Postprandial metabola och aptitreaktioner på olika födointagssekvenser hos idrottare
Nya bevis tyder på att efter ett "kolhydrat-sista måltid-mönster", där livsmedel som är rika på protein, fett, fibrer och/eller polyfenoler konsumeras före källor till enkla kolhydrater (CHO) i en måltid, resulterar i minskade postprandiala glykemiska svar än omvänd matordning eller ett samintagsmönster. Denna effekt har observerats över hela spektrumet av glukostolerans, från patienter med diabetes till individer med normal glukostolerans (Kuwata et al., 2016; Nishino et al., 2018; Lu et al., 2019; Sun et al., 2020 ). Dessutom har minskade glukosexkursioner kopplats till minskat efterföljande hunger- och energiintag (Lu et al., 2019; Wyatt et al., 2021).
Men hittills har inga studier på födointagssekvensen riktat sig mot idrottare, trots deras ökade CHO-krav (Thomas et al., 2016) som kan utsätta dem för upprepade episoder av hyperglykemi och hög glykemisk variabilitet, kända för att öka risken för ogynnsamma kardiovaskulära sjukdomar. utfall och dödlighet av alla orsaker (Loader et al., 2015; Cavero-Redondo et al., 2017; Faerch et al., 2018). Dessutom utsätts idrottare ofta för press för att möta kroppssammansättningsstandarder och kan dra nytta av strategier som förbättrar mättnadskänslan och sugkontrollen. Slutligen finns det anledning att tro att bättre glykemisk kontroll kan leda till förbättrad prestation, givet att förbättringar av uthållighetsaktiviteter har observerats med en diet med lågt glykemiskt index jämfört med en diet med högt glykemiskt index (Heung-Sang Wong et al. ., 2017).
Därför är detta randomiserade crossover-försök en del av ett bredare projekt som försöker utforska effekten av födointagssekvensen på metabol hälsa och prestation hos idrottare. Specifikt syftar denna studie till att undersöka de akuta, postprandiala metaboliska och aptitmässiga svaren på att konsumera en identisk måltid i två intagssekvenser (CHO-sista mot CHO-först) hos idrottare, medan de är i vilotillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att behöva besöka forskningsanläggningarna vid Cidade do Futebol (Portugal fotbollsskolas huvudkontor) vid tre olika tillfällen, efter en 10-12 timmars fasta över natten och avstå från alkoholkonsumtion och ansträngande fysisk aktivitet dagen innan (t.ex. ingen träning som orsakar svettning eller tung andning). Besöken kommer att separeras av en uttvättningsperiod på 7 dagar för att säkerställa att deltagarna upplever liknande kost- och fysiska aktivitetsmönster under de 24 timmarna före försöken. Varje besök beräknas ta cirka 4 timmar.
I screening- och bekantningsbesöket kommer idrottare att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien och svara på en rad frågor för att bekräfta att de är kvalificerade och säkerheten för registrering. Därefter kommer en antropometrisk bedömning, blodtrycksmätning, fastande bloduppsamling och 2-timmars 75-g oralt glukostoleranstest (OGTT) att utföras för att fastställa deltagarnas baslinjeegenskaper och analysera biokemiska markörer för glukos- och lipidmetabolismen för att identifiera ytterligare uteslutningskriterier (d.v.s. glykerat hemoglobin (HbA1c); glukos; insulin; triglycerider; totalt högdensitetslipoprotein och lågdensitetslipoproteinkolesterol; hemogram och högkänsligt C-reaktivt protein). För att bekanta deltagarna med kanyleringsproceduren inför de experimentella försöken kommer en utbildad och erfaren sjuksköterska att föra in en kanyl (ett litet plaströr) i en ven på deltagarnas arm, från vilken fasta och 2-timmars OGTT-blodprover kommer att tas. (15 ml totalt).
Kvalificerade deltagare kommer att instrueras att övervaka sin kost och fysiska aktivitet i 24 timmar före sitt första experimentbesök och replikera dessa mönster före det andra experimentbesöket.
I båda experimentbesöken kommer deltagarna att anlända till forskningsanläggningarna mellan 8:00-9:00 och vila bekvämt i 10 minuter. Kroppsmassa och blodtryck kommer att mätas om. Sedan kommer kanylering att utföras och 18,5 ml venösa blodprover kommer att tas omedelbart före och 30, 60, 90, 120 och 180 minuter efter måltidsutmaningen för att bedöma postprandiala förändringar i insulin, glukagonliknande peptid-1 (GLP) -1), koncentrationer av glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP), ghrelin, peptid YY (PYY), triglycerider och icke-förestrade fettsyror (NEFA). Vid liknande tidpunkter, såväl som vid 15 och 45 minuter, kommer kapillärblodsockret att mätas med en fingersticksglukosmätare, och aptitvärdena kommer att markeras av idrottarna på 100 mm visuella analoga skalor.
Efter att ha slutfört forskningsbedömningarna kommer deltagarna att bli ombedda att fotografera och registrera tidpunkten, typen och mängderna av mat, dryck och/eller kosttillskott som konsumeras under ytterligare 3 timmar för att utvärdera deras framtida ad libitum-intag.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rita Giro
- Telefonnummer: +351 912748205
- E-post: up201307940@edu.fcna.up.pt
Studera Kontakt Backup
- Namn: João Brito, PhD
- E-post: joao.brito@fpf.pt
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (18-64 år)
- Manlig
- Utbildad (uppfyller utbildnings- och prestationskriterier ≥Tier 2; McKay et al., 2022)
- Frisk (uppfyller uteslutningskriterierna för medicinska tillstånd)
- Normalt glukostolerant enligt de senaste kriterierna fastställda av American Diabetes Association (ElSayed et al., 2023): HbA1c <5,7 %, fasteplasmaglukos <5,6 mmol/L (100 mg/dL) och 2-timmars plasmaglukos <7,8 mmol/L (140 mg/dL) under en 75-g OGTT
- Kan och är villig att ge informerat samtycke och på ett säkert sätt följa studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Varje medicinskt tillstånd eller beteende som anses utgöra en onödig personlig risk för deltagaren eller införa partiskhet i experimentet (t.ex. anemi och andra hematologiska störningar; alkohol- eller drogmissbruk; alla tillstånd som påverkar glukos- och lipidmetabolismen eller aptiten, granskat från fall till fall)
- Alla rapporterade läkemedel eller tillskott som kan störa glukosmetabolismen (t.ex. akarbos, insulin, metformin, semaglutid, tiazolidindioner, sulfonylureider, kortikosteroider, tiaziddiuretika); lipidmetabolism (t.ex. statiner, nikotinsyra, kolestyramin vattenfri, ezetimib, fibrater, L-karnitin); eller aptit (t.ex. metoklopramid, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon). Annan medicinering och tillskott kommer att ses över från fall till fall.
- Känd födoämnesallergi, intolerans eller överkänslighet mot någon av ingredienserna i testmåltiden
- Senaste förändringen i kroppsmassa (± 2 kg under de senaste 2 månaderna)
- Rökning
- Har donerat mer än 400 ml blod inom 3 månader efter screeningbesöket eller mer än 1500 ml blod under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CL - CF
Interventionerna (kolhydrat-sista måltidsmönster (CL) eller kolhydrat-första måltidsmönster (CF)) kommer att levereras i slumpmässig ordning vid två studiebesök, åtskilda av en uttvättningsperiod på 7 dagar. Om deltagarna tilldelas denna studiegren kommer de att få CL vid det första besöket och CF vid det andra besöket. Testmåltidens näringssammansättning kommer att överensstämma med gällande riktlinjer för sportnäring för måltiden före träning (dvs. 1-4 g CHO/kg kroppsmassa, måttliga mängder protein, lågt fett- och fiberinnehåll, 5 -10 mL/kg kroppsmassa av vätskor) (Thomas et al., 2016). Deltagarna kommer att uppmuntras att konsumera måltiden i sin helhet inom 15 minuter, i en bekväm takt, för att efterlikna verkliga ätförhållanden. |
Skyryoghurt, vassleprotein och mandel över ~5 min, direkt följt av vitt bröd, jordgubbssylt, banan och fruktköttsfri apelsinjuice över ~10 min.
Andra namn:
Vitt bröd, jordgubbssylt, banan och fruktköttsfri apelsinjuice över ~10 min, direkt följt av skyryoghurt, vassleprotein och mandel över ~5 min.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: CF - CL
Interventionerna (kolhydrat-sista måltidsmönster (CL) eller kolhydrat-första måltidsmönster (CF)) kommer att levereras i slumpmässig ordning vid två studiebesök, åtskilda av en uttvättningsperiod på 7 dagar. Om deltagarna tilldelas denna studiegren kommer de att få CF vid det första besöket och CL vid det andra besöket. Testmåltiden kommer att vara identisk och isokalorisk i båda interventionerna i studien. |
Skyryoghurt, vassleprotein och mandel över ~5 min, direkt följt av vitt bröd, jordgubbssylt, banan och fruktköttsfri apelsinjuice över ~10 min.
Andra namn:
Vitt bröd, jordgubbssylt, banan och fruktköttsfri apelsinjuice över ~10 min, direkt följt av skyryoghurt, vassleprotein och mandel över ~5 min.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala blodsockerkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
Skillnad mellan födointagssekvenser i det inkrementella området under kurvan 0-120 och 0-180 min; toppkoncentrationer (mmol/L); tid till topp (min); och förändring från baslinjedata (mmol/L) för kapillärblodsocker mätt med en validerad glukosmätare
|
Baslinje och 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial subjektiva aptitbetyg
Tidsram: Baslinje och 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
Skillnad mellan födointagssekvenser i den totala arean under kurvan 0-180 min; topp/nadir betyg (mm); tid till topp/nadir (min); och förändring från baslinjedata (mm) för aptitvärden uppmätt med validerade 100 mm visuella analoga skalor (Flint et al, 2000)
|
Baslinje och 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
|
Prospektivt ad libitum energiintag
Tidsram: 0-3 timmar efter prov
|
Skillnad mellan födointagssekvenser i den totala energin (kcal) som konsumeras inom 3 timmar från slutet av experimentbesöket, bedömd av en fotografistödd dietjournal över mat och vätskor
|
0-3 timmar efter prov
|
|
Prospektivt ad libitum näringsintag
Tidsram: 0-3 timmar efter prov
|
Skillnaden mellan födointagssekvenser i det totala antalet kolhydrater, proteiner och fett (gram; g/kg kroppsmassa och % av det totala energiintaget) som konsumeras inom 3 timmar från slutet av experimentbesöket, bedömd av en fotografisk kostuppgift om mat och vätskor
|
0-3 timmar efter prov
|
|
Postprandiala insulinkoncentrationer i serum
Tidsram: Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
Skillnad mellan födointagssekvenser i det inkrementella området under kurvan 0-120 och 0-180 min; toppkoncentrationer (mikroIU/ml); tid till topp (min); och förändring från baslinjedata (mikroIU/ml) av seruminsulin mätt med en kemiluminescerande immunanalys
|
Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
|
Postprandial plasma totala GLP-1-koncentrationer
Tidsram: Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
Skillnad mellan födointagssekvenser i det inkrementella området under kurvan 0-120 och 0-180 min; toppkoncentrationer (pg/ml); tid till topp (min); och förändring från baslinjedata (pg/ml) för plasma GLP-1 mätt med ett totalt GLP-1 ELISA-kit
|
Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
|
Postprandial plasma totala GIP-koncentrationer
Tidsram: Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
Skillnad mellan födointagssekvenser i det inkrementella området under kurvan 0-120 och 0-180 min; toppkoncentrationer (pg/ml); tid till topp (min); och förändring från baslinjedata (pg/ml) för plasma GIP mätt med ett totalt GIP ELISA-kit
|
Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
|
Postprandialt serum totala ghrelinkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
Skillnad mellan födointagssekvenser i den totala arean under kurvan 0-120 och 0-180 min; nadirkoncentrationer (pg/ml); tid-till-nadir (min); och förändring från baslinjedata (pg/ml) för serumghrelin mätt med ett totalt ghrelin ELISA-kit
|
Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
|
Postprandial plasma totala PYY-koncentrationer
Tidsram: Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
Skillnad mellan födointagssekvenser i det inkrementella området under kurvan 0-120 och 0-180 min; toppkoncentrationer (pg/ml); tid till topp (min); och förändring från baslinjedata (pg/ml) för plasma PYY mätt med ett totalt PYY ELISA-kit
|
Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
|
Postprandiala serumtriglyceridkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
Skillnad mellan födointagssekvenser i det inkrementella området under kurvan 0-180 min; toppkoncentrationer (mmol/L); tid till topp (min); och förändring från baslinjedata (mmol/L) för serumtriglycerider uppmätt med GPO/POD-metoden
|
Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
|
Postprandiala NEFA-koncentrationer i serum
Tidsram: Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
Skillnad mellan födointagssekvenser i den totala arean under kurvan 0-180 min; lägsta koncentrationer (mmol/L); tid-till-nadir (min); och förändring från baslinjedata (mmol/L) av serum NEFA mätt med en enzymatisk kolorimetrisk analys
|
Baslinje och 30, 60, 90, 120, 180 minuter efter testmåltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rita Giro, FCNAUP, University of Porto; Portugal Football School, Federação Portuguesa de Futebol
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FOODSEQ-MARS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike