Undersøgelse af RAY1216-tabletter sammenlignet med placebo hos patienter med mild til moderat COVID-19

Inklusionskriterier:

1. Deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke før forsøget og fuldt ud forstår forsøgets indhold, proces og mulige bivirkninger.
2. Deltagere, der er villige og i stand til at overholde protokollen for behandlingsplan, virologisk testning, laboratorietestning og andre undersøgelsesprocedurer.
3. Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 18-75 år (inklusive 18 og 75 år).
4. Bekræftet SARS-CoV-2-infektion 120 timer før randomisering.
5. Indledende debut af COVID-19 symptomer/tegn inden for 48 timer før randomisering.
6. Fertile deltagere skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med svær eller kritisk COVID-19, som i øjeblikket kræver hospitalsindlæggelse, eller patienter, der forventes at udvikle sig til alvorlig eller kritisk sygdom og kræver indlæggelse inden for 48 timer efter randomisering.
2. Synkebesvær eller en historie med gastrointestinale sygdomme, der alvorligt påvirker lægemiddelabsorptionen.
3. Aktiv leversygdom eller tydelig unormal leverfunktion (ALT eller ASAT ≥ 3ULN eller total bilirubin ≥ 2ULN).
4. WBC >1ULN, eller NEU <0,5ⅹ109/L.
5. I dialyse eller har kendt moderat til svær nyreinsufficiens (eGFR<60mL/min/1,73m2).
6. Andre formodede eller bekræftede systemiske infektioner.
7. Nuværende eller forventet brug af stærke CYP3A4-inducere, hæmmere eller medicin, der er stærkt afhængige af CYP3A4 eller CYP2C19 for clearance.
8. Forudgående eller forventet modtagelse af enhver vaccine inden for 28 dage før tilmelding og i undersøgelsesperioden.
9. Brug af antivirale midler mod SARS-CoV-2 inden for 7 dage før tilmelding.
10. Vægt ≤40 kg.
11. Gravide, ammende kvinder eller dem med en positiv graviditetstest (steriliserede eller postmenopausale kvinder må ikke have en graviditetstest).
12. Tidligere administration med ethvert forsøgslægemiddel inden for 3 måneder før undersøgelseslægemidlets administration.
13. Deltagere, som af investigator vurderes at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse.