Postprandiale metaboliske og appetitreaktioner på forskellige fødeindtagssekvenser hos atleter
Nye beviser tyder på, at efter et 'kulhydrat-sidste måltid-mønster', hvor fødevarer rige på protein, fedt, fibre og/eller polyphenoler indtages før kilder til simple kulhydrater (CHO) i et måltid, resulterer det i reducerede postprandiale glykæmiske reaktioner end omvendt madrækkefølge eller et medindtagelsesmønster. Denne effekt er blevet observeret på tværs af spektret af glukosetolerance, fra patienter med diabetes til personer med normal glukosetolerance (Kuwata et al., 2016; Nishino et al., 2018; Lu et al., 2019; Sun et al., 2020 ). Desuden er reducerede glukoseudflugter blevet forbundet med nedsat efterfølgende sult og energiindtag (Lu et al., 2019; Wyatt et al., 2021).
Til dato har ingen undersøgelser af fødeindtagelsessekvens imidlertid målrettet atleter på trods af deres øgede CHO-krav (Thomas et al., 2016), som kunne udsætte dem for gentagne episoder af hyperglykæmi og høj glykæmisk variabilitet, kendt for at øge risikoen for uønskede kardiovaskulære sygdomme. udfald og dødelighed af alle årsager (Loader et al., 2015; Cavero-Redondo et al., 2017; Faerch et al., 2018). Derudover udsættes atleter ofte for pres for at opfylde standarder for kropssammensætning og kan drage fordel af strategier, der forbedrer mæthed og trangkontrol. Endelig er der grund til at tro, at bedre glykæmisk kontrol kan føre til forbedret præstation, givet at forbedringer i udholdenhedsaktiviteter er blevet observeret med en diæt med lavt glykæmisk indeks sammenlignet med en diæt med højt glykæmisk indeks (Heung-Sang Wong et al. ., 2017).
Derfor er dette randomiserede crossover-forsøg en del af et bredere projekt, som søger at udforske virkningen af fødeindtagelsessekvensen på metabolisk sundhed og præstation hos atleter. Specifikt sigter dette forsøg på at undersøge de akutte, postprandiale metaboliske og appetitreaktioner på at indtage et identisk måltid i to indtagelsessekvenser (CHO-sidste versus CHO-først) hos atleter, mens de er i hviletilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive bedt om at besøge forskningsfaciliteterne på Cidade do Futebol (Portugal Football Schools hovedkvarter) ved tre separate lejligheder, efter en 10-12 timers faste natten over og afholde sig fra alkoholforbrug og anstrengende fysisk aktivitet dagen før (f.eks. ingen motion, der forårsager svedtendens eller tung vejrtrækning). Besøg vil blive adskilt af en udvaskningsperiode på 7 dage for at sikre, at deltagerne oplever lignende kost- og fysiske aktivitetsmønstre i de 24 timer forud for forsøgene. Hvert besøg forventes at vare cirka 4 timer.
I screenings- og fortrolighedsbesøget vil atleter blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og besvare en række spørgsmål for at bekræfte deres berettigelse og sikkerhed til tilmelding. Efterfølgende vil en antropometrisk vurdering, blodtryksmåling, fastende blodopsamling og 2-timers 75-g oral glukosetolerancetest (OGTT) blive udført for at etablere deltagernes baseline-karakteristika og analysere biokemiske markører for glukose- og lipidmetabolismen for at identificere yderligere udelukkelseskriterier (dvs. glykeret hæmoglobin (HbA1c); glucose; insulin; triglycerider; total, højdensitetslipoprotein og lavdensitetslipoproteinkolesterol; hæmogram og højfølsomt C-reaktivt protein). For at gøre deltagerne fortrolige med kanyleproceduren forud for de eksperimentelle forsøg, vil en uddannet og erfaren sygeplejerske indsætte en kanyle (et lille plastikrør) i en vene på deltagernes arm, hvorfra der vil blive udtaget faste- og 2-timers OGTT-blodprøver. (15 ml i alt).
Kvalificerede deltagere vil blive instrueret i at overvåge deres kost og fysiske aktivitet i 24 timer før deres første eksperimentelle besøg og replikere disse mønstre før det andet eksperimentelle besøg.
I begge eksperimentelle besøg vil deltagerne ankomme til forskningsfaciliteterne mellem 8:00-9:00 og hvile behageligt i 10 minutter. Kropsmasse og blodtryk vil blive målt igen. Derefter udføres kanylering, og 18,5 ml venøse blodprøver vil blive udtaget umiddelbart før og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter måltidsudfordringen for at vurdere postprandiale ændringer i insulin, glucagon-lignende peptid-1 (GLP) -1), koncentrationer af glucoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP), ghrelin, peptid YY (PYY), triglycerider og ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA). På lignende tidspunkter, såvel som ved 15 og 45 minutter, vil kapillærblodsukker blive målt ved hjælp af et fingerstikglukometer, og appetitvurderinger vil blive markeret af atleterne på 100 mm visuelle analoge skalaer.
Efter at have gennemført forskningsvurderingerne, vil deltagerne blive bedt om at fotografere og registrere timing, type og mængder af fødevarer, drikkevarer og/eller kosttilskud, der er indtaget i yderligere 3 timer for at evaluere deres fremtidige ad libitum-indtag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lisboa
-
Oeiras, Lisboa, Portugal, 1495-433
- Cidade do Futebol, Avenida das Seleções
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (18-64 år)
- Han
- Trænet (opfylder trænings- og præstationskriterier ≥Tier 2; McKay et al., 2022)
- Sund (opfylder eksklusionskriterierne for medicinske tilstande)
- Normal glucosetolerant i henhold til de seneste kriterier fastsat af American Diabetes Association (ElSayed et al., 2023): HbA1c <5,7 %, fastende plasmaglukose <5,6 mmol/L (100 mg/dL) og 2-timers plasmaglukose <7,8 mmol/L (140 mg/dL) under en 75-g OGTT
- Kan og er villig til at give informeret samtykke og sikkert overholde undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk tilstand eller adfærd, der anses for enten at udgøre en unødig personlig risiko for deltageren eller indføre skævhed i eksperimentet (f.eks. anæmi og andre hæmatologiske lidelser; alkohol- eller stofmisbrug; enhver tilstand, der påvirker glukose- og lipidmetabolismen eller appetit, gennemgået fra sag til sag)
- Enhver rapporteret medicin eller tilskud, der kan interferere med glukosemetabolismen (fx acarbose, insulin, metformin, semaglutid, thiazolidindioner, sulfonylurinstoffer, kortikosteroider, thiaziddiuretika); lipidmetabolisme (f.eks. statiner, nikotinsyre, kolestyramin vandfri, ezetimib, fibrater, L-carnitin); eller appetit (f.eks. metoclopramid, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon). Anden medicin og kosttilskud vil blive gennemgået fra sag til sag.
- Kendt fødevareallergi, intolerance eller overfølsomhed over for nogen af testmåltidets ingredienser
- Nylig ændring i kropsmasse (± 2 kg inden for de sidste 2 måneder)
- Rygning
- Har doneret mere end 400 ml blod inden for 3 måneder efter screeningsbesøget eller mere end 1500 ml blod inden for de foregående 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CL - CF
Interventionerne (kulhydrat-sidste måltid-mønster (CL) eller kulhydrat-første måltid-mønster (CF)) vil blive leveret i tilfældig rækkefølge ved to undersøgelsesbesøg, adskilt af en udvaskningsperiode på 7 dage. Hvis deltagerne er allokeret til denne undersøgelsesarm, vil de modtage CL ved det første besøg og CF ved det andet besøg. Testmåltidets ernæringsmæssige sammensætning vil overholde de gældende retningslinjer for sportsernæring for måltidet før træning (dvs. 1-4 g CHO/kg kropsmasse, moderate mængder protein, lavt fedt- og fiberindhold, 5 -10 ml/kg kropsmasse af væsker) (Thomas et al., 2016). Deltagerne vil blive opfordret til at indtage måltidet fuldt ud inden for 15 minutter i et behageligt tempo for at efterligne virkelige spiseforhold. |
Skyr yoghurt, valleprotein og mandler over ~5 min, umiddelbart efterfulgt af hvidt brød, jordbærsyltetøj, banan og frugtkødsfri appelsinjuice over ~10 min.
Andre navne:
Hvidt brød, jordbærsyltetøj, banan og frugtkødsfri appelsinjuice over ~10 min, umiddelbart efterfulgt af skyryoghurt, valleprotein og mandler over ~5 min.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: CF - CL
Interventionerne (kulhydrat-sidste måltid-mønster (CL) eller kulhydrat-første måltid-mønster (CF)) vil blive leveret i tilfældig rækkefølge ved to undersøgelsesbesøg, adskilt af en udvaskningsperiode på 7 dage. Hvis deltagerne er allokeret til denne undersøgelsesarm, vil de modtage CF ved det første besøg og CL ved det andet besøg. Testmåltidet vil være identisk og isokalorisk i begge interventioner i undersøgelsen. |
Skyr yoghurt, valleprotein og mandler over ~5 min, umiddelbart efterfulgt af hvidt brød, jordbærsyltetøj, banan og frugtkødsfri appelsinjuice over ~10 min.
Andre navne:
Hvidt brød, jordbærsyltetøj, banan og frugtkødsfri appelsinjuice over ~10 min, umiddelbart efterfulgt af skyryoghurt, valleprotein og mandler over ~5 min.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale blodsukkerkoncentrationer
Tidsramme: Baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
Forskel mellem fødeindtagelsessekvenser i det inkrementelle område under kurven 0-120 og 0-180 min; topkoncentrationer (mmol/L); tid til peak (min); og ændring fra baseline-data (mmol/L) for kapillært blodsukker målt med et valideret glukometer
|
Baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: Baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
Forskel mellem fødeindtagelsessekvenser i det samlede areal under kurven 0-180 min; peak/nadir rating (mm); tid til peak/nadir (min); og ændring fra baselinedata (mm) af appetitvurderinger målt ved validerede 100 mm visuelle analoge skalaer (Flint et al, 2000)
|
Baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
|
Prospektivt ad libitum energiindtag
Tidsramme: 0-3 timer efter prøveperioden
|
Forskel mellem fødeindtagelsessekvenser i den samlede energi (kcal) forbrugt inden for 3 timer fra slutningen af forsøgsbesøget, vurderet ved en fotografi-understøttet kostregistrering af fødevarer og væsker
|
0-3 timer efter prøveperioden
|
|
Prospektivt ad libitum ernæringsindtag
Tidsramme: 0-3 timer efter prøveperioden
|
Forskellen mellem fødeindtagelsessekvenser i det samlede kulhydrat, protein og fedt (gram; g/kg kropsmasse og % af det samlede energiindtag) forbrugt inden for 3 timer fra afslutningen af forsøgsbesøget, vurderet ved en fotografi-understøttet kostregistrering af fødevarer og væsker
|
0-3 timer efter prøveperioden
|
|
Postprandiale seruminsulinkoncentrationer
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
Forskel mellem fødeindtagelsessekvenser i det inkrementelle område under kurven 0-120 og 0-180 min; topkoncentrationer (mikroIU/ml); tid til peak (min); og ændring fra baseline-data (mikroIU/ml) af seruminsulin målt ved et kemiluminescerende immunoassay
|
Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
|
Postprandial plasma totale GLP-1-koncentrationer
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
Forskel mellem fødeindtagelsessekvenser i det inkrementelle område under kurven 0-120 og 0-180 min; topkoncentrationer (pg/ml); tid til peak (min); og ændring fra baseline data (pg/ml) for plasma GLP-1 målt med et totalt GLP-1 ELISA kit
|
Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
|
Postprandial plasma totale GIP-koncentrationer
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
Forskel mellem fødeindtagelsessekvenser i det inkrementelle område under kurven 0-120 og 0-180 min; topkoncentrationer (pg/ml); tid til peak (min); og ændring fra baseline-data (pg/ml) for plasma-GIP målt med et totalt GIP ELISA-kit
|
Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
|
Totale ghrelinkoncentrationer i serum efter måltid
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
Forskel mellem fødeindtagelsessekvenser i det samlede areal under kurven 0-120 og 0-180 min; nadir-koncentrationer (pg/ml); tid-til-nadir (min); og ændring fra baseline data (pg/ml) af serum ghrelin målt med et total ghrelin ELISA kit
|
Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
|
Totale PYY-koncentrationer i postprandial plasma
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
Forskel mellem fødeindtagelsessekvenser i det inkrementelle område under kurven 0-120 og 0-180 min; topkoncentrationer (pg/ml); tid til peak (min); og ændring fra baseline data (pg/ml) af plasma PYY målt med et samlet PYY ELISA kit
|
Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
|
Postprandiale serumtriglyceridkoncentrationer
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
Forskel mellem fødeindtagelsessekvenser i det inkrementelle område under kurven 0-180 min; topkoncentrationer (mmol/L); tid til peak (min); og ændring fra baseline-data (mmol/L) for serumtriglycerider målt ved GPO/POD-metoden
|
Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
|
Postprandiale NEFA-koncentrationer i serum
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
Forskel mellem fødeindtagelsessekvenser i det samlede areal under kurven 0-180 min; nadir-koncentrationer (mmol/L); tid-til-nadir (min); og ændring fra baselinedata (mmol/L) af serum NEFA målt ved en enzymatisk kolorimetrisk analyse
|
Baseline og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter testmåltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita Giro, FCNAUP, University of Porto; Portugal Football School, Federação Portuguesa de Futebol
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FOODSEQ-MARS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .