Poposiłkowe reakcje metaboliczne i apetyt na różne sekwencje przyjmowania pokarmu u sportowców
Pojawiające się dowody sugerują, że przestrzeganie „wzorca ostatniego posiłku zawierającego węglowodany”, zgodnie z którym pokarmy bogate w białko, tłuszcze, błonnik i/lub polifenole są spożywane przed posiłkiem będącym źródłem węglowodanów prostych (CHO), skutkuje zmniejszoną poposiłkową odpowiedzią glikemiczną w porównaniu z odwrócona kolejność jedzenia lub schemat wspólnego spożycia. Efekt ten zaobserwowano w całym spektrum tolerancji glukozy, od pacjentów z cukrzycą po osoby z prawidłową tolerancją glukozy (Kuwata i in., 2016; Nishino i in., 2018; Lu i in., 2019; Sun i in., 2020 ). Co więcej, obniżone skoki poziomu glukozy powiązano ze zmniejszonym późniejszym głodem i spożyciem energii (Lu i in., 2019; Wyatt i in., 2021).
Jednakże do chwili obecnej żadne badania dotyczące kolejności przyjmowania pokarmów nie objęły sportowców, pomimo ich zwiększonego zapotrzebowania na CHO (Thomas i in., 2016), co mogłoby narazić ich na powtarzające się epizody hiperglikemii i dużej zmienności glikemii, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko niekorzystnych powikłań sercowo-naczyniowych. wyniki leczenia i śmiertelność z dowolnej przyczyny (Loader i in., 2015; Cavero-Redondo i in., 2017; Faerch i in., 2018). Ponadto sportowcy często spotykają się z presją, aby spełniać standardy dotyczące składu ciała i mogą odnieść korzyści ze strategii zwiększających uczucie sytości i kontrolę głodu. Wreszcie, istnieją powody, aby sądzić, że lepsza kontrola glikemii może prowadzić do poprawy wyników, biorąc pod uwagę, że zaobserwowano poprawę w zakresie ćwiczeń wytrzymałościowych w przypadku diety o niskim indeksie glikemicznym w porównaniu z dietą o wysokim indeksie glikemicznym (Heung-Sang Wong i wsp. ., 2017).
Dlatego to randomizowane badanie krzyżowe stanowi część szerszego projektu, którego celem jest zbadanie wpływu kolejności przyjmowania pokarmów na zdrowie metaboliczne i wyniki sportowców. W szczególności badanie to ma na celu zbadanie ostrych, poposiłkowych reakcji metabolicznych i apetytu na spożycie identycznego posiłku w dwóch sekwencjach spożycia (CHO-ostatnia kontra CHO-pierwsza) u sportowców w stanie spoczynku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą zobowiązani do trzykrotnej wizyty w ośrodku badawczym w Cidade do Futebol (siedzibie portugalskiej szkoły piłkarskiej), po przenocowaniu przez 10–12 godzin i powstrzymywaniu się od spożywania alkoholu i forsownej aktywności fizycznej dzień wcześniej (np. brak ćwiczeń powodujących pocenie się lub ciężki oddech). Wizyty będą oddzielone 7-dniowym okresem „wypłukania”, aby upewnić się, że uczestnicy doświadczyli podobnych wzorców diety i aktywności fizycznej w ciągu 24 godzin poprzedzających badania. Przewiduje się, że każda wizyta będzie trwała około 4 godzin.
Podczas wizyty przesiewowej i zapoznawczej sportowcy zostaną poproszeni o przedstawienie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu i udzielenie odpowiedzi na szereg pytań w celu potwierdzenia ich kwalifikowalności i bezpieczeństwa włączenia do badania. Następnie zostanie przeprowadzona ocena antropometryczna, pomiar ciśnienia krwi, pobranie krwi na czczo i 2-godzinny test doustnego obciążenia glukozą 75 g (OGTT) w celu ustalenia wyjściowych cech uczestników oraz analizy biochemicznych markerów metabolizmu glukozy i lipidów w celu dalszej identyfikacji. kryteria wykluczenia (tj. hemoglobina glikowana (HbA1c), glukoza, insulina, triglicerydy, cholesterol całkowity w lipoproteinach o dużej gęstości i cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości, hemogram i białko C-reaktywne o wysokiej czułości). Aby zapoznać uczestników z procedurą kaniulacji przed próbami eksperymentalnymi, przeszkolona i doświadczona pielęgniarka wprowadzi kaniulę (małą plastikową rurkę) do żyły na ramieniu uczestnika, z której zostaną pobrane próbki krwi na czczo i 2-godzinnego testu OGTT (w sumie 15 ml).
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poinstruowani, aby monitorować swoją dietę i aktywność fizyczną przez 24 godziny przed pierwszą wizytą eksperymentalną i powtórzyć te wzorce przed drugą wizytą eksperymentalną.
Podczas obu wizyt eksperymentalnych uczestnicy przybędą do obiektów badawczych w godzinach 8:00-9:00 i będą odpoczywać przez 10 minut. Masa ciała i ciśnienie krwi zostaną ponownie zmierzone. Następnie zostanie wykonana kaniulacja i pobrane zostaną próbki krwi żylnej o objętości 18,5 ml bezpośrednio przed oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po prowokacji posiłkiem w celu oceny poposiłkowych zmian w stężeniu insuliny, glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP -1), zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy (GIP), grelina, peptyd YY (PYY), trójglicerydy i nieestryfikowane kwasy tłuszczowe (NEFA). W podobnych momentach, a także po 15 i 45 minutach, poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony za pomocą glukometru nakłutego na palec, a ocena apetytu będzie oznaczana przez sportowców na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
Po zakończeniu oceny badawczej uczestnicy zostaną poproszeni o sfotografowanie i zarejestrowanie czasu, rodzaju i ilości spożywanych pokarmów, napojów i/lub suplementów przez dodatkowe 3 godziny w celu oceny ich potencjalnego spożycia ad libitum.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lisboa
-
Oeiras, Lisboa, Portugalia, 1495-433
- Cidade do Futebol, Avenida das Seleções
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (18-64 lata)
- Mężczyzna
- Przeszkolony (spełniający kryteria poziomu szkolenia i wyników ≥Tier 2; McKay i in., 2022)
- Zdrowy (spełniający kryteria wykluczenia ze względu na schorzenia)
- Normalna tolerancja glukozy według najnowszych kryteriów ustalonych przez American Diabetes Association (ElSayed i wsp., 2023): HbA1c <5,7%, stężenie glukozy w osoczu na czczo <5,6 mmol/L (100 mg/dL) i stężenie glukozy w osoczu w ciągu 2 godzin <7,8 mmol/l (140 mg/dl) podczas 75-g OGTT
- Potrafi i chce wyrazić świadomą zgodę i bezpiecznie przestrzegać procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie schorzenia lub zachowania uznane za stwarzające nadmierne ryzyko osobiste dla uczestnika lub wprowadzające stronniczość do eksperymentu (np. niedokrwistość i inne zaburzenia hematologiczne; nadużywanie alkoholu lub substancji; każdy stan wpływający na metabolizm glukozy i lipidów lub apetyt, rozpatrywany indywidualnie dla każdego przypadku)
- Wszelkie zgłoszone leki lub suplementy, które mogą zakłócać metabolizm glukozy (np. akarboza, insulina, metformina, semaglutyd, tiazolidynediony, pochodne sulfonylomocznika, kortykosteroidy, tiazydowe leki moczopędne); metabolizm lipidów (np. statyny, kwas nikotynowy, bezwodna kolestyramina, ezetymib, fibraty, L-karnityna); lub apetytu (np. metoklopramid, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon). Inne leki i suplementacja będą rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku.
- Znana alergia pokarmowa, nietolerancja lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników posiłku testowego
- Niedawna zmiana masy ciała (± 2 kg w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
- Palenie
- Oddanie więcej niż 400 ml krwi w ciągu 3 miesięcy od wizyty przesiewowej lub więcej niż 1500 ml krwi w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CL - CF
Interwencje (schemat ostatniego posiłku węglowodany (CL) lub schemat pierwszego posiłku węglowodany (CF)) będą podawane w losowej kolejności podczas dwóch wizyt badawczych, oddzielonych 7-dniowym okresem eliminacji. Jeśli uczestnicy zostaną przydzieleni do tej części badania, otrzymają certyfikat CL podczas pierwszej wizyty i certyfikat CF podczas drugiej wizyty. Skład odżywczy posiłku testowego będzie zgodny z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi żywienia sportowców dla posiłku przed treningiem (tj. 1-4 g CHO/kg masy ciała, umiarkowane ilości białka, niska zawartość tłuszczu i błonnika, 5 -10 ml/kg masy ciała płynów) (Thomas i in., 2016). Uczestnicy będą zachęcani do skonsumowania całego posiłku w ciągu 15 minut, w dogodnym dla siebie tempie, tak aby naśladować rzeczywiste warunki jedzenia. |
Jogurt Skyr, białko serwatkowe i migdały przez ~5 min, a następnie biały chleb, dżem truskawkowy, banan i sok pomarańczowy bez miąższu przez ~10 min.
Inne nazwy:
Białe pieczywo, dżem truskawkowy, banan i sok pomarańczowy bez miąższu przez ~10 min, zaraz po tym jogurt skyr, białko serwatkowe i migdały przez ~5 min.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: CF-CL
Interwencje (schemat ostatniego posiłku węglowodany (CL) lub schemat pierwszego posiłku węglowodany (CF)) będą podawane w losowej kolejności podczas dwóch wizyt badawczych, oddzielonych 7-dniowym okresem eliminacji. Jeśli uczestnicy zostaną przydzieleni do tej części badania, otrzymają CF podczas pierwszej wizyty i CL podczas drugiej wizyty. Posiłek testowy będzie identyczny i izokaloryczny w obu interwencjach badania. |
Jogurt Skyr, białko serwatkowe i migdały przez ~5 min, a następnie biały chleb, dżem truskawkowy, banan i sok pomarańczowy bez miąższu przez ~10 min.
Inne nazwy:
Białe pieczywo, dżem truskawkowy, banan i sok pomarańczowy bez miąższu przez ~10 min, zaraz po tym jogurt skyr, białko serwatkowe i migdały przez ~5 min.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowe stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
Różnica pomiędzy sekwencjami przyjmowania pokarmu w przyrostowym obszarze pod krzywą 0-120 i 0-180 min; stężenia maksymalne (mmol/l); czas do osiągnięcia szczytu (min); oraz zmiana w stosunku do danych wyjściowych (mmol/l) poziomu glukozy we krwi włośniczkowej mierzonej za pomocą zatwierdzonego glukometru
|
Wartość wyjściowa i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowa subiektywna ocena apetytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
Różnica sekwencji przyjmowania pokarmu w całkowitej powierzchni pod krzywą 0-180 min; ocena szczytowa/nadirowa (mm); czas do osiągnięcia wartości szczytowej/nadir (min); oraz zmiana w stosunku do danych wyjściowych (mm) ocen apetytu mierzonych za pomocą zatwierdzonych 100-milimetrowych wizualnych skal analogowych (Flint i in., 2000)
|
Wartość wyjściowa i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
|
Prospektywne spożycie energii ad libitum
Ramy czasowe: 0-3 godziny po zakończeniu okresu próbnego
|
Różnica pomiędzy sekwencjami przyjmowania pokarmów w całkowitej energii (kcal) spożytej w ciągu 3 godzin od zakończenia wizyty eksperymentalnej, oceniona na podstawie wspomaganego fotografią zapisu diety zawierającego pokarmy i płyny
|
0-3 godziny po zakończeniu okresu próbnego
|
|
Potencjalne spożycie składników odżywczych ad libitum
Ramy czasowe: 0-3 godziny po zakończeniu okresu próbnego
|
Różnica między sekwencją przyjmowania pokarmu pod względem całkowitej ilości węglowodanów, białek i tłuszczów (gramy; g/kg masy ciała i % całkowitego spożycia energii) spożytej w ciągu 3 godzin od zakończenia wizyty eksperymentalnej, oceniona na podstawie udokumentowanego fotograficznie zapisu diety pokarmy i płyny
|
0-3 godziny po zakończeniu okresu próbnego
|
|
Poposiłkowe stężenie insuliny w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
Różnica pomiędzy sekwencjami przyjmowania pokarmu w przyrostowym obszarze pod krzywą 0-120 i 0-180 min; maksymalne stężenia (mikroIU/ml); czas do osiągnięcia szczytu (min); oraz zmiana w stosunku do danych wyjściowych (mikroIU/ml) stężenia insuliny w surowicy mierzonej za pomocą chemiluminescencyjnego testu immunologicznego
|
Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
|
Poposiłkowe całkowite stężenie GLP-1 w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
Różnica pomiędzy sekwencjami przyjmowania pokarmu w przyrostowym obszarze pod krzywą 0-120 i 0-180 min; stężenia maksymalne (pg/ml); czas do osiągnięcia szczytu (min); i zmiana w stosunku do danych wyjściowych (pg/ml) poziomu GLP-1 w osoczu mierzonego za pomocą zestawu ELISA całkowitego GLP-1
|
Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
|
Poposiłkowe całkowite stężenie GIP w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
Różnica pomiędzy sekwencjami przyjmowania pokarmu w przyrostowym obszarze pod krzywą 0-120 i 0-180 min; stężenia maksymalne (pg/ml); czas do osiągnięcia szczytu (min); i zmiana w stosunku do danych wyjściowych (pg/ml) GIP w osoczu zmierzona za pomocą zestawu całkowitego GIP ELISA
|
Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
|
Poposiłkowe całkowite stężenie greliny w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
Różnica pomiędzy sekwencjami przyjmowania pokarmu w całkowitej powierzchni pod krzywą 0-120 i 0-180 min; najniższe stężenia (pg/ml); czas do nadiru (min); i zmiana w stosunku do danych wyjściowych (pg/ml) stężenia greliny w surowicy mierzonej za pomocą zestawu do badania całkowitej greliny ELISA
|
Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
|
Poposiłkowe całkowite stężenie PYY w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
Różnica pomiędzy sekwencjami przyjmowania pokarmu w przyrostowym obszarze pod krzywą 0-120 i 0-180 min; stężenia maksymalne (pg/ml); czas do osiągnięcia szczytu (min); i zmiana w stosunku do danych wyjściowych (pg/ml) PYY w osoczu zmierzona za pomocą zestawu całkowitego PYY ELISA
|
Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
|
Poposiłkowe stężenie triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
Różnica pomiędzy sekwencjami przyjmowania pokarmu w przyrostowym obszarze pod krzywą 0-180 min; stężenia maksymalne (mmol/l); czas do osiągnięcia szczytu (min); oraz zmiana w stosunku do danych wyjściowych (mmol/l) stężenia trójglicerydów w surowicy mierzonego metodą GPO/POD
|
Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
|
Poposiłkowe stężenia NEFA w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
Różnica sekwencji przyjmowania pokarmu w całkowitej powierzchni pod krzywą 0-180 min; najniższe stężenia (mmol/l); czas do nadiru (min); oraz zmiana w stosunku do danych wyjściowych (mmol/l) stężenia NEFA w surowicy zmierzonego za pomocą enzymatycznego testu kolorymetrycznego
|
Wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku testowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rita Giro, FCNAUP, University of Porto; Portugal Football School, Federação Portuguesa de Futebol
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOODSEQ-MARS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .