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- Essai clinique NCT06357663
Transmission d'énergie subtile et calligraphie Tao Pleine conscience sur la longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique
Effet de la transmission d'énergie subtile et de la pratique de la pleine conscience de la calligraphie Tao sur la longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique Une étude pilote de suivi
Effet de la transmission d'énergie subtile et de la pratique de la pleine conscience de la calligraphie Tao sur la longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique Une étude pilote de suivi
Le but de cet essai clinique pilote est de savoir si une transmission d'énergie subtile et la pratique de la pleine conscience de la calligraphie Tao fonctionnent pour augmenter la longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique chez les adultes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Une transmission d'énergie subtile et la pleine conscience de la calligraphie Tao augmentent-elles la longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique chez les adultes ?
- Cette augmentation de la longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique chez les adultes sera-t-elle statistiquement significative ? Les chercheurs compareront la longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique au début des pratiques de pleine conscience à la longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique à 3 mois et à 9 mois de pratiques quotidiennes régulières.
Les participants :
- Recevoir une transmission d'énergie subtile au début des pratiques
- Se rendre au Laboratoire pour une prise de sang au début, à 3 mois et à 9 mois de pratiques.
- Remplissez les questionnaires d'étude au début, à 3 mois et à 9 mois de pratiques.
- Pratiquez la pleine conscience avec la calligraphie Tao quotidiennement 1 heure le matin et 1 heure le soir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS La recherche proposée est un projet pilote, basé sur des données expérientielles obtenues à partir de plusieurs études pilotes et formelles antérieures par nos équipes de recherche et des chercheurs d'autres institutions. Il est destiné à mesurer les effets de la transmission d'énergie pure (bénédiction) et de la méditation sur l'augmentation de la longueur des télomères humains dans les leucocytes du sang périphérique et sur le bien-être général. Nous pensons que l'étude fournira des données supplémentaires aux personnes recherchant une modalité supplémentaire pour prolonger l'espérance de vie qui pourrait être intégrée aux protocoles médicaux conventionnels.
HYPOTHÈSE L'hypothèse nulle de la recherche est que les individus qui reçoivent une transmission d'énergie subtile pour améliorer la longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique et qui pratiqueront également régulièrement la pleine conscience avec la calligraphie Tao pendant neuf mois n'auront aucun changement significatif dans la longueur des télomères dans les analyses de suivi, car mesuré par la longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique et ne montrera aucune amélioration du bien-être tel qu'évalué via le questionnaire scientifique standardisé Rand SF 36(s) à trois et neuf mois.
Des outils statistiques tels que Minitab version 14 et PSPP/SPSS seront utilisés pour analyser les données au début de la participation à l'étude, à trois mois après le début de l'étude, et enfin à la fin de la période d'étude de neuf mois. Des tests statistiques tels qu'Anova seront utilisés pour évaluer l'hypothèse nulle. La valeur p représentera l'improbabilité des données observées si l'hypothèse nulle était réellement vraie et nous les utiliserons pour tirer des conclusions. Nous fixons le niveau de confiance à 95 % et si nous obtenons p = < 0,05, alors H0 est rejeté.
Le coefficient de corrélation sera utilisé pour déterminer toute corrélation entre divers facteurs (par exemple, les effets de l'âge, du sexe, de la durée, de la fréquence des pratiques de pleine conscience et autres sur les résultats) et une analyse de régression pour déterminer la relation entre les variables indépendantes et dépendantes.
CONTEXTE Les télomères comme marqueurs de longévité Le développement des mammifères implique une chorégraphie exquise de division cellulaire, de différenciation, de mort cellulaire programmée et de sénescence qui dirige la transformation d'un œuf fécondé en un organisme mature contenant de l'ordre de 40 000 milliards de cellules chez l'homme. Lorsque les systèmes de synthèse moléculaire, de réparation ou de remplacement sont incapables de maintenir l’équilibre positif qui existait avant la maturité reproductive, un point critique est atteint, conduisant au processus de vieillissement universel associé à la susceptibilité aux maladies et finalement à la mort. [1] [2] [3] [4] [5] Il existe une interaction dynamique entre les variations génétiques et environnementales dans le développement des différences individuelles en matière de santé [6] et, par conséquent, de longévité. Par exemple, l'influence de la composante génétique sur la durée de vie chez l'homme est estimée en comparant l'âge au décès des jumeaux monozygotes et dizygotes à environ 25 %, et cette composante génétique a tendance à être plus élevée aux âges plus avancés et chez les hommes. [7] [8] [9]
La longueur des télomères comme biomarqueur du vieillissement [10] Les télomères sont des séquences répétitives (TTAGGG)n situées aux extrémités des chromosomes linéaires. La longueur des télomères diminue avec l'âge. Des télomères plus courts ont été associés à une incidence accrue de maladies et à une faible survie. Il a été constaté que le taux de raccourcissement des télomères augmente ou diminue en association avec des facteurs spécifiques liés au mode de vie.
Bien que la longueur des télomères (TL) mesurée dans le sang périphérique soit inoffensive pour les sujets et puisse être testée chez les animaux de laboratoire et chez les humains, sa capacité à prédire l'espérance de vie ou à surveiller les mécanismes sous-jacents au processus de vieillissement n'est pas entièrement cohérente dans toutes les études. Le phénomène de raccourcissement des télomères lié à l’âge est complexe et les mécanismes biologiques qui sous-tendent ce processus ne sont pas encore définitivement établis. En particulier, on ne sait toujours pas si le vieillissement télomérique reflète un processus semblable à une horloge mitotique ou, alternativement, un biomarqueur de stress ou un mécanisme biologique qui transfère les signaux associés au stress à la cellule [13] [14].
Malgré l’incertitude quant à son utilité pour estimer l’âge biologique humain, le TL reste actuellement l’un des biomarqueurs les plus utilisés dans les études épidémiologiques et cliniques sur le vieillissement. Ces dernières années, la TL a également été de plus en plus étudiée en tant que biomarqueur potentiel en médecine personnalisée [15], notamment en combinaison avec d'autres mesures, comme décrit par Ahadi et al., 2020 [16].
Les autres marqueurs cliniques utilisés étaient les microbiomes nasaux et intestinaux analysés à l’aide du séquençage de l’ARNr 16S [16] et de la télomérase DNAmAge, qui est l’enzyme cellulaire principalement responsable de la longueur et du maintien des télomères. Il ajoute l'ADN télomérique nécessaire (répétitions T2AG3) à l'extrémité 3 des télomères, protégeant ainsi leur dégénérescence. [24] [26]
Télomères et méditation Une autre étude utilisant un programme de méditation Heartfulness de 12 semaines sur l'épuisement professionnel, le bien-être émotionnel et la longueur des télomères chez les résidents, les membres du corps professoral et les infirmières d'un grand hôpital universitaire communautaire a documenté une amélioration statistiquement significative de toutes les mesures de l'épuisement professionnel et de presque tous les attributs. d'EWA et une augmentation de la longueur des télomères avec une signification statistique. [23]
Une autre étude sur la longueur des télomères leucocytaires (LTL) et la télomérase utilisant un entraînement intensif de relaxation pendant soixante jours sur vingt patients après un infarctus du myocarde et sur dix sujets sains a montré que le DNAmAge était réduit chez les sujets sains (p 0,053), mais pas chez les patients. Le LTL était préservé chez les sujets sains, alors qu'il continuait à diminuer chez les patients (p 0,051). Cette étude révèle que DNAmAge peut représenter un outil précis pour mesurer l'efficacité des interventions basées sur le mode de vie. [24]
L'étude de la réponse de relaxation (RR) à la télomérase (enzyme cellulaire qui ajoute l'ADN télomérique nécessaire [répétitions T2AG3) à l'extrémité 3 des télomères, protégeant leur dégénérescence) a montré que l'activité de la télomérase semblait augmenter au cours des séances de RR (p 0,01 Wilcoxon) chez des patients et des volontaires sains. Aucune variation significative n'a été trouvée dans les CONTROLS (p 0,05 Wilcoxon). [25]
L'étude de trente participants qui ont médité six heures par jour pendant trois mois, avec un groupe témoin de trente autres sujets, a utilisé des mesures psychologiques (pré et post) et des échantillons de cellules mononucléées du sang périphérique pour l'activité de la télomérase (post uniquement). L'activité de la télomérase était significativement plus élevée chez les participants du groupe d'étude en retraite que dans le groupe témoin (p = 0,05). Les augmentations des mesures psychologiques étaient également plus importantes dans le groupe de retraite (p 0,01). [26]
écriture chinoise
L'écriture calligraphique chinoise est un processus dynamique d'intégration de la conscience visuelle spatiale, de la planification cognitive et des capacités motrices en manipulant un pinceau chargé d'encre pour suivre des configurations définies de caractères. [27]. Des études empiriques sur l'écriture calligraphique chinoise ont montré de plus en plus d'améliorations de l'attention et de l'envergure visuelles, ainsi qu'une augmentation de la concentration mentale [28], confirmant qu'il s'agit d'un traitement efficace pour les troubles psychosomatiques et les symptômes d'hyperexcitation post-traumatique [29], et ont également montré des effets significatifs. sur l’hypertension et le diabète de type 2 [30] [31]. Les activités de loisirs pratiquées plus tard dans la vie et incluant la calligraphie peuvent inhiber le déclin cognitif (32).
Les effets de l'art de la calligraphie Tao sur la maladie et le bien-être humains ont été étudiés de manière intensive à la Sha Research Foundation aux États-Unis et au Canada depuis 2013. La pratique de la calligraphie Tao est un style unique de méditation en mouvement, dans lequel la pleine conscience (conscience accrue) est obtenue par la combinaison du mouvement et de la concentration sur une œuvre de l'art de la calligraphie Tao. Dans cette pratique, les sujets tracent les traits de calligraphie avec les doigts et répètent simultanément une affirmation (mantra) à voix haute ou silencieusement, ce qui leur permet d'atteindre une profonde concentration pendant l'éveil.
Les résultats de nos études confirment l'efficacité, avec des résultats significatifs dans l'amélioration du bien-être général et une intervention efficace pour les personnes souffrant de maladies chroniques.
L'étude du traçage de la calligraphie Tao dans un contexte de rééducation post-aiguë a montré que les patients ont signalé moins d'incontinence, une durée d'hospitalisation raccourcie et une augmentation du bien-être général. [33]
L'analyse rétrospective des données a montré une amélioration du bien-être général, une augmentation de l'optimisme et des niveaux d'énergie, ainsi qu'une amélioration de leurs symptômes. [34]
Selon une étude de six mois mesurant les effets de la méditation traçante de la calligraphie Tao avec le chant de mantras (répétition de sons ou de mots à voix haute ou silencieusement pour faciliter la concentration) de praticiens spirituels, les résultats ont montré une amélioration statistiquement significative du fonctionnement physique, des limitations de rôle dues à la santé physique. problèmes, limitations de rôle dues à des problèmes personnels ou émotionnels, énergie/fatigue, bien-être émotionnel, fonctionnement social, douleurs corporelles et état de santé général. [35]
Dans l'étude prospective de suivi de deux ans menée auprès de ces sujets, leur fonctionnement a continué à s'améliorer dans les domaines mentionnés ci-dessus, à l'exception d'une légère diminution de leur état de santé général. [36] [37]
Dans l'étude prospective de suivi de six mois menée auprès de sujets souffrant de douleur chronique, leur douleur s'est améliorée selon la mesure effectuée à l'aide du McGill Pain Questionnaire (SF MPQ). [38] Comme autre exemple, la calligraphie Tao et le chant de mantras ont amélioré la qualité de vie des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein, telle que mesurée par les scores de qualité de vie EORTC QLQ-30. [39].
Aucun risque ni effet secondaire négatif lié à la transmission d'énergie pure (bénédiction) donnée aux participants humains ou à la méditation avec la calligraphie Tao n'a été observé dans ces projets pilotes et études formelles.
MÉTHODE Cette étude déterminera les effets d'une transmission d'énergie subtile et d'une pratique de pleine conscience avec la calligraphie Tao, mesurés par des évaluations subjectives et objectives des changements chez les sujets par évaluation en laboratoire de la longueur des télomères des leucocytes du sang périphérique et des changements subjectifs de la qualité de vie RAND SF 36. Questionnaire.
L'étude sera réalisée comme une étude pilote de suivi. Si l'hypothèse nulle est rejetée avec succès, cette étude sera suivie d'une étude croisée randomisée en double aveugle.
Comme il s'agit d'une étude pilote, il n'y aura pas de randomisation entre les groupes de traitement et les groupes témoins. Comme contrôle, nous utiliserons les valeurs « normales » de la population générale. Tous les sujets recevront une transmission et pratiqueront ensuite quotidiennement la pleine conscience de la calligraphie Tao pendant les neuf mois.
L'étude est menée en ambulatoire et comprend :
- Réunion d'information téléphonique ou Zoom pour clarifier les critères d'inclusion/exclusion, la conception de l'étude et les formulaires de consentement/information, avec leur signature
- Réunion pédagogique initiale sur Zoom pour enseigner la pratique de la méditation par traçage de la calligraphie Tao et délivrer la transmission d'énergie subtile (bénédiction)
- Évaluation en laboratoire de la longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique au moment de l'entrée (temps 0), au bout de trois mois (temps 1) et au bout de neuf mois (temps 2) pour chaque participant
- Remplissage des questionnaires par chaque participant au moment de l'entrée (Temps 0), au bout de trois mois (Temps 1) et au bout de neuf mois (Temps 2)
- Réalisation des évaluations par un directeur de l'étude et des co-investigateurs Évaluation en laboratoire de la longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique Des échantillons de sang seront prélevés à « Life Labs », un établissement accrédité par le DAP en Colombie-Britannique et un établissement accrédité aux États-Unis et seront envoyé rapidement par courrier à Repeat Diagnostics, Suite 309 - 267 West Esplanade, North Vancouver, BC V7M 1A5 Canada pour l'évaluation des télomères.
Les rapports seront remis au chercheur clinique principal, le Dr Peter Hudoba. Amélioration du bien-être général ou du bien-être clinique mesuré par des questionnaires standardisés
- Questionnaire SF-36 sur la qualité de vie de John Ware à remplir par tous les participants au moment d'entrée (temps 0), au bout de trois mois (temps 1) et au bout de neuf mois (temps 2)
- Questionnaire de suivi simple de notre propre conception à remplir par tous les participants au moment de l'entrée (Temps 0), au bout de trois mois (Temps 1) et au bout de neuf mois (Temps 2). Les questionnaires seront complété en ligne sur le site Web de la Sha Research Foundation en utilisant des identifiants uniques pour garantir la confidentialité. Les données seront stockées sur un disque dur externe pour les protéger contre tout accès non autorisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7R 1P5
- Sha Research Foundation (Branch)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets/patients adultes (âgés de 60 ans et plus), nous nous attendons à ce qu'à 60 ans, les personnes présentent déjà un raccourcissement mesurable des télomères
- En bonne santé ou malade, à l'exception des maladies génétiques et du cancer (pour lesquels les traitements pourraient avoir un impact négatif sur les télomères)
- Volonté et capacité de se conformer aux exigences de collecte de données.
- Soumission complète de la documentation requise avant l'inscription à l'étude, y compris le consentement éclairé et le consentement à la divulgation d'informations.
- Volonté de permettre que leurs données soient utilisées à des fins de recherche et publiées comme jugé approprié (tout en se conformant à toutes les lois applicables en matière de confidentialité) par la Sha Research Foundation.
- Volonté de pratiquer les méditations calligraphiques quotidiennes et de suivre le protocole.
Critère d'exclusion:
- Ne répondant à aucun des critères d'inclusion
- Troubles bipolaires, autres troubles mentaux graves (par ex. schizophrénie, psychose), maladies génétiques (chromosomes principalement affectés) et cancer (le traitement pourrait avoir un impact négatif sur les télomères pendant la période de recherche)
- incapacité à signer le consentement et à suivre les instructions
- Refus de participer à la collecte de données
- Incapable de suivre le programme de pratique, y compris les méditations calligraphiques quotidiennes
- Enceinte ou allaitante. Les participantes qui tombent enceintes pendant l'étude devront mettre fin à leur participation. (pour éviter tout effet négatif potentiel, à l'heure actuelle inconnu, de l'étude sur le fœtus).
- Il n'y a aucun critère d'exclusion imposé aux sujets potentiels liés à l'origine nationale, à la culture, à l'origine ethnique, à la race, au sexe, au handicap physique, à l'orientation sexuelle, à la religion ou aux pratiques spirituelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: GROUPE DE SUIVI SIMPLE
Chaque sujet accepté dans l'étude recevra avant le début de la pratique une transmission d'énergie pure (bénédiction) et sera instruit sur la façon de pratiquer des méditations avec la calligraphie Tao. Des échantillons de sang seront prélevés dans un établissement accrédité DAP en Colombie-Britannique (Life Labs ou Vancouver Coastal Health) et seront rapidement envoyés par courrier à Repeat Diagnostics. Tous les participants recevront des échantillons de sang prélevés et un questionnaire rempli au moment de l'entrée (heure 0). , au bout de 3 mois (Temps 1) et au bout de 9 mois (Temps 2). |
Le style unique de méditation artistique où la pleine conscience (conscience accrue) est obtenue en combinant le mouvement et la concentration sur la calligraphie chinoise Tao tout en chantant un mantra.
Les pratiquants tracent à plusieurs reprises les lignes de la calligraphie Tao avec les doigts et chantent le mantra.
Cela leur permet d’atteindre une concentration profonde, tout en conservant un état d’alerte total.
La pratique peut se faire en position assise ou debout, selon l'état de santé et l'âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique
Délai: 9 mois
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Le changement de longueur des télomères dans les leucocytes du sang périphérique après 9 mois de pratique de pleine conscience avec la calligraphie Tao
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie par le questionnaire SF-36 sur la qualité de vie de John Ware (qui produit huit scores sur une échelle de 0 à 100, 100 étant le meilleur résultat possible).
Délai: 9 mois
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Le changement de qualité de vie par le questionnaire SF-36 de John Ware sur la qualité de vie après 9 mois de pratique de pleine conscience avec la calligraphie Tao.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS, Sha Research Foundation
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement de l'étude (Réel)
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Peter Hudoba De Badyn FRCS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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