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Subtile Energieübertragung und Achtsamkeit der Tao-Kalligraphie in der Telomerlänge in peripheren Blutleukozyten

10. April 2025 aktualisiert von: Peter Hudoba De Badyn MD, FRCS, Sha Research Foundation

Auswirkung der subtilen Energieübertragung und der Achtsamkeitspraxis der Tao-Kalligraphie auf die Telomerlänge in peripheren Blutleukozyten. Eine Folge-Pilotstudie

Auswirkung der subtilen Energieübertragung und der Achtsamkeitspraxis der Tao-Kalligraphie auf die Telomerlänge in peripheren Blutleukozyten. Eine Folge-Pilotstudie

Das Ziel dieser klinischen Pilotstudie besteht darin, herauszufinden, ob eine subtile Energieübertragung und die Achtsamkeitspraxis der Tao-Kalligraphie dazu beitragen, die Telomerlänge in peripheren Blutleukozyten bei Erwachsenen zu erhöhen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erhöhen eine subtile Energieübertragung und die Achtsamkeit der Tao-Kalligraphie die Telomerlänge in peripheren Blutleukozyten bei Erwachsenen?
  • Wird dieser Anstieg der Telomerlänge in peripheren Blutleukozyten bei Erwachsenen statistisch signifikant sein? Die Forscher werden die Länge der Telomere in den Leukozyten des peripheren Bluts zu Beginn der Achtsamkeitsübungen mit der Länge der Telomere in den Leukozyten des peripheren Bluts nach 3 Monaten und nach 9 Monaten regelmäßiger täglicher Übungen vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

  • Erhalten Sie zu Beginn der Übungen eine Übertragung subtiler Energie
  • Besuchen Sie das Labor für eine Blutprobe, die zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 9 Monaten der Praxis entnommen wird.
  • Füllen Sie die Studienfragebögen zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 9 Monaten der Praxis aus.
  • Üben Sie die Achtsamkeit mit Tao-Kalligraphie täglich 1 Stunde morgens und 1 Stunde abends.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

ZIELE Bei der vorgeschlagenen Forschung handelt es sich um ein Pilotprojekt, das auf Erfahrungsdaten basiert, die aus mehreren früheren Pilot- und formellen Studien unserer Forschungsteams und Forscher anderer Institutionen gewonnen wurden. Ziel ist es, die Auswirkungen der Übertragung reiner Energie (Segen) und Meditation auf die Verlängerung der menschlichen Telomere in peripheren Blutleukozyten und auf das allgemeine Wohlbefinden zu messen. Wir glauben, dass die Studie weitere Daten für Personen liefern wird, die eine zusätzliche Modalität zur Verlängerung der Lebenserwartung suchen, die in konventionelle medizinische Protokolle integriert werden könnte.

HYPOTHESE Die Nullhypothese der Forschung besagt, dass Personen, die eine subtile Energieübertragung zur Verbesserung der Telomerlänge in peripheren Blutleukozyten erhalten und die dann auch neun Monate lang regelmäßig Achtsamkeit mit Tao-Kalligraphie üben, in Folgeanalysen keine signifikante Veränderung der Telomerlänge feststellen werden gemessen anhand der Telomerlänge in peripheren Blutleukozyten und zeigt keine Verbesserung des Wohlbefindens, wie anhand des standardisierten wissenschaftlichen Fragebogens Rand SF 36(s) nach drei und neun Monaten beurteilt.

Statistische Tools wie Minitab Version 14 und PSPP/SPSS werden verwendet, um die Daten zu Beginn der Teilnahme an der Studie, nach drei Monaten nach Beginn der Studie und schließlich am Ende des neunmonatigen Studienzeitraums zu analysieren. Zur Bewertung der Nullhypothese werden statistische Tests wie Anova verwendet. Der p-Wert gibt an, wie unwahrscheinlich die beobachteten Daten wären, wenn die Nullhypothese tatsächlich wahr wäre, und wir werden sie verwenden, um Schlussfolgerungen zu ziehen. Wir setzen das Konfidenzniveau auf 95 % und wenn wir p = < 0,05 erhalten, wird H0 abgelehnt.

Der Korrelationskoeffizient wird verwendet, um etwaige Korrelationen zwischen verschiedenen Faktoren zu bestimmen (z. B. Auswirkungen von Alter, Geschlecht, Länge, Häufigkeit von Achtsamkeitsübungen und anderen auf die Ergebnisse) und eine Regressionsanalyse, um die Beziehung zwischen unabhängigen und abhängigen Variablen zu bestimmen.

HINTERGRUND Telomere als Marker für Langlebigkeit Die Entwicklung von Säugetieren umfasst eine exquisite Choreographie aus Zellteilung, Differenzierung, programmiertem Zelltod und Seneszenz, die die Umwandlung einer befruchteten Eizelle in einen reifen Organismus steuert, der beim Menschen etwa 40 Billionen Zellen enthält. Wenn die molekularen Synthese-, Reparatur- oder Ersatzsysteme nicht in der Lage sind, das positive Gleichgewicht vor der Fortpflanzungsreife aufrechtzuerhalten, wird ein Wendepunkt erreicht, der zum allgemeinen Alterungsprozess führt, der mit der Anfälligkeit für Krankheiten und letztendlich dem Tod einhergeht. [1] [2] [3] [4] [5] Es gibt ein dynamisches Zusammenspiel genetischer und umweltbedingter Variationen bei der Entwicklung individueller Unterschiede in der Gesundheit [6] und damit in der Langlebigkeit. Beispielsweise wird der Einfluss der genetischen Komponente auf die Lebensspanne beim Menschen durch einen Vergleich des Todesalters eineiiger und zweieiiger Zwillinge auf etwa 25 % geschätzt, wobei diese genetische Komponente im höheren Alter und bei Männern tendenziell höher ist. [7] [8] [9]

Telomerlänge als Biomarker des Alterns [10] Telomere sind repetitive (TTAGGG)n-Sequenzen, die sich an den Enden linearer Chromosomen befinden. Mit zunehmendem Alter verkürzt sich die Länge der Telomere. Kürzere Telomere werden mit einer erhöhten Inzidenz von Krankheiten und schlechteren Überlebenschancen in Verbindung gebracht. Es wurde festgestellt, dass die Rate der Telomerverkürzung im Zusammenhang mit bestimmten Lebensstilfaktoren zunimmt oder abnimmt.

Während die im peripheren Blut gemessene Telomerlänge (TL) für Probanden harmlos ist und sowohl an Labortieren als auch an Menschen getestet werden kann, ist ihre Fähigkeit, die Lebenserwartung vorherzusagen oder die Mechanismen zu überwachen, die dem Alterungsprozess zugrunde liegen, in allen Studien nicht völlig konsistent. Das Phänomen der altersbedingten Telomerverkürzung ist komplex und die biologischen Mechanismen, die diesem Prozess zugrunde liegen, sind noch nicht endgültig geklärt. Insbesondere ist noch unklar, ob die Alterung der Telomere einen mitotischen uhrähnlichen Prozess oder alternativ einen Biomarker für Stress oder einen biologischen Mechanismus widerspiegelt, der stressassoziierte Signale an die Zelle überträgt [13] [14].

Trotz der Ungewissheit seiner Nützlichkeit für die Schätzung des biologischen Alters des Menschen bleibt TL derzeit einer der am häufigsten verwendeten Biomarker in epidemiologischen und klinischen Studien zum Altern. In den letzten Jahren wurde TL auch zunehmend als potenzieller Biomarker in der personalisierten Medizin untersucht [15], insbesondere in Kombination mit anderen Maßnahmen, wie von Ahadi et al., 2020 [16] beschrieben.

Weitere verwendete klinische Marker waren Nasen- und Darmmikrobiome, die mittels 16S-rRNA-Sequenzierung [16] und DNAmAge-Telomerase analysiert wurden, dem zellulären Enzym, das hauptsächlich für die Länge und Aufrechterhaltung der Telomere verantwortlich ist. Es fügt die notwendige Telomer-DNA (T2AG3-Wiederholungen) an das 3-Ende der Telomere hinzu und schützt so deren Degeneration. [24] [26]

Telomere und Meditation Eine andere Studie, die ein 12-wöchiges Heartfulness-Meditationsprogramm zu Burnout, emotionalem Wohlbefinden und Telomerlänge bei Bewohnern, Fakultätsmitgliedern und Krankenschwestern eines großen kommunalen Lehrkrankenhauses verwendete, dokumentierte eine statistisch signifikante Verbesserung bei allen Burnout-Messwerten und bei fast allen Attributen von EWA und erhöhter Telomerlänge mit statistischer Signifikanz. [23]

Eine andere Studie zur Leukozyten-Telomerlänge (LTL) und Telomerase mit intensivem Entspannungstraining über 60 Tage an zwanzig Patienten nach Myokardinfarkt und an zehn gesunden Probanden zeigte, dass DNAmAge bei den gesunden Probanden reduziert war (p 0,053), nicht jedoch bei den Patienten. LTL blieb bei gesunden Probanden erhalten, während es bei Patienten weiter abnahm (p 0,051). Diese Studie zeigt, dass DNAmAge möglicherweise ein genaues Instrument zur Messung der Wirksamkeit lebensstilbasierter Interventionen darstellt. [24]

Die Untersuchung der Relaxationsreaktion (RR) auf Telomerase (zelluläres Enzym, das die notwendige Telomer-DNA [T2AG3-Wiederholungen] an das 3-Ende der Telomere anfügt und so deren Degeneration schützt) zeigte, dass die Telomerase-Aktivität während der RR-Sitzungen zuzunehmen schien (p 0,01). Wilcoxon) sowohl bei Patienten als auch bei gesunden Probanden. Bei den KONTROLLEN wurde keine signifikante Variation festgestellt (p 0,05 Wilcoxon). [25]

Die Studie mit 30 Teilnehmern, die drei Monate lang täglich sechs Stunden lang meditierten, und einer Kontrollgruppe aus 30 anderen Probanden nutzte psychologische Maßnahmen (vor und nach) und Proben mononukleärer Zellen des peripheren Bluts zur Bestimmung der Telomeraseaktivität (nur nach dem Post). Die Telomeraseaktivität war bei den Teilnehmern der Retreat-Studiengruppe signifikant höher als in der Kontrollgruppe (p 0,05). Auch die Steigerungen der psychologischen Maßnahmen waren in der Retreat-Gruppe größer (p 0,01). [26]

chinesische Kalligraphie

Chinesisches kalligrafisches Schreiben ist ein dynamischer Prozess, bei dem visuelles räumliches Bewusstsein, kognitive Planung und motorische Fähigkeiten integriert werden, indem ein mit Tinte gefüllter Pinsel so manövriert wird, dass er definierten Zeichenkonfigurationen folgt. [27]. Empirische Studien zum chinesischen kalligrafischen Schreiben haben zunehmend Verbesserungen der visuellen Aufmerksamkeit und Spanne sowie eine erhöhte mentale Konzentration gezeigt [28], was die Wirksamkeit der Schrift als wirksame Behandlung für psychosomatische Erkrankungen und posttraumatische Übererregungssymptome bestätigt [29] und auch signifikante Effekte zeigte zu Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes [30] [31]. Später im Leben stattfindende Freizeitaktivitäten, zu denen auch Kalligraphie gehört, können den kognitiven Verfall hemmen [32].

Die Auswirkungen der Tao-Kalligraphie-Kunst auf menschliche Krankheit und Wohlbefinden werden seit 2013 an der Sha Research Foundation in den USA und Kanada intensiv untersucht. Die Praxis der Tao-Kalligraphie ist ein einzigartiger Stil der Bewegungsmeditation, bei der Achtsamkeit (geschärftes Bewusstsein) durch die Kombination von Bewegung und Konzentration auf ein Werk der Tao-Kalligraphie-Kunst erreicht wird. Bei dieser Praxis zeichnen die Probanden mit den Fingern die Striche der Kalligraphie nach und wiederholen gleichzeitig eine Affirmation (Mantra) laut oder leise, was ihnen eine tiefe Konzentration im Wachzustand ermöglicht.

Die Ergebnisse unserer Studien bestätigen die Wirksamkeit, mit signifikanten Ergebnissen bei der Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens und einer wirksamen Intervention für Personen mit chronischen Erkrankungen.

Die Studie zur Nachverfolgung der Tao-Kalligraphie in einer postakuten Rehabilitationsumgebung zeigte, dass Patienten über weniger Inkontinenz, kürzere Krankenhausaufenthalte und eine Steigerung des allgemeinen Wohlbefindens berichteten. [33]

Die retrospektive Analyse der Daten zeigte eine Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens, einen Anstieg des Optimismus und des Energieniveaus sowie eine Verbesserung ihrer Symptome. [34]

Laut einer sechsmonatigen Studie, in der die Auswirkungen der Tao-Kalligraphie-Meditation mit Mantra-Singen (lautes oder leises Wiederholen von Lauten oder Wörtern zur Förderung der Konzentration) bei spirituellen Praktizierenden gemessen wurden, zeigten die Ergebnisse eine statistisch signifikante Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit und Rolleneinschränkungen aufgrund der körperlichen Gesundheit Probleme, Rolleneinschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziales Funktionieren, körperliche Schmerzen und allgemeine Gesundheit. [35]

In der prospektiven zweijährigen Nachuntersuchung dieser Probanden verbesserte sich ihre Leistungsfähigkeit in den oben genannten Bereichen weiter, mit Ausnahme einer leichten Verschlechterung des allgemeinen Gesundheitszustands. [36] [37]

In der prospektiven sechsmonatigen Nachbeobachtungsstudie an Probanden mit chronischen Schmerzen besserten sich deren Schmerzen, gemessen mit dem McGill Pain Questionnaire (SF MPQ). [38] Ein weiteres Beispiel: Tao-Kalligraphie und Mantra-Singen verbesserten die Lebensqualität von Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, gemessen anhand des EORTC QLQ-30 Quality of Life Scores. [39].

In diesen Pilotprojekten und formalen Studien wurden keine Risiken oder negativen Nebenwirkungen durch die Übertragung reiner Energie (Segen) an menschliche Teilnehmer oder durch Meditation mit Tao-Kalligraphie beobachtet.

METHODE In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Übertragung subtiler Energie und Achtsamkeitspraxis mit Tao-Kalligraphie bestimmt, gemessen durch subjektive und objektive Bewertungen von Veränderungen bei den Probanden durch Laborbewertung der Telomerlänge peripherer Blutleukozyten und subjektive Veränderungen der RAND SF 36-Lebensqualität Fragebogen.

Die Studie wird als Pilot-Folgestudie durchgeführt. Sollte die Nullhypothese erfolgreich abgelehnt werden, wird dieser Studie eine formelle doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie folgen.

Da es sich um eine Pilotstudie handelt, erfolgt keine Randomisierung in Behandlungs- und Kontrollgruppen. Als Kontrolle verwenden wir die „normalen“ Werte der Allgemeinbevölkerung. Alle Probanden erhalten eine Übertragung und praktizieren dann während der neun Monate täglich die Achtsamkeit der Tao-Kalligraphie.

Die Studie wird ambulant durchgeführt und umfasst:

  • Informatives Telefon- oder Zoom-Meeting zur Klärung der Einschluss-/Ausschlusskriterien, des Studiendesigns und der Einwilligungs-/Informationsformulare mit Unterzeichnung derselben
  • Erstes lehrreiches Zoom-Meeting, um die Praxis der Tao-Kalligraphie-Nachverfolgungsmeditation zu lehren und die subtile Energieübertragung (Segen) zu übermitteln.
  • Laboruntersuchung der Telomerlänge in peripheren Blutleukozyten zum Eintrittszeitpunkt (Zeitpunkt 0), am Ende von drei Monaten (Zeitpunkt 1) und am Ende von neun Monaten (Zeitpunkt 2) für jeden Teilnehmer
  • Ausfüllen der Fragebögen durch jeden Teilnehmer zum Eintrittszeitpunkt (Zeitpunkt 0), am Ende von drei Monaten (Zeitpunkt 1) und am Ende von neun Monaten (Zeitpunkt 2)
  • Abschluss der Bewertungen durch einen Studienleiter und Co-Ermittler. Laborbewertung der Telomerlänge in Leukozyten des peripheren Blutes. Blutproben werden bei „Life Labs“, einer von der DAP akkreditierten Einrichtung in British Columbia und einer akkreditierten Einrichtung in den Vereinigten Staaten, entnommen umgehend per Kurier an Repeat Diagnostics, Suite 309 - 267 West Esplanade, North Vancouver, BC V7M 1A5 Kanada zur Telomerbewertung geschickt.

Die Berichte werden an den klinischen Hauptforscher Dr. Peter Hudoba weitergeleitet. Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens oder des klinischen Wohlbefindens, gemessen anhand standardisierter Fragebögen

  1. Der SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität von John Ware muss von allen Teilnehmern zum Eintrittszeitpunkt (Zeitpunkt 0), am Ende von drei Monaten (Zeitpunkt 1) und am Ende von neun Monaten (Zeitpunkt 2) ausgefüllt werden.
  2. Einfacher Folgefragebogen unseres eigenen Designs, der von allen Teilnehmern zum Eintrittszeitpunkt (Zeitpunkt 0), am Ende von drei Monaten (Zeitpunkt 1) und am Ende von neun Monaten (Zeitpunkt 2) auszufüllen ist Die Prüfung erfolgt online auf der Website der Sha Research Foundation unter Verwendung eindeutiger IDs, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten. Die Daten werden auf einer externen Festplatte gespeichert, um sie vor unbefugtem Zugriff zu schützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7R 1P5
        • Sha Research Foundation (Branch)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei erwachsenen Probanden/Patienten (Alter 60 Jahre und älter) gehen wir davon aus, dass es bei Menschen mit 60 Jahren bereits zu einer messbaren Verkürzung der Telomere kommt
  • Gesund oder krank, mit Ausnahme genetischer Erkrankungen und Krebs (bei denen Behandlungen die Telomere negativ beeinflussen könnten)
  • Bereitschaft und Fähigkeit, die Datenerfassungsanforderungen einzuhalten.
  • Vollständige Einreichung der erforderlichen Unterlagen vor der Aufnahme in die Studie, einschließlich der Einwilligung nach Aufklärung und der Einwilligung zur Weitergabe von Informationen.
  • Bereitschaft, zuzulassen, dass ihre Daten für Forschungszwecke verwendet und von der Sha Research Foundation nach eigenem Ermessen (unter Einhaltung aller geltenden Datenschutzgesetze) veröffentlicht werden.
  • Bereitschaft, die täglichen Kalligraphie-Meditationen zu praktizieren und das Protokoll zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Keines der Einschlusskriterien erfüllt
  • Bipolare Störungen, andere schwerwiegende psychische Störungen (z. B. Schizophrenie, Psychose), genetische Erkrankungen (hauptsächlich betroffene Chromosomen) und Krebs (die Behandlung könnte sich während des Forschungszeitraums negativ auf die Telomere auswirken)
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu unterzeichnen und Anweisungen zu befolgen
  • Keine Bereitschaft, sich an der Datenerhebung zu beteiligen
  • Ich kann dem Übungsprogramm, einschließlich der täglichen Kalligraphie-Meditationen, nicht folgen
  • Schwanger oder stillend. Teilnehmerinnen, die während der Studie schwanger werden, müssen ihre Teilnahme beenden. (um etwaige, zum jetzigen Zeitpunkt unbekannte, mögliche negative Auswirkungen der Studie auf den Fötus zu vermeiden).
  • Es gibt keine Ausschlusskriterien für potenzielle Themen im Zusammenhang mit nationaler Herkunft, Kultur, ethnischer Zugehörigkeit, Rasse, Geschlecht, körperlicher Behinderung, sexueller Orientierung, Religion oder spirituellen Praktiken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: EINFACHE FOLLOW-UP-GRUPPE

Jeder Proband, der in das Studium aufgenommen wird, erhält vor Beginn der Praxis die Übertragung reiner Energie (Segen) und wird in die Ausübung von Meditationen mit Tao-Kalligraphie eingewiesen.

Blutproben werden an einer von DAP akkreditierten Einrichtung in British Columbia (Life Labs oder Vancouver Coastal Health) entnommen und umgehend per Currier an Repeat Diagnostics gesendet. Allen Teilnehmern werden zum Eintrittszeitpunkt (Zeitpunkt 0) Blutproben entnommen und der Fragebogen ausgefüllt. , am Ende von 3 Monaten (Zeitpunkt 1) und am Ende von 9 Monaten (Zeitpunkt 2).

Der einzigartige Stil der Kunstmeditation, bei dem Achtsamkeit (erhöhtes Bewusstsein) durch eine Kombination aus Bewegung und Konzentration auf die chinesische Tao-Kalligraphie beim Singen eines Mantras erreicht wird. Die Praktizierenden zeichnen immer wieder mit den Fingern die Linien der Tao-Kalligraphie nach und singen das Mantra. Dadurch können sie eine tiefe Konzentration erreichen und gleichzeitig einen völlig wachsamen Zustand bewahren. Die Praxis kann je nach Gesundheitszustand und Alter im Sitzen oder Stehen durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Telomerlänge in peripheren Blutleukozyten
Zeitfenster: 9 Monate
Die Veränderung der Telomerlänge in peripheren Blutleukozyten nach 9 Monaten Achtsamkeitspraxis mit Tao-Kalligraphie
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität anhand des SF-36-Fragebogens zur Lebensqualität von John Ware (der acht Bewertungen auf einer Skala von 0 bis 100 liefert, wobei 100 das bestmögliche Ergebnis darstellt).
Zeitfenster: 9 Monate
Die Veränderung der Lebensqualität durch John Wares SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität nach 9 Monaten Achtsamkeitspraxis mit Tao-Kalligraphie.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS, Sha Research Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00071128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Falls zulässig, muss das IRB kontaktiert werden, da dies nicht im genehmigten Protokoll enthalten ist

IPD-Sharing-Zeitrahmen

September 2024 bis März 2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der am Gouverneur für klinische Studien arbeitet

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: Pro00071128
    Informationskommentare:

    Auf Anfrage kann Ihnen ADVARRA (IRB) das Studienprotokoll + den statistischen Plan, das Einverständniserklärungsformular und alle anderen überprüften und genehmigten Dokumente der Studie zur Verfügung stellen.

    Sollten Sie weitere Informationen benötigen, kontaktieren Sie mich bitte per E-Mail an sharesearchfoundation@yahoo.ca und ich werde Ihnen alle für die Studie relevanten Dokumente zukommen lassen.

    Peter Hudoba De Badyn FRCS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

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