Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subtil energioverføring og Tao-kalligrafi Mindfulness i telomerlengde i perifere blodleukocytter

10. april 2025 oppdatert av: Peter Hudoba De Badyn MD, FRCS, Sha Research Foundation

Effekt av subtil energioverføring og Tao-kalligrafi Mindfulness-praksis på telomerlengde i perifere blodleukocytter En oppfølgingspilotstudie

Effekt av subtil energioverføring og Tao-kalligrafi Mindfulness-praksis på telomerlengde i perifere blodleukocytter En oppfølgingspilotstudie

Målet med denne kliniske pilotstudien er å finne ut om en subtil energioverføring og Tao-kalligrafi-mindfulness-praksis virker for å øke telomerlengden i perifere blodleukocytter hos voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Øker en subtil energioverføring og Tao Calligraphy Mindfulness telomerlengden i perifere blodleukocytter hos voksne?
  • Vil denne økningen av telomerlengde i perifere blodleukocytter hos voksne være statistisk signifikant? Forskere vil sammenligne lengden på telomerer i perifere blodleukocytter ved begynnelsen av mindfulness-øvelsene med lengden på telomere i perifere blodleukocytter ved 3 måneder og ved 9 måneder med vanlig daglig praksis.

Deltakerne vil:

  • Motta en overføring av subtil energi ved begynnelsen av praksis
  • Besøk laboratoriet for en blodprøve tatt i begynnelsen, etter 3 måneder og ved 9 måneders praksis.
  • Fyll ut studiespørreskjemaene i begynnelsen, etter 3 måneder og etter 9 måneder med praksis.
  • Øv Mindfulness med Tao Kalligrafi daglig 1 time om morgenen og 1 time om kvelden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

MÅL Den foreslåtte forskningen er et pilotprosjekt, basert på erfaringsdata innhentet fra flere tidligere pilot- og formelle studier av våre forskerteam og forskere fra andre institusjoner. Den er ment å måle effekten av overføring av ren energi (velsignelse) og meditasjon på å øke lengden på menneskelige telomerer i perifere blodleukocytter og på generelt velvære. Vi tror at studien vil gi ytterligere data for individer som søker en ekstra modalitet for å forlenge forventet levealder som kan integreres i konvensjonelle medisinske protokoller.

HYPOTESE Forskningsnullhypotesen er at individer som mottar en subtil energioverføring for å forbedre telomerlengden i perifere blodleukocytter og som også deretter regelmessig vil praktisere mindfulness med Tao Calligraphy i ni måneder, ikke vil ha noen signifikant endring i telomerlengden i oppfølgingsanalyser som målt ved telomerlengde i perifere blodleukocytter og vil ikke vise noen forbedring av velvære vurdert via det standardiserte vitenskapelige spørreskjemaet Rand SF 36(s) ved tre og ni måneder.

Statistiske verktøy som Minitab versjon 14 og PSPP/SPSS vil bli brukt til å analysere dataene ved starten av deltakelsen i studien, tre måneder inn i studien og til slutt ved slutten av den ni måneder lange studieperioden. Statistiske tester som Anova vil bli brukt for å evaluere nullhypotesen. P-verdien vil representere hvor usannsynlig de observerte dataene ville vært hvis nullhypotesen faktisk var sann, og vi vil bruke dem til å trekke konklusjoner. Vi setter konfidensnivået til 95 % og hvis vi mottar p = < 0,05, så blir H0 avvist.

Korrelasjonskoeffisienten vil bli brukt til å bestemme eventuelle korrelasjoner mellom ulike faktorer (f.eks. effekter av alder, kjønn, lengde, frekvens av oppmerksomhetspraksis og andre på utfall) og regresjonsanalyse for å bestemme forholdet mellom uavhengige og avhengige variabler.

BAKGRUNN Telomerer som markører for lang levetid Pattedyrutvikling involverer en utsøkt koreografi av celledeling, differensiering, programmert celledød og senescens som styrer transformasjonen av et befruktet egg til en moden organisme som inneholder i størrelsesorden 40 billioner celler i mennesker. Når de molekylære syntese-, reparasjons- eller erstatningssystemene ikke klarer å opprettholde den positive balansen som eksisterte før reproduktiv modenhet, nås et vippepunkt, noe som fører til den universelle aldringsprosessen assosiert med mottakelighet for sykdom og til slutt død. [1] [2] [3] [4] [5] Det er et dynamisk samspill mellom genetiske og miljømessige variasjoner i utviklingen av individuelle forskjeller i helse [6] og dermed lang levetid. For eksempel er den genetiske komponentens innflytelse på levetiden hos mennesker estimert ved å sammenligne alderen ved døden til eneggede og tveggede tvillinger til å være omtrent 25 %, og denne genetiske komponenten har en tendens til å være høyere i eldre aldre og hos menn. [7] [8] [9]

Telomerlengde som en biomarkør for aldring [10] Telomerer er repeterende (TTAGGG)n-sekvenser lokalisert i endene av lineære kromosomer. Telomerlengden forkortes med alderen. Kortere telomerer har vært assosiert med økt forekomst av sykdommer og dårlig overlevelse. Frekvensen av telomerforkorting har vist seg å øke eller redusere i forbindelse med spesifikke livsstilsfaktorer.

Mens telomerlengde (TL) målt i perifert blod er ufarlig for forsøkspersoner og kan testes i både laboratoriedyr og mennesker, er dens evne til å forutsi forventet levealder eller overvåke mekanismer som ligger til grunn for aldringsprosessen ikke helt konsistent på tvers av studier. Fenomenet med aldersrelatert telomerforkorting er komplekst og biologiske mekanismer som ligger til grunn for denne prosessen er ennå ikke definitivt etablert. Spesielt er det fortsatt uklart om telomerisk aldring reflekterer en mitotisk klokkelignende prosess eller alternativt en biomarkør for stress eller en biologisk mekanisme som overfører stressassosierte signaler til cellen [13] [14].

Til tross for usikkerheten om dens nytte for å estimere menneskelig biologisk alder, er TL fortsatt en av de mest brukte biomarkørene i epidemiologiske og kliniske studier av aldring. De siste årene har TL også i økende grad blitt undersøkt som en potensiell biomarkør i persontilpasset medisin [15], spesielt i kombinasjon med andre tiltak, som beskrevet av Ahadi et al., 2020 [16].

Andre kliniske markører som ble brukt var nasale og tarmmikrobiomer analysert ved hjelp av 16S rRNA-sekvensering [16] og DNAmAge telomerase, som er det cellulære enzymet som primært er ansvarlig for telomerlengde og vedlikehold. Den legger til nødvendig telomerisk DNA (T2AG3-repetisjoner) til 3-enden av telomerene, og beskytter deres degenerasjon. [24] [26]

Telomerer og meditasjon Andre studier som bruker et 12-ukers Heartfulness-meditasjonsprogram på utbrenthet, emosjonell velvære og telomerlengde hos beboere, fakultetsmedlemmer og sykepleiere ved et stort undervisningssykehus, dokumenterte statistisk signifikant forbedring i alle mål på utbrenthet og i nesten alle attributter av EWA og økt telomerlengde med statistisk signifikans. [23]

Andre studier på leukocyttelomerlengde (LTL) og telomerase ved bruk av intensiv avspenningstrening i seksti dager på tjue pasienter etter hjerteinfarkt og på ti friske forsøkspersoner viste at DNAmAge ble redusert hos de friske forsøkspersonene (p 0,053), men ikke hos pasientene. LTL ble bevart hos friske personer, mens den fortsatte å synke hos pasienter (p 0,051). Denne studien avslører at DNAmAge kan representere et nøyaktig verktøy for å måle effektiviteten av livsstilsbaserte intervensjoner. [24]

Studien av Relaxation Response (RR) til telomerase (cellulært enzym som legger til nødvendig telomerisk DNA [T2AG3-repetisjoner) til 3-enden av telomerene, og beskytter deres degenerasjon) viste at telomeraseaktiviteten så ut til å øke under RR-øktene (p 0,01 Wilcoxon) hos både pasienter og friske frivillige. Ingen signifikant variasjon ble funnet i KONTROLLENE (p 0,05 Wilcoxon). [25]

Studien av tretti deltakere som mediterte seks timer daglig i tre måneder, med en kontrollgruppe på tretti andre forsøkspersoner, brukte psykologiske mål (pre og post) og mononukleære celleprøver fra perifert blod for telomeraseaktivitet (kun post). Telomeraseaktiviteten var signifikant større hos deltakerne i retrettstudiegruppen enn i kontrollgruppen (p 0,05). Økningen i psykologiske tiltak var også større i retreatgruppen (p 0,01). [26]

Kinesisk kalligrafi

Kinesisk kalligrafisk skriving er en dynamisk prosess for å integrere visuell romlig bevissthet, kognitiv planlegging og motoriske ferdigheter gjennom å manøvrere en blekkfylt pensel for å følge definerte konfigurasjoner av tegn. [27]. Empiriske studier av kinesisk kalligrafisk skrift har i økende grad vist forbedringer i visuell oppmerksomhet og spennvidde, samt økt mental konsentrasjon [28], og bekrefter det som en effektiv behandling for psykosomatiske tilstander og posttraumatiske hyperarousale symptomer [29], og har også vist betydelige effekter. om hypertensjon og type 2 diabetes [30] [31]. Fritidsaktiviteter som skjer senere i livet som inkluderer kalligrafi kan hemme kognitiv tilbakegang [32].

Effektene av Tao Calligraphy-kunst på menneskers sykdom og velvære har blitt studert intensivt ved Sha Research Foundation i USA og Canada siden 2013. Tao-kalligrafi-praksis er en unik stil med bevegelig meditasjon, der oppmerksomhet (økt bevissthet) oppnås ved kombinasjonen av bevegelse og fokus på et kunstverk av Tao-kalligrafi. I denne praksisen sporer forsøkspersonene strekene til kalligrafien med fingrene og gjentar samtidig en bekreftelse (mantra) høyt eller stille, noe som gjør dem i stand til å oppnå dyp konsentrasjon under våkenhet.

Resultater fra våre studier bekrefter effekten, med betydelige resultater for å forbedre det generelle velvære og en effektiv intervensjon for personer med kroniske lidelser.

Studien av sporing av Tao Calligraphy i en postakutt rehabiliteringssetting viste at pasienter rapporterte mindre inkontinens, forkortet varighet av sykehusopphold og en økning i det generelle velvære. [33]

Retrospektiv analyse av data viste forbedring i generell velvære, en økning i optimisme og energinivåer, samt forbedring av symptomene deres. [34]

I følge en seks måneders studie som måler effekten av Tao Calligraphy-sporing meditasjon med mantrasang (gjentatte lyder eller ord høyt eller stille for å hjelpe konsentrasjonen) av spirituelle utøvere, viste resultatene statistisk signifikant forbedring i fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse problemer, rollebegrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial funksjon, kroppslige smerter og generell helse. [35]

I den prospektive toårige oppfølgingsstudien av disse forsøkspersonene fortsatte de å forbedre seg i funksjon på de ovennevnte områdene, bortsett fra en svak nedgang i generell helse. [36] [37]

I den prospektive seks-måneders oppfølgingsstudien av personer med kroniske smerter, forbedret smertene deres målt med McGill Pain Questionnaire (SF MPQ). [38] Som et annet eksempel, forbedret Tao-kalligrafi og mantrasang livskvaliteten for kvinner diagnostisert med brystkreft målt ved EORTC QLQ-30 Quality of Life Scores. [39].

Ingen risiko eller negative bivirkninger fra overføring av ren energi (velsignelse) gitt til menneskelige deltakere eller fra meditasjon med Tao Calligraphy har blitt observert i disse pilotprosjektene og formelle studiene.

METODE Denne studien vil bestemme effekten av en overføring av subtil energi og oppmerksomhetspraksis med Tao Calligraphy som målt gjennom subjektive og objektive evalueringer av endringer i forsøkspersonene ved laboratorievurdering av perifere blodleukocytter telomerlengde og subjektive endringer i RAND SF 36 Livskvalitet Spørreskjema.

Studien vil bli utført som en pilotoppfølgingsstudie. Skulle nullhypotesen bli forkastet, vil denne studien bli fulgt av en formell dobbeltblind randomisert crossover-studie.

Ettersom dette er en pilotstudie vil det ikke være noen randomisering i behandlings- og kontrollgrupper. Som en kontroll vil vi bruke de "normale" verdiene fra befolkningen generelt. Alle fagene vil motta en overføring og vil deretter trene Tao Calligraphy mindfulness daglig i løpet av de ni månedene.

Studien gjennomføres på poliklinisk basis og inkluderer:

  • Informasjonstelefon eller Zoom-møte for å avklare inklusjons-/ekskluderingskriterier, studiedesignet og samtykke-/informasjonsskjemaene, med signering av disse
  • Innledende instruksjons Zoom-møte for å undervise i praksisen med Tao Kalligrafi-sporingsmeditasjon og for å levere den subtile energioverføringen (velsignelse)
  • Laboratorievurdering av telomerlengde i perifere blodleukocytter ved inngangstidspunktet (tid 0), ved slutten av tre måneder (tid 1) og ved slutten av ni måneder (tid 2) for hver deltaker
  • Utfylling av spørreskjemaene av hver deltaker ved inngangstidspunktet (Tid 0), ved slutten av tre måneder (Tid 1) og ved slutten av ni måneder (Tid 2)
  • Fullføring av vurderinger av en studierektor og medetterforskere Laboratorievurdering av telomerlengde i perifere blodleukocytter Blodprøver vil bli tatt ved "Life Labs", en DAP-akkreditert institusjon i British Columbia og en akkreditert institusjon i USA og vil bli tatt. umiddelbart sendt med kurer til Repeat Diagnostics, Suite 309 - 267 West Esplanade, North Vancouver, BC V7M 1A5 Canada for telomervurdering.

Rapporter vil bli utstedt til klinisk hovedetterforsker, Dr. Peter Hudoba. Forbedring av generell velvære eller klinisk velvære målt ved standardiserte spørreskjemaer

  1. John Wares SF-36 Quality of Life-spørreskjema skal fylles ut av alle deltakerne ved inngangstidspunktet (tid 0), ved slutten av tre måneder (tid 1) og ved slutten av ni måneder (tid 2)
  2. Enkelt oppfølgingsspørreskjema av vårt eget design som skal fylles ut av alle deltakere ved inngangstidspunktet (Tid 0), ved slutten av tre måneder (Tid 1), og ved slutten av ni måneder (Tid 2) Spørreskjemaer vil bli fullført online på Sha Research Foundation-nettstedet ved å bruke unike ID-er for å sikre konfidensialitet. Data vil bli lagret på en ekstern harddisk for å beskytte mot uautorisert tilgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7R 1P5
        • Sha Research Foundation (Branch)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne forsøkspersoner/pasienter (alder 60 år og over) vi forventer at folk ved 60 år allerede har målbar forkorting av telomerer
  • Frisk eller syk, med unntak av genetiske sykdommer og kreft (hvor behandlinger kan påvirke telomerer negativt)
  • Vilje og evne til å etterkomme krav til datainnsamling.
  • Fullfør innsending av nødvendig dokumentasjon før påmelding til studien, inkludert informert samtykke og samtykke til utlevering av informasjon.
  • Vilje til å la dataene deres brukes til forskningsformål og publiseres etter behov (samtidig som de overholder alle gjeldende personvernlover) av Sha Research Foundation.
  • Vilje til å praktisere de daglige kalligrafimeditasjonene og følge protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke noen av inklusjonskriteriene
  • Bipolare lidelser, andre alvorlige psykiske lidelser (f. schizofreni, psykose), genetiske sykdommer (primært påvirkede kromosomer) og kreft (behandling kan ha negativ innvirkning på telomerer i forskningsperioden)
  • manglende evne til å signere samtykke og følge instruksjoner
  • Manglende vilje til å delta i datainnsamling
  • Kan ikke følge øvelsesregimet, inkludert de daglige kalligrafimeditasjonene
  • Gravid eller ammende. Deltakere som blir gravide under studien vil bli pålagt å avslutte deltakelsen. (for å unngå enhver, på nåværende tidspunkt ukjent, potensiell negativ effekt av studien på fosteret).
  • Det er ingen eksklusjonskriterier plassert på potensielle emner relatert til nasjonal opprinnelse, kultur, etnisitet, rase, kjønn, fysisk funksjonshemming, seksuell legning, religion eller åndelig praksis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ENKEL OPPFØLGINGSGRUPPE

Hvert emne som blir akseptert i studiet, vil motta overføring av ren energi (velsignelse) før starten av praksis og vil bli instruert om hvordan man kan praktisere meditasjoner med Tao Kalligrafi.

Blodprøver vil bli tatt ved DAP-akkreditert institusjon i British Columbia (Life Labs eller Vancouver Coastal Health) og vil umiddelbart bli sendt av currier til Repeat Diagnostics, alle deltakere vil få tatt blodprøver og spørreskjema fylt ved inngangstidspunktet (Tid 0) , ved slutten av 3 måneder (Tid 1), og ved slutten av 9 måneder (Tid 2).

Den unike stilen til kunstmeditasjon der oppmerksomhet (økt bevissthet) oppnås ved kombinasjon av bevegelse og fokus på kinesisk Tao-kalligrafi mens man synger et mantra. Utøverne sporer gjentatte ganger linjene i Tao-kalligrafi med fingrene og synger mantraet. Dette gjør dem i stand til å oppnå dyp konsentrasjon, samtidig som de opprettholder fullstendig våken tilstand. Øvelsen kan gjøres sittende eller stående, avhengig av helsetilstand og alder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telomerlengde i perifere blodleukocytter
Tidsramme: 9 måneder
Forandringen av telomerlengde i perifere blodleukocytter etter 9 måneders mindfulness-praksis med Tao-kalligrafi
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life av John Wares SF-36 Quality of Life-spørreskjema (som gir åtte skårer med en skala fra 0 til 100, hvor 100 er det best mulige resultatet).
Tidsramme: 9 måneder
The Change of Quality of Life av John Wares SF-36 Quality of Life-spørreskjema etter 9 måneders Mindfulness Practice med Tao Calligraphy.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS, Sha Research Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00071128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Må kontakte IRB hvis det er tillatt, da dette ikke er i godkjent protokoll

IPD-delingstidsramme

September 2024 til mars 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle på Clinical Trials Gov

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: Pro00071128
    Informasjonskommentarer:

    På forespørsel kan ADVARRA (IRB) gi deg studieprotokoll + statistisk plan, skjema for informert samtykke og andre gjennomgåtte og godkjente dokumenter fra studien.

    Hvis du trenger mer informasjon, vennligst kontakt meg på e-post sharesearchfoundation@yahoo.ca, så vil jeg gi deg alle dokumenter som er relevante for studien.

    Peter Hudoba De Badyn FRCS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Abonnere