンビア州の DAP 認定機関および米国の認定機関である「Life Labs」で採取され、テロメア評価のため、直ちに宅配便でRepeat Diagnostics, Suite 309 - 267 West Esplanade, North Vancouver, BC V7M 1A5 Canadaに送付されました。
報告書は臨床主任研究者のピーター・フドバ博士に発行されます。 標準化されたアンケートによって測定される一般的な健康状態または臨床的健康状態の改善
- John Ware の SF-36 生活の質アンケートは、参加者全員が開始時点 (タイム 0)、3 か月の終了時 (タイム 1)、および 9 か月の終了時 (タイム 2) に記入する必要があります。
- 参加者全員がエントリー時点(タイム 0)、3 か月終了時(タイム 1)、9 か月終了時(タイム 2)に回答する独自の簡単なフォローアップ アンケート。アンケートは次のとおりです。機密性を確保するために固有の ID を使用して、Sha Research Foundation の Web サイトでオンラインで完了します。 データは不正アクセスから保護するために外付けハードドライブに保存されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
British Columbia
-
North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7R 1P5
- Sha Research Foundation (Branch)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人対象/患者(60歳以上) 60歳の時点ですでに測定可能なテロメアの短縮が見られる
- 健康または病気。ただし、遺伝性疾患およびがん(治療がテロメアに悪影響を与える可能性がある)を除く。
- データ収集要件に準拠する意欲と能力。
- 研究に登録する前に、インフォームドコンセントおよび情報公開への同意を含む必要な文書を完全に提出してください。
- Sha Research Foundation によって、データが研究目的で使用され、適切とみなされる場合に (適用されるすべてのプライバシー法に準拠しながら) 公開されることを許可する意欲。
- 毎日カリグラフィー瞑想を実践し、プロトコルに従う意欲。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 双極性障害、その他の重篤な精神障害(例: 統合失調症、精神病)、遺伝性疾患(主に染色体に影響)、がん(研究期間中に治療がテロメアに悪影響を与える可能性がある)
- 同意書に署名できず、指示に従うことができない
- データ収集に参加したくない
- 毎日の書道瞑想などの練習計画に従えない
- 妊娠中または授乳中。 研究中に妊娠した参加者は参加を中止する必要があります。 (現時点では不明ですが、研究による胎児への潜在的な悪影響を回避するため)。
- 出身国、文化、民族、人種、性別、身体障害、性的指向、宗教、または精神的実践に関連する潜在的な対象者に対して課される除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:簡易フォローアップグループ
研究への参加が認められたすべての被験者は、実践の開始前に純粋なエネルギー(祝福)の伝達を受け、タオ カリグラフィーによる瞑想の実践方法について指導を受けます。 血液サンプルはブリティッシュ コロンビア州の DAP 認定機関 (Life Labs または Vancouver Coastal Health) で採取され、すぐに運送業者によってRepeat Diagnostics に送信されます。参加者全員が血液サンプルを採取し、入場時点 (時間 0) でアンケートに記入します。 、3 か月の終わり (タイム 1)、および 9 か月の終わり (タイム 2)。 |
マントラを唱えながら中国のタオ書道に集中する動きと集中力を組み合わせることで、マインドフルネス(意識の高まり)を達成するユニークなスタイルのアート瞑想です。
修行者はタオの書道の線を指で繰り返しなぞり、マントラを唱えます。
これにより、完全な警戒状態を維持しながら、深い集中力を達成することができます。
健康状態や年齢に応じて、座った状態でも立った状態でも実践できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血白血球のテロメア長
時間枠:9ヶ月
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タオ カリグラフィーを用いたマインドフルネス実践の 9 か月後の末梢血白血球のテロメア長の変化
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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John Ware の SF-36 生活の質アンケートによる生活の質 (0 ~ 100 のスケールで 8 つのスコアが生成され、100 が最良の結果となります)。
時間枠:9ヶ月
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タオ カリグラフィーによるマインドフルネス実践 9 か月後のジョン ウェアの SF-36 生活の質アンケートによる生活の質の変化。
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9ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS、Sha Research Foundation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
試験データ・資料
-
研究プロトコル
情報識別子:Pro00071128情報コメント:
ご要望に応じて、ADVARRA (IRB) は、治験実施計画書 + 統計計画、インフォームドコンセントフォーム、およびその他の検査および承認された治験文書を提供します。
さらに詳しい情報が必要な場合は、電子メール sharesearchfoundation@yahoo.ca までご連絡ください。研究に関連する文書を提供いたします。
ピーター・フドバ・デ・バディン FRCS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活の質の臨床試験
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Hôpital Léon Bérard完了
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
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University Hospital, Clermont-Ferrand積極的、募集していないMSProgress Qualityアプローチサポートツールの影響の評価標準ケアと比較して、MSPが選択したインジケーターの進化に及ぼすツールフランス
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Scripps Translational Science Institute完了
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Peking Union Medical College Hospitalまだ募集していません有効性と安全性 | 過敏性腸症候群 - 下痢 | N of 1 研究デザイン | 伝統的な中国医学 (TCM)中国