Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subtil energiöverföring och Tao-kalligrafi Mindfulness i telomerlängd i perifera blodleukocyter

10 april 2025 uppdaterad av: Peter Hudoba De Badyn MD, FRCS, Sha Research Foundation

Effekt av subtil energiöverföring och Tao-kalligrafi Mindfulness-övningar på telomerlängd i perifera blodleukocyter En uppföljande pilotstudie

Effekt av subtil energiöverföring och Tao-kalligrafi Mindfulness-övningar på telomerlängd i perifera blodleukocyter En uppföljande pilotstudie

Målet med denna pilotstudie är att ta reda på om en subtil energiöverföring och Tao Calligraphy Mindfulness-övningar fungerar för att öka telomerlängden i perifera blodleukocyter hos vuxna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Ökar en subtil energiöverföring och Tao Calligraphy Mindfulness telomerlängden i perifera blodleukocyter hos vuxna?
  • Kommer denna ökning av telomerlängden i perifera blodleukocyter hos vuxna att vara statistiskt signifikant? Forskare kommer att jämföra längden av telomerer i perifera blodleukocyter i början av mindfulnessövningarna med längden av telomerer i perifera blodleukocyter vid 3 månader och vid 9 månaders regelbundna dagliga övningar.

Deltagarna kommer att:

  • Ta emot en överföring av subtil energi i början av övningarna
  • Besök laboratoriet för ett blodprov taget i början, efter 3 månader och efter 9 månaders träning.
  • Fyll i studiefrågeformulären i början, efter 3 månader och efter 9 månaders träning.
  • Öva Mindfulness med Tao Calligraphy dagligen 1 timme på morgonen och 1 timme på kvällen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

MÅL Den föreslagna forskningen är ett pilotprojekt, baserat på erfarenhetsdata från flera tidigare pilot- och formella studier av våra forskarlag och forskare från andra institutioner. Det är avsett att mäta effekterna av överföringen av ren energi (välsignelse) och meditation på att öka längden på mänskliga telomerer i perifera blodleukocyter och på det allmänna välbefinnandet. Vi tror att studien kommer att ge ytterligare data för individer som söker en ytterligare modalitet för att förlänga livslängden som skulle kunna integreras i konventionella medicinska protokoll.

HYPOTES Forskningens nollhypotes är att individer som får en subtil energiöverföring för att förbättra telomerlängden i perifera blodleukocyter och som även sedan regelbundet tränar mindfulness med Tao Calligraphy under nio månader inte kommer att ha någon signifikant förändring i telomerlängden i uppföljningsanalyser som mätt med telomerlängd i perifera blodleukocyter och kommer inte att visa någon förbättring av välbefinnandet som bedömts via det standardiserade vetenskapliga frågeformuläret Rand SF 36(s) vid tre och nio månader.

Statistiska verktyg som Minitab version 14 och PSPP/SPSS kommer att användas för att analysera data vid starten av deltagandet i studien, tre månader in i studien och slutligen i slutet av den nio månader långa studieperioden. Statistiska tester som Anova kommer att användas för att utvärdera nollhypotesen. P-värdet kommer att representera hur osannolikt de observerade data skulle vara om nollhypotesen faktiskt var sann och vi kommer att använda dem för att dra slutsatser. Vi sätter konfidensnivån till 95 % och om vi får p = < 0,05 så förkastas H0.

Korrelationskoefficienten kommer att användas för att bestämma eventuella korrelationer mellan olika faktorer (t.ex. effekter av ålder, kön, längd, frekvens av mindfulnessövningar och andra på utfall) och regressionsanalys för att bestämma sambandet mellan oberoende och beroende variabler.

BAKGRUND Telomerer som markörer för livslängd Däggdjursutveckling involverar en utsökt koreografi av celldelning, differentiering, programmerad celldöd och åldrande som styr omvandlingen av ett befruktat ägg till en mogen organism som innehåller i storleksordningen 40 biljoner celler i människor. När de molekylära syntes-, reparations- eller ersättningssystemen inte kan upprätthålla den positiva balansen som fanns före reproduktiv mognad, nås en vändpunkt, vilket leder till den universella åldrandeprocessen som är förknippad med mottaglighet för sjukdomar och i slutändan död. [1] [2] [3] [4] [5] Det finns ett dynamiskt samspel mellan genetiska och miljömässiga variationer i utvecklingen av individuella skillnader i hälsa [6] och, därmed, livslängd. Till exempel uppskattas den genetiska komponentens inverkan på livslängden hos människor genom att jämföra dödsåldern för enäggstvillingar och tvåäggstvillingar till cirka 25 %, och denna genetiska komponent tenderar att vara högre i högre åldrar och hos män. [7] [8] [9]

Telomerlängd som en biomarkör för åldrande [10] Telomerer är repetitiva (TTAGGG)n-sekvenser belägna i ändarna av linjära kromosomer. Telomerlängden förkortas med åldern. Kortare telomerer har associerats med ökad förekomst av sjukdomar och dålig överlevnad. Graden av telomerförkortning har visat sig öka eller minska i samband med specifika livsstilsfaktorer.

Medan telomerlängd (TL) mätt i perifert blod är ofarlig för försökspersoner och är testbar i både laboratoriedjur och människor, är dess förmåga att förutsäga förväntad livslängd eller övervaka mekanismer som ligger bakom åldrandeprocessen inte helt konsekvent i studier. Fenomenet med åldersrelaterad telomerförkortning är komplext och biologiska mekanismer som ligger bakom denna process är ännu inte definitivt etablerade. I synnerhet är det fortfarande oklart om telomert åldrande återspeglar en mitotisk klockliknande process eller alternativt en biomarkör för stress eller en biologisk mekanism som överför stressassocierade signaler till cellen [13] [14].

Trots osäkerheten om dess användbarhet för att uppskatta mänsklig biologisk ålder, är TL för närvarande en av de mest använda biomarkörerna i epidemiologiska och kliniska studier av åldrande. Under senare år har TL också i allt större utsträckning undersökts som en potentiell biomarkör inom personlig medicin [15], särskilt i kombination med andra åtgärder, som beskrivs av Ahadi et al., 2020 [16].

Andra kliniska markörer som användes var nasala och tarmmikrobiomer analyserade med 16S rRNA-sekvensering [16] och DNAmAge telomeras, som är det cellulära enzym som primärt ansvarar för telomerlängd och underhåll. Den lägger till det nödvändiga telomera DNA (T2AG3-upprepningar) till 3-änden av telomererna, vilket skyddar deras degeneration. [24] [26]

Telomerer och meditation Annan studie som använder ett 12-veckors Heartfulness-meditationsprogram om utbrändhet, känslomässigt välbefinnande och telomerlängd hos invånare, lärare och sjuksköterskor på ett stort kommunalt undervisningssjukhus dokumenterade statistiskt signifikanta förbättringar i alla mått på utbrändhet och i nästan alla attribut av EWA och ökad telomerlängd med statistisk signifikans. [23]

Annan studie på leukocyttelomerlängd (LTL) och telomeras med intensiv avslappningsträning i sextio dagar på tjugo patienter efter hjärtinfarkt och på tio friska försökspersoner visade att DNAmAge minskade hos de friska försökspersonerna (p 0,053), men inte hos patienterna. LTL bevarades hos friska försökspersoner, medan det fortsatte att minska hos patienter (p 0,051). Denna studie avslöjar att DNAmAge kan representera ett korrekt verktyg för att mäta effektiviteten av livsstilsbaserade interventioner. [24]

Studien av Relaxation Response (RR) på telomeras (cellulärt enzym som lägger till det nödvändiga telomera DNA [T2AG3-repetitioner) till 3-änden av telomererna, vilket skyddar deras degeneration) visade att telomerasaktiviteten verkade öka under RR-sessionerna (p 0,01) Wilcoxon) hos både patienter och friska frivilliga. Ingen signifikant variation hittades i KONTROLLEN (p 0,05 Wilcoxon). [25]

Studien av trettio deltagare som mediterade sex timmar dagligen i tre månader, med en kontrollgrupp på trettio andra försökspersoner, använde psykologiska mätningar (före och efter) och perifera mononukleära blodcellsprover för telomerasaktivitet (endast efter). Telomerasaktiviteten var signifikant högre hos deltagarna i retreatstudiegruppen än i kontrollgruppen (p 0,05). Ökningen av psykologiska åtgärder var också större i retreatgruppen (p 0,01). [26]

Kinesisk kalligrafi

Kinesisk kalligrafisk skrift är en dynamisk process för att integrera visuell rumslig medvetenhet, kognitiv planering och motorik genom att manövrera en bläckfylld pensel för att följa definierade karaktärskonfigurationer. [27]. Empiriska studier av kinesisk kalligrafisk skrift har i allt högre grad visat förbättringar i visuell uppmärksamhet och spännvidd, såväl som ökad mental koncentration [28], vilket bekräftar att det är en effektiv behandling för psykosomatiska tillstånd och posttraumatiska hyperarousal-symtom [29], och uppvisade också betydande effekter om hypertoni och typ 2-diabetes [30] [31]. Fritidsaktiviteter som inträffar senare i livet som inkluderar kalligrafi kan hämma kognitiv försämring [32].

Effekterna av Tao Calligraphy-konst på människors sjukdom och välbefinnande har studerats intensivt vid Sha Research Foundation i USA och Kanada sedan 2013. Tao kalligrafi är en unik stil av rörlig meditation, där mindfulness (förhöjd medvetenhet) uppnås genom kombinationen av rörelse och fokus på ett konstverk av Tao kalligrafi. I denna övning spårar försökspersonerna kalligrafins drag med fingrar och upprepar samtidigt en bekräftelse (mantra) högt eller tyst, vilket gör det möjligt för dem att uppnå djup koncentration under vakenhet.

Resultat från våra studier bekräftar effekten, med betydande resultat för att förbättra det övergripande välbefinnandet och en effektiv intervention för individer med kroniska tillstånd.

Studien av att spåra Tao Calligraphy i en postakut rehabiliteringsmiljö visade att patienter rapporterade mindre inkontinens, förkortad varaktighet av sjukhusvistelser och ett ökat allmänt välbefinnande. [33]

Retrospektiv analys av data visade förbättring av allmänt välbefinnande, en ökning av optimism och energinivåer, samt förbättring av deras symtom. [34]

Enligt en sex månader lång studie som mäter effekterna av Tao Calligraphy spårande meditation med mantrasång (upprepa ljud eller ord högt eller tyst för att underlätta koncentrationen) av andliga utövare, visade resultaten statistiskt signifikant förbättring av fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa problem, rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem, energi/trötthet, känslomässigt välbefinnande, social funktion, kroppslig smärta och allmän hälsa. [35]

I den prospektiva tvååriga uppföljningsstudien av dessa försökspersoner fortsatte de att förbättras i funktion inom de ovan nämnda områdena, förutom en liten minskning av allmän hälsa. [36] [37]

I den prospektiva sex månader långa uppföljningsstudien av patienter med kronisk smärta förbättrades deras smärta mätt med McGill Pain Questionnaire (SF MPQ). [38] Som ett annat exempel, Tao-kalligrafi och mantrasång förbättrade livskvaliteten för kvinnor med diagnosen bröstcancer, mätt med EORTC QLQ-30 Quality of Life Scores. [39].

Inga risker eller negativa biverkningar från överföring av ren energi (välsignelse) som ges till mänskliga deltagare eller från meditation med Tao Calligraphy har observerats i dessa pilotprojekt och formella studier.

METOD Denna studie kommer att bestämma effekterna av en överföring av subtil energi och mindfulnessövningar med Tao Calligraphy, mätt genom subjektiva och objektiva utvärderingar av förändringar i försökspersonerna genom laboratoriebedömning av perifera blodleukocyters telomerlängd och subjektiva förändringar i RAND SF 36 Livskvalitet Frågeformulär.

Studien kommer att utföras som en pilotuppföljningsstudie. Om nollhypotesen framgångsrikt förkastas kommer denna studie att följas av en formell dubbelblind randomiserad crossover-studie.

Eftersom detta är en pilotstudie kommer det inte att ske någon randomisering i behandlings- och kontrollgrupper. Som kontroll kommer vi att använda de "normala" värdena från den allmänna befolkningen. Alla försökspersoner kommer att få en sändning och kommer sedan att träna Tao Calligraphy mindfulness dagligen under de nio månaderna.

Studien genomförs på poliklinisk basis och inkluderar:

  • Informationstelefon eller Zoom-möte för att klargöra inklusions-/exkluderingskriterier, studiedesignen och samtyckes-/informationsformulären, med undertecknande av dessa
  • Inledande instruktions Zoom-möte för att lära ut Tao Calligraphy spårande meditation och för att leverera den subtila energiöverföringen (välsignelse)
  • Laboratoriebedömning av telomerlängd i perifera blodleukocyter vid inträdestiden (tid 0), i slutet av tre månader (tid 1) och i slutet av nio månader (tid 2) för varje deltagare
  • Ifyllande av frågeformulären av varje deltagare vid tidpunkten för start (tid 0), i slutet av tre månader (tid 1) och i slutet av nio månader (tid 2)
  • Slutförande av bedömningar av en studierektor och medutredare Laboratoriebedömning av telomerlängd i perifera blodleukocyter Blodprover kommer att tas vid "Life Labs", en DAP-ackrediterad institution i British Columbia och en ackrediterad institution i USA och kommer att skickas omedelbart med kurir till Repeat Diagnostics, Suite 309 - 267 West Esplanade, North Vancouver, BC V7M 1A5 Kanada för telomerbedömning.

Rapporter kommer att utfärdas till den kliniska forskningsledaren, Dr. Peter Hudoba. Förbättring av allmänt välbefinnande eller kliniskt välbefinnande mätt med standardiserade frågeformulär

  1. John Wares SF-36 Quality of Life-enkät som ska fyllas i av alla deltagare vid starttidpunkten (tid 0), i slutet av tre månader (tid 1) och i slutet av nio månader (tid 2)
  2. Enkelt uppföljningsformulär av vår egen design som ska fyllas i av alla deltagare vid tidpunkten för inträde (tid 0), i slutet av tre månader (tid 1) och i slutet av nio månader (tid 2) Frågeformulär kommer att skickas ut. fylls i online på Sha Research Foundations webbplats med unika ID:n för att säkerställa konfidentialitet. Data kommer att lagras på en extern hårddisk för att skydda mot obehörig åtkomst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7R 1P5
        • Sha Research Foundation (Branch)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna försökspersoner/patienter (ålder 60 år och äldre) förväntar vi oss vid 60 år att människor redan har mätbar förkortning av telomerer
  • Frisk eller sjuk, med undantag för genetiska sjukdomar och cancer (för vilka behandlingar kan påverka telomerer negativt)
  • Vilja och förmåga att följa datainsamlingskrav.
  • Fullständig inlämning av nödvändig dokumentation före registreringen i studien, inklusive informerat samtycke och samtycke till att lämna ut information.
  • Villighet att tillåta att deras data används för forskningsändamål och publiceras på lämpligt sätt (samtidigt som de överensstämmer med alla tillämpliga integritetslagar) av Sha Research Foundation.
  • Villighet att träna de dagliga kalligrafimeditationerna och följa protokollet.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte något av inklusionskriterierna
  • Bipolära störningar, andra allvarliga psykiska störningar (t.ex. schizofreni, psykos), genetiska sjukdomar (främst påverkade kromosomer) och cancer (behandling kan negativt påverka telomererna under forskningsperioden)
  • oförmåga att underteckna samtycke och följa instruktioner
  • Ovilja att delta i datainsamling
  • Kan inte följa övningsregimen, inklusive de dagliga kalligrafimeditationerna
  • Gravid eller ammande. Deltagare som blir gravida under studien kommer att behöva avsluta sitt deltagande. (för att undvika eventuell, för närvarande okänd, potentiell negativ effekt av studien på fostret).
  • Det finns inga uteslutningskriterier för potentiella ämnen relaterade till nationellt ursprung, kultur, etnicitet, ras, kön, fysiskt handikapp, sexuell läggning, religion eller andliga sedvänjor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ENKEL UPPFÖLJNINGSGRUPP

Varje försöksperson som accepteras i studien kommer att få överföring av ren energi (välsignelse) innan praktiken påbörjas och kommer att instrueras om hur man utövar meditationer med Tao Kalligrafi.

Blodprov kommer att tas vid DAP-ackrediterad institution i British Columbia (Life Labs eller Vancouver Coastal Health) och kommer omedelbart att skickas av currier till Repeat Diagnostics. Alla deltagare kommer att få blodprover tagna och frågeformuläret ifyllt vid inträdestiden (tid 0) , i slutet av 3 månader (tid 1) och i slutet av 9 månader (tid 2).

Den unika stilen av konstmeditation där mindfulness (förhöjd medvetenhet) uppnås genom kombination av rörelse och fokus på kinesisk Tao-kalligrafi samtidigt som man skanderar ett mantra. Utövarna spårar upprepade gånger linjerna i Tao-kalligrafi med fingrar och skanderar mantrat. Detta gör det möjligt för dem att uppnå djup koncentration, samtidigt som de bibehåller fullt alert tillstånd. Övningen kan göras sittande eller stående, beroende på hälsotillstånd och ålder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telomerlängd i perifera blodleukocyter
Tidsram: 9 månader
Förändringen av telomerlängd i perifera blodleukocyter efter 9 månaders mindfulnessövningar med Tao Calligraphy
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet av John Wares frågeformulär SF-36 Livskvalitet (som ger åtta poäng med en skala från 0 till 100, där 100 är det bästa möjliga resultatet).
Tidsram: 9 månader
The Change of Quality of Life av John Wares SF-36 Quality of Life frågeformulär efter 9 månaders Mindfulness Practice med Tao Calligraphy.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS, Sha Research Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00071128

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kommer att behöva kontakta IRB om det är tillåtet, eftersom detta inte finns i godkänt protokoll

Tidsram för IPD-delning

September 2024 till mars 2025

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla på Clinical Trials Gov

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: Pro00071128
    Informationskommentarer:

    På begäran kan ADVARRA (IRB) förse dig med studieprotokoll + statistisk plan, formulär för informerat samtycke och alla andra granskade och godkända dokument från studien.

    Om du behöver mer information, vänligen kontakta mig på e-post sharesearchfoundation@yahoo.ca så kommer jag att förse dig med alla dokument som är relevanta för studien.

    Peter Hudoba De Badyn FRCS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera