- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06367023
Effektiviteten af Brahma Kumaris Raja Yoga Meditation om livskvalitet for unge i Deadiction Center i Biratnagar
Effektiviteten af Brahma Kumaris Raja Yoga Meditation om livskvalitet for unge, der bor i Deadiction Center i Biratnagar
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning Globalt var 2,4 millioner mennesker i øjeblikket drikker. I 2020 brugte 22,3 % af verdens befolkning tobak: 36,7 % af mændene og 7,8 % af kvinderne. Omkring 80 % af de 1,3 milliarder tobaksbrugere på verdensplan bor i lav- og mellemindkomstlande.
Problemet med stofbrug/stofbrug i det nepalesiske samfund har traditionelt været domineret af cannabis og opioider. Men denne liste er nu udvidet til at omfatte 'hårde stoffer' som den sydasiatiske cocktail, som er en blanding af opioider, benzodiazepiner og antihistaminer. Heroin (Diacetylmorfin), injicerbar buprenorphin og farmaceutiske opioider er i øjeblikket kendt for at være hyppigt anvendte opioider i Nepal.
Årsagen til at begynde stofbrug skyldtes hovedsageligt gruppepres 89 %, rekreation 72 % og nysgerrighed 62 %. 15 procent af stofbrugerne lider af hepatitis B/C, 36 % kommer fra en ungdomsuddannelse og 39 % af stofbrugerne er arbejdsløse. På grund af dette opstår forskellige personlige, faglige og sociale problemer. Stofbrugerne har forventninger fra regeringen. 39 % sagde, at grænseoverskridende screening og kontrol for at reducere stofbrug, og 47 % sagde, at der burde være beskæftigelsesmuligheder for at forbedre stofbrugernes liv.
På trods af dette enorme problem modtager kun én ud af syv personer med stofbrugere behandling.
Forskellige rehabiliteringscentre i Nepal ledes af ngo'er, og nogle er privatdrevne.
Rehabiliteringscentre hjælper med at styrke selvtilliden blandt stofmisbrugere og sætte dem i stand til at ikke lide stoffer, at skabe offentlig opmærksomhed i samfundet via forskellige programmer, der viser stoffernes dårlige virkninger. Det hjælper med at mindske de kriminelle aktiviteter forårsaget af stofmisbrug, til at mindske brugernes forbrug af stoffer og også til at kontrollere import og eksport af stoffer.
Spirituel meditation menes at fremme en dybere meningsfølelse, som skaber nye kilder til positiv forstærkning, hvilket øger motivationen for alternative adfærdsmønstre, såsom at gå i behandling eller opretholde afholdenhed.
Meditationsteknikker kan give additive fordele til standard ambulant behandling sammenlignet med standardbehandling alene, specielt ved opretholdelse af abstinens.
Kortvarig spirituel-baseret afslapningsterapi (Rajyoga-meditation) var yderst effektiv til at forårsage tidligere lindring af kronisk spændingshovedpine. Hvis vi kan ændre vores tankegang, ahara, vihara, så vil vi være i stand til at ændre livskvaliteten.
Begrundelse for undersøgelsen: Unge er nationens fremtid. Litteraturen viser, at spiritualitet og Brahmakumaris Raja Yoga-meditation er effektiv til at reducere angst og nyttig for koronare hjertesygdomme. Der er meget få undersøgelser, der viser effekten af yoga og fysisk træning på psykisk velvære blandt stofmisbrugere, men meget begrænsede undersøgelser viser virkningerne af Raja Yoga-meditation for at forbedre forebyggelsen af tilbagefald i Nepal. Derfor er målet at måle virkningerne af Raja Yoga Meditation blandt unge, der bor på rehabiliteringscentre i Biratnagar. Disse resultater vil hjælpe med at udvikle en politik for at implementere spirituelt baseret praksis for at forbedre livskvaliteten og reducere tilbagefaldsforebyggelse.
Hypotese H0: Der er ingen forskel i tilbagefaldsforebyggelse mellem Rajyoga-meditation sammen med rehabiliteringscenterbehandling og rehabiliteringscenterbehandling alene.
4. Generel målsætning At finde ud af forekomsten af angst, depressionsscore, lykkeindeks og livskvalitet blandt mennesker, der bor på rehabiliteringscentre. At udforske livserfaringerne for unge, der bor i rehabiliteringscentrene før og efter meditationsprogrammet.
For at finde ud af effekten af Brahma Kumaris Raja Yoga meditation på forebyggelse af tilbagefald og forbedring af livskvaliteten for unge, der bor i det udvalgte genoptræningscenter i Biratnagar.
Undersøgelsesvariable Udfaldsvariable Primært resultat: Depression, angst og stress Sekundært resultat: Tilbagefaldsrate Uafhængige variabler Alder, Køn, Beskæftigelse, Uddannelse, Indkomst, Familiestørrelse, Familieindkomst, Familiestøtte
Social status - Høj/Mellem/Lav, Historie om selvbrug af stof, Typer af stoffer, Brugsvarighed:
Årsag til stofbrug, Hvordan du er startet, Mængde af stoffer, Brugshyppighed, Familiehistorie med stofbrug, Penge brugt på stoffer pr. måned Metodologi Forskningsmetoder: Blandet Dataindsamling: Data vil blive indsamlet for baseline efter 3 måneder, og 1 måned efter udskrivning fra rehabiliteringscentret, undersøgelsessted og dets begrundelse: Biratnagar Metropolitan City.
Angiv type undersøgelse: Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) Prøvestørrelse: I alt 409, 369+40 (10 % non-respons), forudsat 60 % prævalens af tilbagefald ifølge undersøgelsen (Kabisa- 2021) Til intervention 160, (40 fra hver center, to fik Meditationsintervention og 80 fik standardbehandling som kontrolgruppe) Der vil blive taget 16 kvalitative interview (4 fra hvert center) Prøveudtagningsteknik: Fra listen over genoptræningscentre vil to genoptræningscentre blive udvalgt tilfældigt til interventionsgruppen og to for kontrolgruppen ved lotterimetode.
CRCT vil blive udført af CONSORT Guidelines. Studieperiode: 1 år Randomiseringsmetode: Simpel randomisering, klyngerne vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolarmen.
Intervention: 3 måneder, i 6 dage en time om dagen Rajyoga meditation grundkursus vil blive leveret, efterfulgt af en-times daglige spirituelle lektion, positiv tænkning og motivation klasser vil blive givet til interventionsgruppen, hvor Eksperimentel befolkning: Alle unge bosiddende i rehabiliteringscenter og som er under behandling af forskellige rehabiliteringscentre i Biratnagar Metropolitan city.
Undersøgelsesenhed: Individuelle unge, der bor på rehabiliteringscentre. Inklusionskriterier: De unge over 18 år, som har brugt stoffer og bor på rehabiliteringscentret i Biratnagar og giver samtykke, vil blive involveret i undersøgelsen.
Dataindsamlingsteknik: Ansigt-til-ansigt interview og dybdeinterview vil blive brugt til kvalitativ undersøgelse.
Etiske overvejelser: Etisk godkendelse vil blive taget fra Ethical Review Board (ERB) i Nepal Health Research Council (NHRC) og Manipur International University. Dataindsamlingsværktøjer: Et modificeret valideret spørgeskema vil blive brugt WHOQOL-SRPB felttestinstrument. Verdenssundhedsorganisationen havde udviklet værktøjerne til at måle livskvalitetens spiritualitet, religiøsitet og personlige overbevisninger (SRPB) -32 punkter.
Dataene vil blive kategoriseret efter Cut off-point Determinanter for stofmisbrug Der vil blive udført en fortestning for at måle spørgeskemaets hensigtsmæssighed og den tid, det tager at udfylde det, Pilot: En pilotundersøgelse vil blive udført i et af rehabiliteringscentrene i Lahan for at finde ud af gennemførligheden og acceptabiliteten af visse politikker og for at kontrollere, om der er fejl.
Analyseplan Dataintegration: Når både kvantitative og kvalitative data er analyseret separat, vil vi sammenligne resultaterne fra begge og binde resultaterne sammen.
Forventet resultat af undersøgelsen. Det forventede resultat af virkningerne af Brahamakumari Raj Yoga Meditation på livskvaliteten for unge, der bor i rehabiliteringscentret i Biratnagar, omfatter den aktuelle situation med angst, depression og livskvalitet, og hvordan meditation hjælper med at reducere tilbagefald .
Betydning og bidrag Dette studie vil være nyttigt til at udvikle politik og praksis i rehabiliteringscentre for at anvende Rajyoga-meditationsteknikken til forebyggelse af tilbagefald og leve deres liv og helbred.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Koshi
-
Biratnagar, Koshi, Nepal, 56613
- Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Rajiv Ranjan Karn, MPH
- Telefonnummer: +9779842068053
- E-mail: rajiv2061@gmail.com
-
Kontakt:
- Ajaya Bhattarai, PhD
- Telefonnummer: +9779842077434
- E-mail: bkajaya@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De unge over 18 år
- Hvem havde brugt stoffer og opholdt sig i rehabiliteringscentret i Biratnagar og
- Givet samtykke vil blive inddraget i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har andre sygdomme og ikke er i stand til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rajyoga meditationspraksis
Rajyoga Meditation Intervention: 3 måneder, I 6 dage en time om dagen Rajyoga meditation grundkursus vil blive givet, efterfulgt af 1 times daglig spirituel lektion, positiv tænkning og motivation klasser vil blive givet til interventionsgruppen, hvor 1. Initiation - I denne fase , tanker i sindet, kommer ind tilfældigt, 2. Koncentration - Han konverterer nu alle negative tanker med positive tanker om fred, lykke, kærlighed, lyksalighed, renhed, viden og kraft 3. Erkendelse - Denne sidste fase involverer at mærke følelserne af disse positive tanker og i kontrolgruppen vil der blive givet standardbehandling. Opfølgning: Opfølgning vil ske efter 1 måneds udskrivning fra rehabiliteringscentrene. |
Interventionen vil blive givet i 3 måneder, I 6 dage vil der blive givet en time pr. dag Rajyoga meditation grundkursus, efterfulgt af 1 times daglig spirituel lektion, positiv tænkning og motivationsklasser vil blive givet til interventionsgruppen og i kontrolgruppen standardbehandling vil blive givet.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Rehabiliteringscentrets sædvanlige terapi vil blive givet i 3 måneder.
Baseline, 3 måneder og opfølgning efter 1 måned vil blive taget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst score
Tidsramme: 6 måneder
|
Angst score før og efter, lavere score betyder sund
|
6 måneder
|
|
Depression score
Tidsramme: 6 måneder
|
Depressionsscore før og efter lavere score betyder sundt
|
6 måneder
|
|
livskvalitetsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet før og efter højere score betyder sundt
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af tilbagefald
Tidsramme: 1 år
|
Efter 1 års tilbagefaldsraten vil blive vurderet, hvor mange personer der får tilbagefald
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Berking M, von Kanel M. [Mindfulness training as a psychotherapeutic tool. Clarification of concept, clinical application and current state of empirical research]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2007 Mar-Apr;57(3-4):170-7. doi: 10.1055/s-2006-951956. German.
- Bizzarri J, Rucci P, Vallotta A, Girelli M, Scandolari A, Zerbetto E, Sbrana A, Iagher C, Dellantonio E. Dual diagnosis and quality of life in patients in treatment for opioid dependence. Subst Use Misuse. 2005;40(12):1765-76. doi: 10.1080/10826080500260800.
- Chapagain K, Rai D, Koirala B, Rauniyar GP. Exploring the Prevalence and Correlates of Substance Abuse Amongst the Adolescents of Dharan, Eastern Nepal. J Nepal Health Res Counc. 2020 Sep 8;18(2):263-267. doi: 10.33314/jnhrc.v18i2.2484.
- Hayes, S. C. (2015). The Act in Context: The Canonical Papers of Steven C. Hayes. Routledge.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 32-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Rajyoga meditationspraksis
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien