Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тонкая передача энергии и осознанность даосской каллиграфии в длине теломер в лейкоцитах периферической крови

10 апреля 2025 г. обновлено: Peter Hudoba De Badyn MD, FRCS, Sha Research Foundation

Влияние передачи тонкой энергии и практики осознанности даосской каллиграфии на длину теломер в лейкоцитах периферической крови. Последующее пилотное исследование

Влияние передачи тонкой энергии и практики осознанности даосской каллиграфии на длину теломер в лейкоцитах периферической крови. Последующее пилотное исследование

Цель этого пилотного клинического исследования — выяснить, способствуют ли практики передачи тонкой энергии и осознанности даосской каллиграфии увеличению длины теломер в лейкоцитах периферической крови у взрослых. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Увеличивает ли тонкая передача энергии и осознанность даосской каллиграфии длину теломер в лейкоцитах периферической крови у взрослых?
  • Будет ли это увеличение длины теломер в лейкоцитах периферической крови у взрослых статистически значимым? Исследователи сравнит длину теломер в лейкоцитах периферической крови в начале практики осознанности с длиной теломер в лейкоцитах периферической крови через 3 месяца и через 9 месяцев регулярных ежедневных практик.

Участники:

  • Получите передачу Тонкой энергии в начале практик.
  • Посетите лабораторию для взятия образца крови в начале, через 3 месяца и через 9 месяцев практики.
  • Заполните учебные анкеты в начале, через 3 и 9 месяцев практики.
  • Практикуйте осознанность с помощью даосской каллиграфии ежедневно по 1 часу утром и 1 часу вечером.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

ЦЕЛИ Предлагаемое исследование представляет собой пилотный проект, основанный на экспериментальных данных, полученных в результате нескольких предыдущих пилотных и формальных исследований, проведенных нашими исследовательскими группами и исследователями из других учреждений. Он предназначен для измерения влияния передачи чистой энергии (благословения) и медитации на увеличение длины теломер человека в лейкоцитах периферической крови и на общее самочувствие. Мы полагаем, что исследование предоставит дополнительные данные для людей, ищущих дополнительный метод увеличения продолжительности жизни, который можно было бы интегрировать в традиционные медицинские протоколы.

ГИПОТЕЗА Нулевая гипотеза исследования заключается в том, что люди, которые получают тонкую передачу энергии для увеличения длины теломер в лейкоцитах периферической крови и которые затем будут регулярно практиковать осознанность с помощью Дао-каллиграфии в течение девяти месяцев, не будут иметь существенных изменений в длине теломер в последующих анализах, как измеряется по длине теломер в лейкоцитах периферической крови и не демонстрирует улучшения самочувствия по оценке с помощью стандартизированного научного опросника Rand SF 36(s) через три и девять месяцев.

Статистические инструменты, такие как Minitab версии 14 и PSPP/SPSS, будут использоваться для анализа данных в начале участия в исследовании, через три месяца после начала исследования и, наконец, в конце девятимесячного периода исследования. Статистические тесты, такие как Anova, будут использоваться для оценки нулевой гипотезы. Значение p будет показывать, насколько маловероятными были бы наблюдаемые данные, если бы нулевая гипотеза была действительно верной, и мы будем использовать их для получения выводов. Мы устанавливаем уровень достоверности на уровне 95%, и если мы получаем p = <0,05, то H0 отклоняется.

Коэффициент корреляции будет использоваться для определения любых корреляций между различными факторами (например, влиянием возраста, пола, продолжительности, частоты практики осознанности и других на результаты) и регрессионного анализа для определения взаимосвязи между независимыми и зависимыми переменными.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ Теломеры как маркеры долголетия Развитие млекопитающих включает в себя сложную хореографию клеточного деления, дифференцировки, запрограммированной гибели клеток и старения, которая направляет трансформацию оплодотворенной яйцеклетки в зрелый организм, содержащий порядка 40 триллионов клеток у человека. Когда системы молекулярного синтеза, восстановления или замены неспособны поддерживать положительный баланс, существовавший до репродуктивной зрелости, достигается переломный момент, ведущий к универсальному процессу старения, связанному с восприимчивостью к болезням и, в конечном итоге, к смерти. [1] [2] [3] [4] [5] Существует динамическое взаимодействие между генетическими и экологическими вариациями в развитии индивидуальных различий в здоровье [6] и, следовательно, в продолжительности жизни. Например, влияние генетического компонента на продолжительность жизни у людей оценивается путем сравнения возраста смерти монозиготных и дизиготных близнецов и составляет около 25%, причем этот генетический компонент имеет тенденцию быть выше в старшем возрасте и у мужчин. [7] [8] [9]

Длина теломер как биомаркер старения [10] Теломеры представляют собой повторяющиеся последовательности (TTAGGG)n, расположенные на концах линейных хромосом. Длина теломер укорачивается с возрастом. Более короткие теломеры связаны с увеличением заболеваемости и плохой выживаемостью. Было обнаружено, что скорость укорочения теломер увеличивается или уменьшается в зависимости от конкретных факторов образа жизни.

Хотя длина теломер (TL), измеренная в периферической крови, безвредна для субъектов и может быть проверена как на лабораторных животных, так и на людях, ее способность предсказывать продолжительность жизни или контролировать механизмы, лежащие в основе процесса старения, не совсем согласуется во всех исследованиях. Феномен возрастного укорочения теломер сложен, и биологические механизмы, лежащие в основе этого процесса, еще окончательно не установлены. В частности, до сих пор неясно, отражает ли старение теломер митотический часовой процесс или, альтернативно, биомаркер стресса или биологический механизм, который передает связанные со стрессом сигналы в клетку [13] [14].

Несмотря на неопределенность в его полезности для оценки биологического возраста человека, TL в настоящее время остается одним из наиболее широко используемых биомаркеров в эпидемиологических и клинических исследованиях старения. В последние годы TL также все чаще исследуется как потенциальный биомаркер в персонализированной медицине [15], особенно в сочетании с другими показателями, как описано Ahadi et al., 2020 [16].

Другими используемыми клиническими маркерами были микробиомы носа и кишечника, проанализированные с использованием секвенирования 16S рРНК [16] и теломеразы DNAmAge, которая является клеточным ферментом, главным образом ответственным за длину и поддержание теломер. Он добавляет необходимую теломерную ДНК (повторы T2AG3) к 3-концу теломер, защищая их дегенерацию. [24] [26]

Теломеры и медитация Другое исследование с использованием 12-недельной программы Heartfulness Meditation по выгоранию, эмоциональному здоровью и длине теломер у ординаторов, преподавателей и медсестер крупной общественной клинической больницы задокументировало статистически значимое улучшение всех показателей выгорания и почти всех показателей. EWA и увеличение длины теломер со статистической значимостью. [23]

Другое исследование длины теломер лейкоцитов (LTL) и теломеразы с использованием интенсивной тренировки релаксации в течение шестидесяти дней на двадцати пациентах, перенесших инфаркт миокарда, и на десяти здоровых субъектах показало, что DNAmAge был снижен у здоровых субъектов (p < 0,053), но не у пациентов. У здоровых лиц ЛТЛ сохранялся, а у больных продолжал снижаться (р<0,051). Это исследование показывает, что DNAmAge может представлять собой точный инструмент для измерения эффективности вмешательств, основанных на образе жизни. [24]

Исследование реакции релаксации (RR) на теломеразу (клеточный фермент, который добавляет необходимую теломерную ДНК [повторы T2AG3) к 3-концу теломер, защищая их дегенерацию) показало, что активность теломеразы, по-видимому, увеличивалась во время сеансов RR (p < 0,01). Уилкоксон) как у пациентов, так и у здоровых добровольцев. В контрольной группе (р<0,05 Уилкоксона) не было обнаружено существенных изменений. [25]

В исследовании тридцати участников, которые медитировали по шесть часов в день в течение трех месяцев, с контрольной группой из тридцати других участников, использовались психологические измерения (до и после) и образцы мононуклеарных клеток периферической крови для определения активности теломеразы (только после). Активность теломеразы была значительно выше у участников группы повторного исследования, чем в контрольной группе (р < 0,05). Увеличение психологических показателей также было выше в группе ретрита (p = 0,01). [26]

Китайская каллиграфия

Китайское каллиграфическое письмо — это динамический процесс интеграции визуального пространственного восприятия, когнитивного планирования и моторики посредством маневрирования кистью, наполненной чернилами, для следования определенным конфигурациям символов. [27]. Эмпирические исследования китайского каллиграфического письма все чаще показывают улучшение зрительного внимания и охвата, а также повышение умственной концентрации [28], подтверждая его эффективность в лечении психосоматических состояний и симптомов посттравматического гипервозбуждения [29], а также демонстрируя значительные эффекты. на гипертонию и диабет 2 типа [30] [31]. Досуг, происходящий в более позднем возрасте и включающий каллиграфию, может тормозить снижение когнитивных функций [32].

Влияние искусства дао-каллиграфии на болезни и благополучие человека интенсивно изучается в Исследовательском фонде Ша в США и Канаде с 2013 года. Практика Дао-каллиграфии — это уникальный стиль движущейся медитации, в котором осознанность (повышенное осознание) достигается за счет сочетания движения и сосредоточения на произведении искусства дао-каллиграфии. В этой практике испытуемые обводят пальцами штрихи каллиграфии и одновременно повторяют вслух или про себя аффирмацию (мантру), что позволяет им достичь глубокой концентрации во время бодрствования.

Результаты наших исследований подтверждают эффективность: значительные результаты в улучшении общего самочувствия и эффективное вмешательство для людей с хроническими заболеваниями.

Исследование отслеживания каллиграфии Дао в условиях реабилитации после острого периода показало, что пациенты сообщали о меньшем недержании мочи, сокращении продолжительности пребывания в больнице и улучшении общего самочувствия. [33]

Ретроспективный анализ данных показал улучшение общего самочувствия, повышение оптимизма и уровня энергии, а также улучшение симптомов. [34]

Согласно шестимесячному исследованию, в котором оценивалось влияние медитации, отслеживающей каллиграфию Дао с пением мантр (повторение звуков или слов вслух или про себя, чтобы помочь концентрации) на духовных практиков, результаты показали статистически значимое улучшение физического функционирования, ролевые ограничения из-за физического здоровья. проблемы, ролевые ограничения из-за личных или эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, телесной боли и общего состояния здоровья. [35]

В проспективном двухлетнем исследовании этих субъектов их функционирование в вышеупомянутых областях продолжало улучшаться, за исключением небольшого ухудшения общего состояния здоровья. [36] [37]

В проспективном шестимесячном исследовании пациентов с хронической болью их боль улучшилась по данным опросника боли МакГилла (SF MPQ). [38] Еще один пример: даосская каллиграфия и пение мантр улучшили качество жизни женщин с диагнозом рак молочной железы, согласно оценкам EORTC QLQ-30 Quality of Life Scores. [39].

В этих пилотных проектах и ​​формальных исследованиях не наблюдалось никаких рисков или негативных побочных эффектов от передачи чистой энергии (благословения), данной участникам-людям, или от медитации с Дао-каллиграфией.

МЕТОД В этом исследовании будут определены эффекты передачи тонкой энергии и практики осознанности с помощью Дао-каллиграфии, измеренные посредством субъективной и объективной оценки изменений у субъектов с помощью лабораторной оценки длины теломер лейкоцитов периферической крови и субъективных изменений в RAND SF 36 Качество жизни. Анкета.

Исследование будет проводиться в качестве пилотного последующего исследования. Если нулевая гипотеза будет успешно отвергнута, за этим исследованием последует официальное двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование.

Поскольку это пилотное исследование, рандомизация на экспериментальную и контрольную группы проводиться не будет. В качестве контроля мы будем использовать «Нормальные» значения генеральной совокупности. Все субъекты получат передачу, а затем будут ежедневно практиковать осознанность Дао-каллиграфии в течение девяти месяцев.

Исследование проводится амбулаторно и включает:

  • Информационный телефон или встреча в Zoom для уточнения критериев включения/исключения, дизайна исследования и форм согласия/информации с их подписанием
  • Начальная обучающая встреча в Zoom для обучения практике медитации с отслеживанием каллиграфии Дао и передачи тонкой энергии (благословения)
  • Лабораторная оценка длины теломер в лейкоцитах периферической крови в момент входа (Время 0), в конце трех месяцев (Время 1) и в конце девяти месяцев (Время 2) для каждого участника.
  • Заполнение анкет каждым участником в момент поступления (Время 0), в конце трех месяцев (Время 1) и в конце девяти месяцев (Время 2)
  • Завершение оценок руководителем исследования и соисследователями Лабораторная оценка длины теломер в лейкоцитах периферической крови Образцы крови будут взяты в «Life Labs», учреждении, аккредитованном DAP в Британской Колумбии и аккредитованном учреждении в США, и будут немедленно отправлен курьером в центр повторной диагностики, офис 309–267 West Esplanade, Северный Ванкувер, Британская Колумбия V7M 1A5 Канада для оценки теломер.

Отчеты будут переданы главному исследователю клиники доктору Питеру Худобе. Улучшение общего или клинического благополучия по данным стандартизированных опросников.

  1. Анкета Джона Уэра о качестве жизни SF-36 должна быть заполнена всеми участниками в момент входа (Время 0), в конце трех месяцев (Время 1) и в конце девяти месяцев (Время 2).
  2. Простая контрольная анкета нашей собственной разработки, которую должны заполнить все участники в момент поступления (Время 0), в конце трех месяцев (Время 1) и в конце девяти месяцев (Время 2). Анкеты будут заполняется онлайн на веб-сайте Sha Research Foundation с использованием уникальных идентификаторов для обеспечения конфиденциальности. Данные будут храниться на внешнем жестком диске для защиты от несанкционированного доступа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Канада, V7R 1P5
        • Sha Research Foundation (Branch)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые субъекты/пациенты (возраст 60 лет и старше) мы ожидаем, что в 60 лет у людей уже будет заметное укорочение теломер.
  • Здоров или болен, за исключением генетических заболеваний и рака (лечение которых может отрицательно повлиять на теломеры)
  • Желание и способность соблюдать требования по сбору данных.
  • Полная подача необходимой документации до включения в исследование, включая информированное согласие и согласие на раскрытие информации.
  • Готовность разрешить использование их данных в исследовательских целях и публикацию по усмотрению Sha Research Foundation (при соблюдении всех применимых законов о конфиденциальности).
  • Готовность практиковать ежедневные медитации по каллиграфии и следовать протоколу.

Критерий исключения:

  • Не соответствует ни одному из критериев включения
  • Биполярные расстройства, другие серьезные психические расстройства (например, шизофрения, психоз), генетические заболевания (в первую очередь поражаются хромосомы) и рак (лечение может отрицательно повлиять на теломеры в период исследования)
  • невозможность подписать согласие и следовать инструкциям
  • Нежелание участвовать в сборе данных
  • Невозможно следовать режиму занятий, включая ежедневные медитации по каллиграфии.
  • Беременная или кормящая. Участники, которые забеременеют во время исследования, будут обязаны прекратить свое участие. (во избежание любого, неизвестного в настоящее время, потенциального негативного влияния исследования на плод).
  • Не существует никаких критериев исключения для потенциальных субъектов, связанных с национальным происхождением, культурой, этнической принадлежностью, расой, полом, физическими недостатками, сексуальной ориентацией, религией или духовными практиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ПРОСТАЯ СЛЕДУЮЩАЯ ГРУППА

Каждый субъект, принятый на обучение, перед началом практики получит передачу чистой энергии (благословение) и будет проинструктирован о том, как практиковать медитации с Дао Каллиграфией.

Образцы крови будут взяты в аккредитованном DAP учреждении в Британской Колумбии (Life Labs или Vancouver Coastal Health) и будут незамедлительно отправлены курьером на повторную диагностику. У всех участников будут взяты образцы крови и заполнена анкета в момент входа (Время 0). , в конце 3 месяцев (Время 1) и в конце 9 месяцев (Время 2).

Уникальный стиль арт-медитации, в котором осознанность (повышенное осознание) достигается за счет сочетания движений и сосредоточения на китайской даосской каллиграфии во время пения мантры. Практикующие неоднократно чертят пальцами линии даосской каллиграфии и повторяют мантру. Это позволяет им достичь глубокой концентрации, сохраняя при этом состояние полной готовности. Практику можно выполнять сидя или стоя, в зависимости от состояния здоровья и возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина теломер в лейкоцитах периферической крови
Временное ограничение: 9 месяцев
Изменение длины теломер в лейкоцитах периферической крови после 9 месяцев практики осознанности с даосской каллиграфией
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни по опроснику качества жизни Джона Уэра SF-36 (который дает восемь баллов по шкале от 0 до 100, где 100 — наилучший возможный результат).
Временное ограничение: 9 месяцев
Изменение качества жизни по опроснику качества жизни Джона Уэра SF-36 после 9 месяцев практики осознанности с помощью дао-каллиграфии.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS, Sha Research Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00071128

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Если это разрешено, необходимо будет связаться с IRB, поскольку этого нет в утвержденном протоколе.

Сроки обмена IPD

С сентября 2024 г. по март 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто участвует в клинических испытаниях

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: Pro00071128
    Информационные комментарии:

    По запросу ADVARRA (IRB) может предоставить вам протокол исследования + статистический план, форму информированного согласия и любые другие рассмотренные и утвержденные документы исследования.

    Если вам потребуется дополнительная информация, свяжитесь со мной по электронной почте Sharesearchfoundation@yahoo.ca, и я предоставлю вам все документы, имеющие отношение к исследованию.

    Питер Худоба Де Бадин FRCS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Подписаться