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Transmissão de energia sutil e atenção plena da caligrafia Tao no comprimento dos telômeros em leucócitos do sangue periférico

10 de abril de 2025 atualizado por: Peter Hudoba De Badyn MD, FRCS, Sha Research Foundation

Efeito da transmissão de energia sutil e da prática de mindfulness da caligrafia Tao no comprimento dos telômeros em leucócitos do sangue periférico Um estudo piloto de acompanhamento

Efeito da transmissão de energia sutil e da prática de mindfulness da caligrafia Tao no comprimento dos telômeros em leucócitos do sangue periférico Um estudo piloto de acompanhamento

O objetivo deste ensaio clínico piloto é saber se uma transmissão de energia sutil e uma prática de atenção plena de caligrafia Tao funcionam para aumentar o comprimento dos telômeros em leucócitos do sangue periférico em adultos. As principais questões que pretende responder são:

  • A transmissão de energia sutil e a atenção plena da caligrafia Tao aumentam o comprimento dos telômeros nos leucócitos do sangue periférico em adultos?
  • Este aumento no comprimento dos telômeros nos leucócitos do sangue periférico em adultos será estatisticamente significativo? Os pesquisadores irão comparar o comprimento dos telômeros nos leucócitos do sangue periférico no início das práticas de atenção plena com o comprimento dos telômeros nos leucócitos do sangue periférico aos 3 meses e aos 9 meses de práticas diárias regulares.

Os participantes irão:

  • Receba uma transmissão de energia Sutil no início das práticas
  • Visite o Laboratório para uma amostra de sangue colhida no início, aos 3 meses e aos 9 meses de prática.
  • Preencha os Questionários de Estudo no início, aos 3 meses e aos 9 meses de práticas.
  • Pratique Mindfulness com Tao Calligraphy diariamente 1 hora pela manhã e 1 hora à noite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS A pesquisa proposta é um projeto piloto, baseado em dados experimentais obtidos de vários estudos piloto e formais anteriores por nossas equipes de pesquisa e pesquisadores de outras instituições. Pretende-se medir os efeitos da transmissão de energia pura (bênção) e da meditação no aumento do comprimento dos telômeros humanos nos leucócitos do sangue periférico e no bem-estar geral. Acreditamos que o estudo fornecerá mais dados para indivíduos que buscam uma modalidade adicional para prolongar a expectativa de vida que poderia ser integrada aos protocolos médicos convencionais.

HIPÓTESE A hipótese nula da pesquisa é que os indivíduos que recebem uma transmissão de energia sutil para melhorar o comprimento dos telômeros nos leucócitos do sangue periférico e que também praticarão regularmente a atenção plena com a Caligrafia Tao por nove meses não terão nenhuma mudança significativa no comprimento dos telômeros nas análises de acompanhamento, como medido pelo comprimento dos telômeros em leucócitos do sangue periférico e não mostrará nenhuma melhora no bem-estar, conforme avaliado através do questionário científico padronizado Rand SF 36(s) aos três e nove meses.

Ferramentas estatísticas como o Minitab versão 14 e PSPP/SPSS serão usadas para analisar os dados no início da participação no estudo, aos três meses de estudo e, finalmente, ao final do período de estudo de nove meses. Testes estatísticos como Anova serão utilizados para avaliar a hipótese nula. O valor p representará o quão improváveis ​​seriam os dados observados se a hipótese nula fosse realmente verdadeira e os usaremos para chegar a conclusões. Definimos o nível de confiança em 95% e se recebermos p = < 0,05, então H0 é rejeitado.

O coeficiente de correlação será usado para determinar quaisquer correlações entre vários fatores (por exemplo, efeitos de idade, sexo, duração, frequência de práticas de mindfulness e outros sobre os resultados) e análise de regressão para determinar a relação entre variáveis ​​independentes e dependentes.

ANTECEDENTES Telômeros como marcadores de longevidade O desenvolvimento dos mamíferos envolve uma coreografia requintada de divisão celular, diferenciação, morte celular programada e senescência que direciona a transformação de um óvulo fertilizado em um organismo maduro contendo cerca de 40 trilhões de células em humanos. Quando os sistemas de síntese, reparação ou substituição molecular são incapazes de manter o equilíbrio positivo que existia antes da maturidade reprodutiva, atinge-se um ponto de viragem, conduzindo ao processo universal de envelhecimento associado à susceptibilidade a doenças e, em última análise, à morte. [1] [2] [3] [4] [5] Existe uma interação dinâmica entre variações genéticas e ambientais no desenvolvimento de diferenças individuais na saúde [6] e, portanto, na longevidade. Por exemplo, a influência do componente genético na expectativa de vida em humanos é estimada comparando a idade de morte de gêmeos monozigóticos e dizigóticos em cerca de 25%, e esse componente genético tende a ser maior em idades mais avançadas e em homens. [7] [8] [9]

Comprimento dos telômeros como biomarcador do envelhecimento [10] Os telômeros são sequências repetitivas (TTAGGG)n localizadas nas extremidades dos cromossomos lineares. O comprimento dos telômeros diminui com a idade. Telômeros mais curtos têm sido associados ao aumento da incidência de doenças e à baixa sobrevivência. Descobriu-se que a taxa de encurtamento dos telômeros aumenta ou diminui em associação com fatores específicos do estilo de vida.

Embora o comprimento dos telômeros (TL) medido no sangue periférico seja inofensivo para os indivíduos e possa ser testado tanto em animais de laboratório quanto em humanos, sua capacidade de prever a expectativa de vida ou monitorar os mecanismos subjacentes ao processo de envelhecimento não é inteiramente consistente entre os estudos. O fenómeno do encurtamento dos telómeros relacionado com a idade é complexo e os mecanismos biológicos subjacentes a este processo ainda não estão definitivamente estabelecidos. Em particular, ainda não está claro se o envelhecimento telomérico reflete um processo semelhante ao relógio mitótico ou, alternativamente, um biomarcador de estresse ou um mecanismo biológico que transfere sinais associados ao estresse para a célula [13] [14].

Apesar da incerteza da sua utilidade para estimar a idade biológica humana, o TL continua a ser um dos biomarcadores mais utilizados em estudos epidemiológicos e clínicos do envelhecimento. Nos últimos anos, o TL também tem sido cada vez mais investigado como um potencial biomarcador na medicina personalizada [15], especialmente em combinação com outras medidas, conforme descrito por Ahadi et al., 2020 [16].

Outros marcadores clínicos utilizados foram microbiomas nasais e intestinais analisados ​​usando sequenciamento 16S rRNA [16] e telomerase DNAmAge, que é a enzima celular responsável principalmente pelo comprimento e manutenção dos telômeros. Ele adiciona o DNA telomérico necessário (repetições T2AG3) à extremidade 3 dos telômeros, protegendo sua degeneração. [24] [26]

Telômeros e meditação Outro estudo usando um programa de 12 semanas de Heartfulness Meditation sobre esgotamento, bem-estar emocional e comprimento dos telômeros em residentes, professores e enfermeiras em um grande hospital universitário comunitário documentou melhora estatisticamente significativa em todas as medidas de esgotamento e em quase todos os atributos de EWA e aumento do comprimento dos telômeros com significância estatística. [23]

Outro estudo sobre comprimento dos telômeros leucocitários (LTL) e telomerase usando treinamento intensivo de relaxamento por sessenta dias em vinte pacientes após infarto do miocárdio e em dez indivíduos saudáveis ​​mostrou que DNAmAge foi reduzido nos indivíduos saudáveis ​​(p 0,053), mas não nos pacientes. O LTL foi preservado em indivíduos saudáveis, enquanto continuou a diminuir nos pacientes (p 0,051). Este estudo revela que o DNAmAge pode representar uma ferramenta precisa para medir a eficácia das intervenções baseadas no estilo de vida. [24]

O estudo da resposta de relaxamento (RR) à telomerase (enzima celular que adiciona o DNA telomérico necessário [repetições T2AG3) à extremidade 3 dos telômeros, protegendo sua degeneração) mostrou que a atividade da telomerase pareceu aumentar durante as sessões de RR (p 0,01 Wilcoxon) em pacientes e voluntários saudáveis. Nenhuma variação significativa foi encontrada nos CONTROLES (p 0,05 Wilcoxon). [25]

O estudo de trinta participantes que meditaram seis horas diárias durante três meses, com um grupo de controle de trinta outros sujeitos, utilizou medidas psicológicas (pré e pós) e amostras de células mononucleares do sangue periférico para atividade da telomerase (apenas pós). A atividade da telomerase foi significativamente maior nos participantes do grupo de estudo do retiro do que no grupo controle (p 0,05). Os aumentos nas medidas psicológicas também foram maiores no grupo de retiro (p 0,01). [26]

Caligrafia chinesa

A escrita caligráfica chinesa é um processo dinâmico de integração da consciência visual espacial, do planejamento cognitivo e das habilidades motoras por meio da manobra de um pincel carregado de tinta para seguir configurações definidas de caracteres. [27]. Estudos empíricos da escrita caligráfica chinesa têm mostrado cada vez mais melhorias na atenção e amplitude visual, bem como aumento da concentração mental [28], confirmando-a como um tratamento eficaz para condições psicossomáticas e sintomas de hiperexcitação pós-traumático [29], e também exibiram efeitos significativos sobre hipertensão e diabetes tipo 2 [30] [31]. As atividades de lazer que ocorrem mais tarde na vida, que incluem caligrafia, podem inibir o declínio cognitivo [32].

Os efeitos da arte Tao Calligraphy nas doenças e no bem-estar humanos têm sido intensamente estudados na Sha Research Foundation nos EUA e no Canadá desde 2013. A prática da caligrafia Tao é um estilo único de meditação em movimento, em que a atenção plena (consciência intensificada) é alcançada pela combinação de movimento e foco em uma obra de arte da caligrafia Tao. Nesta prática, os sujeitos traçam com os dedos os traços da caligrafia e repetem simultaneamente uma afirmação (mantra) em voz alta ou silenciosa, o que lhes permite atingir uma concentração profunda durante a vigília.

Os resultados dos nossos estudos confirmam a eficácia, com resultados significativos na melhoria do bem-estar geral e uma intervenção eficaz para indivíduos com condições crónicas.

O estudo de rastreamento da caligrafia Tao em um ambiente de reabilitação pós-aguda mostrou que os pacientes relataram menos incontinência, menor duração das internações hospitalares e um aumento no bem-estar geral. [33]

A análise retrospectiva dos dados revelou melhora no bem-estar geral, aumento no otimismo e nos níveis de energia, bem como melhora nos sintomas. [34]

De acordo com um estudo de seis meses que mediu os efeitos da meditação de rastreamento da Caligrafia Tao com canto de mantra (repetição de sons ou palavras em voz alta ou silenciosamente para ajudar na concentração) de praticantes espirituais, os resultados exibiram melhora estatisticamente significativa no funcionamento físico, limitações de função devido à saúde física problemas, limitações de papéis devido a problemas pessoais ou emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dores corporais e saúde geral. [35]

No estudo prospectivo de acompanhamento de dois anos destes indivíduos, eles continuaram a melhorar o funcionamento nas áreas acima mencionadas, exceto por uma ligeira diminuição na saúde geral. [36] [37]

No estudo prospectivo de acompanhamento de seis meses de indivíduos com dor crônica, a dor melhorou conforme medida com o Questionário de Dor McGill (SF MPQ). [38] Como outro exemplo, a caligrafia Tao e o canto de mantras melhoraram a qualidade de vida de mulheres diagnosticadas com câncer de mama, conforme medido pelos escores de qualidade de vida EORTC QLQ-30. [39].

Nenhum risco ou efeito colateral negativo da transmissão de energia pura (bênção) dada aos participantes humanos ou da meditação com a Caligrafia Tao foi observado nestes projetos piloto e estudos formais.

MÉTODO Este estudo determinará os efeitos de uma transmissão de energia sutil e prática de atenção plena com Tao Calligraphy, medida por meio de avaliações subjetivas e objetivas de mudanças nos sujeitos por avaliação laboratorial do comprimento dos telômeros dos leucócitos do sangue periférico e mudanças subjetivas na qualidade de vida RAND SF 36 Questionário.

O estudo será realizado como um estudo piloto de acompanhamento. Caso a hipótese nula seja rejeitada com sucesso, este estudo será seguido por um estudo formal duplo-cego randomizado cruzado.

Por se tratar de um estudo piloto, não haverá randomização em grupos de tratamento e controle. Como controle utilizaremos os valores “Normais” da população em geral. Todos os participantes receberão uma transmissão e, em seguida, praticarão a atenção plena da Caligrafia Tao diariamente durante os nove meses.

O estudo é realizado em nível ambulatorial e inclui:

  • Reunião informativa por telefone ou Zoom para esclarecimento dos critérios de inclusão/exclusão, do desenho do estudo e dos formulários de consentimento/informação, com assinatura dos mesmos
  • Reunião instrucional inicial do Zoom para ensinar a prática da meditação de rastreamento da Caligrafia Tao e fornecer a transmissão de energia sutil (bênção)
  • Avaliação laboratorial do comprimento dos telômeros em leucócitos do sangue periférico no momento de entrada (Tempo 0), ao final de três meses (Tempo 1) e ao final de nove meses (Tempo 2) para cada participante
  • Preenchimento dos questionários por cada participante no momento de entrada (Tempo 0), ao final de três meses (Tempo 1) e ao final de nove meses (Tempo 2)
  • Conclusão das avaliações por um diretor de estudo e co-investigadores Avaliação laboratorial do comprimento dos telômeros em leucócitos do sangue periférico Amostras de sangue serão coletadas no "Life Labs", uma instituição credenciada pela DAP na Colúmbia Britânica e uma instituição credenciada nos Estados Unidos e será enviado imediatamente por correio para Repeat Diagnostics, Suite 309 - 267 West Esplanade, North Vancouver, BC V7M 1A5 Canadá para avaliação dos telômeros.

Os relatórios serão emitidos ao investigador clínico principal, Dr. Peter Hudoba. Melhoria do bem-estar geral ou bem-estar clínico medido por questionários padronizados

  1. Questionário de Qualidade de Vida SF-36 de John Ware a ser preenchido por todos os participantes no momento de entrada (Tempo 0), ao final de três meses (Tempo 1) e ao final de nove meses (Tempo 2)
  2. Questionário de acompanhamento simples de nossa própria elaboração, a ser preenchido por todos os participantes no momento de entrada (Tempo 0), ao final de três meses (Tempo 1) e ao final de nove meses (Tempo 2). preenchido on-line no site da Sha Research Foundation usando IDs exclusivos para garantir a confidencialidade. Os dados serão armazenados em um disco rígido externo para proteção contra acesso não autorizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7R 1P5
        • Sha Research Foundation (Branch)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes/indivíduos adultos (com 60 anos ou mais) esperamos que aos 60 anos as pessoas já tenham um encurtamento mensurável dos telômeros
  • Saudável ou doente, com exceção de doenças genéticas e câncer (para os quais os tratamentos podem impactar negativamente os telômeros)
  • Disposição e capacidade de cumprir os requisitos de coleta de dados.
  • Envio completo da documentação necessária antes da inscrição no estudo, incluindo consentimento informado e consentimento para divulgação de informações.
  • Disposição para permitir que seus dados sejam usados ​​para fins de pesquisa e publicados conforme considerado adequado (em conformidade com todas as leis de privacidade aplicáveis) pela Sha Research Foundation.
  • Disponibilidade para praticar as meditações diárias de caligrafia e seguir o protocolo.

Critério de exclusão:

  • Não atender a nenhum dos critérios de inclusão
  • Transtornos bipolares, outros transtornos mentais graves (por ex. esquizofrenia, psicose), doenças genéticas (principalmente cromossomos afetados) e câncer (o tratamento pode impactar negativamente os telômeros durante o período de pesquisa)
  • incapacidade de assinar consentimento e seguir instruções
  • Relutância em participar da coleta de dados
  • Incapaz de seguir o regime de prática, incluindo as meditações diárias de caligrafia
  • Grávida ou amamentando. As participantes que engravidarem durante o estudo serão obrigadas a encerrar sua participação. (para evitar qualquer efeito negativo potencial, atualmente desconhecido, do estudo sobre o feto).
  • Não há critérios de exclusão impostos a potenciais sujeitos relacionados à origem nacional, cultura, etnia, raça, sexo, deficiência física, orientação sexual, religião ou práticas espirituais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: GRUPO DE ACOMPANHAMENTO SIMPLES

Cada sujeito que for aceito no estudo receberá, antes do início da prática, transmissão de energia pura (bênção) e será instruído sobre como praticar meditações com a Caligrafia Tao.

Amostras de sangue serão coletadas em uma instituição credenciada pela DAP na Colúmbia Britânica (Life Labs ou Vancouver Coastal Health) e serão imediatamente enviadas por transportador para Repetir Diagnóstico. Todos os participantes terão amostras de sangue coletadas e questionário preenchido no momento de entrada (Tempo 0) , ao final de 3 meses (Tempo 1) e ao final de 9 meses (Tempo 2).

O estilo único de Meditação Artística onde a atenção plena (consciência intensificada) é alcançada pela combinação de movimento e foco na Caligrafia Tao Chinesa enquanto entoa um mantra. Os praticantes traçam repetidamente as linhas da caligrafia Tao com os dedos e cantam o mantra. Isto permite-lhes alcançar uma concentração profunda, mantendo ao mesmo tempo um estado totalmente alerta. A prática pode ser feita sentado ou em pé, dependendo do estado de saúde e da idade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento dos telômeros em leucócitos do sangue periférico
Prazo: 9 meses
A mudança no comprimento dos telômeros em leucócitos do sangue periférico após 9 meses de prática de atenção plena com caligrafia Tao
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida pelo questionário SF-36 de Qualidade de Vida de John Ware (que produz oito pontuações com escala de 0 a 100, sendo 100 o melhor resultado possível).
Prazo: 9 meses
A mudança na qualidade de vida pelo questionário SF-36 de qualidade de vida de John Ware após 9 meses de prática de atenção plena com caligrafia Tao.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS, Sha Research Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00071128

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Será necessário entrar em contato com o IRB, se permitido, pois isso não está no protocolo aprovado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Setembro de 2024 a março de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa em ensaios clínicos Gov

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: Pro00071128
    Comentários informativos:

    Mediante solicitação, a ADVARRA (IRB) pode fornecer Protocolo de Estudo + Plano Estatístico, Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e quaisquer outros documentos revisados ​​​​e aprovados do estudo.

    Caso necessite de mais informações, entre em contato comigo pelo e-mail sharesearchfoundation@yahoo.ca e fornecerei todos os documentos relevantes para o estudo.

    Peter Hudoba De Badyn FRCS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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