- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06367023
Effektiviteten av Brahma Kumaris Raja Yoga Meditasjon om livskvalitet for ungdom i Deadiction Center i Biratnagar
Effektiviteten av Brahma Kumaris Raja Yoga Meditasjon på livskvalitet for ungdom som bor i Deadiction Center i Biratnagar
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Globalt var det 2,4 millioner mennesker som drikker for tiden. I 2020 brukte 22,3 % av verdens befolkning tobakk: 36,7 % av mennene og 7,8 % av kvinnene. Rundt 80 % av de 1,3 milliarder tobakksbrukerne verden over bor i lav- og mellominntektsland.
Problemet med rusbruk/narkotikabruk i det nepalesiske samfunnet har tradisjonelt vært dominert av cannabis og opioider. Men denne listen har nå utvidet seg til å inkludere "harde stoffer" som den sørasiatiske cocktailen som er en blanding av opioider, benzodiazepiner og antihistaminer. Heroin (diacetylmorfin), injiserbart buprenorfin og farmasøytiske opioider er for tiden kjent for å være hyppig brukte opioider i Nepal.
Årsaken til at man begynte med rusmiddelbruk skyldtes hovedsakelig gruppepress 89 %, rekreasjon 72 % og nysgjerrighet 62 %. 15 prosent av rusbrukerne lider av hepatitt B/C, 36 prosent kommer fra ungdomsskole og 39 prosent av rusbrukerne er arbeidsledige. På grunn av dette oppstår ulike personlige, faglige og sosiale problemer. Narkotikabrukerne har forventninger fra myndighetene 39 % sa at grenseoverskridende screening og kontroll for å redusere narkotikabruk og 47 % sa at det burde være sysselsettingsmuligheter for å forbedre livene til narkotikabrukere.
Til tross for dette enorme problemet får bare én av sju personer med narkotikabruk behandling.
Ulike rehabiliteringssentre i Nepal ledes av frivillige organisasjoner og noen er privatdrevet.
Rehabiliteringssentre bidrar til å øke selvtilliten blant rusmisbrukere og gjøre dem i stand til å mislike rusmidler, for å skape offentlig bevissthet i samfunnet via ulike programmer som viser de negative effektene av rusmidlene. Det bidrar til å redusere den kriminelle aktiviteten forårsaket av narkotikaavhengighet, å redusere forbruket av narkotika av brukerne, og også å kontrollere import og eksport av narkotika.
Åndelig meditasjon antas å fremme en dypere følelse av mening, noe som skaper nye kilder til positiv forsterkning, økende motivasjon for alternative atferdsmønstre, som å gå i behandling eller opprettholde avholdenhet.
Meditasjonsteknikker kan gi additive fordeler til standard poliklinisk behandling sammenlignet med standardbehandling alene, spesielt for å opprettholde avholdenhet.
Kortvarig åndelig-basert avslapningsterapi (Rajyoga-meditasjon) var svært effektiv for å forårsake tidligere lindring av kronisk spenningshodepine. Hvis vi kan endre vår tenkning, ahara, vihara, så vil vi være i stand til å endre livskvaliteten.
Begrunnelse for studien: Ungdom er nasjonens fremtid. Litteraturen viser at spiritualitet og Brahmakumaris Raja Yoga-meditasjon er effektiv for å redusere angst og nyttig for koronar hjertesykdommer. Det er svært få studier som viser effekten av yoga og fysisk trening på psykisk velvære blant rusmisbrukere, men svært begrensede studier viser effekten av Raja Yoga-meditasjon for å forbedre tilbakefallsforebygging i Nepal. Derav målet om å måle effekten av Raja Yoga Meditasjon blant ungdommer som bor på rehabiliteringssentre i Biratnagar. Disse funnene vil bidra til å utvikle en policy for å implementere åndelig-basert praksis for å forbedre livskvaliteten og redusere tilbakefallsforebygging.
Hypotese H0: Det er ingen forskjell i tilbakefallsforebygging mellom Rajyoga-meditasjon sammen med rehabiliteringssenterbehandling og rehabiliteringssenterbehandling alene.
4. Generelt mål Å finne ut prevalensen av angst, depresjonsscore, lykkeindeks og livskvalitet blant personer som bor på rehabiliteringssentre. Å utforske livserfaringene til ungdom som bor i rehabiliteringssentrene før og etter meditasjonsprogrammet.
For å finne ut effekten av Brahma Kumaris Raja Yoga-meditasjon på forebygging av tilbakefall og forbedring av livskvaliteten til ungdom som bor i det valgte rehabiliteringssenteret i Biratnagar.
Studievariabler Utfallsvariabler Primært utfall: Depresjon, angst og stress Sekundært utfall: Tilbakefallsrate Uavhengige variabler Alder, Kjønn, Yrke, Utdanning, Inntekt, Familiestørrelse, Familieinntekt, Familiestøtte
Sosial status – høy/middels/lav, historie med selvbruk av narkotika, typer rusmidler, varighet av bruk:
Årsak til narkotikabruk, Hvordan du har startet, Mengde narkotika, Brukshyppighet, Familiehistorie med narkotikabruk, Penger brukt på narkotika per måned Metodikk Forskningsmetoder: Blandet Datainnsamling: Data vil bli samlet inn for baseline, etter 3 måneder, og 1 måned etter utskrivning fra rehabiliteringssenteret, studiested og dets begrunnelse: Biratnagar Metropolitan City.
Spesifiser type studie: Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) Prøvestørrelse: Totalt 409, 369+40 (10 % frafall), forutsatt 60 % prevalens av tilbakefall i henhold til studien (Kabisa- 2021) For intervensjon 160, (40 fra hver senter, to fikk Meditasjonsintervensjon og 80 fikk standardbehandling som kontrollgruppe) Det vil bli tatt 16 kvalitative intervjuer (4 fra hvert senter) Prøvetakingsteknikk: Fra listen over rehabiliteringssentre vil to rehabiliteringssentre velges tilfeldig for intervensjonsgruppen og to for kontrollgruppen etter lotterimetode.
CRCT vil bli utført av CONSORT Guidelines. Studieperiode: 1 år Metode for randomisering: Enkel randomisering, klyngene vil randomiseres til intervensjon eller kontrollarm.
Intervensjon: 3 måneder, i 6 dager en time per dag Grunnkurs i Rajyoga meditasjon vil bli gitt, etterfulgt av en times daglig åndelig leksjon, positiv tenkning og motivasjonsklasser vil bli gitt til intervensjonsgruppen der eksperimentell populasjon: Alle ungdommer bosatt i rehabiliteringssenter og som er under behandling av forskjellige rehabiliteringssentre i Biratnagar Metropolitan city.
Studieenhet: Individuelle ungdommer bosatt på rehabiliteringssentre Inklusjonskriterier: De ungdommene over 18 år som har brukt rusmidler og bor på rehabiliteringssenteret i Biratnagar og gir samtykke vil bli involvert i studien.
Datainnsamlingsteknikk: Ansikt-til-ansikt-intervju og dybdeintervjuer vil bli brukt til kvalitativ studie.
Etisk vurdering: Etisk godkjenning vil bli tatt fra Ethical Review Board (ERB) ved Nepal Health Research Council (NHRC) og Manipur International University, Datainnsamlingsverktøy: Et modifisert validert spørreskjema vil bli brukt WHOQOL-SRPB felttestinstrument. Verdens helseorganisasjon hadde utviklet verktøyene for å måle livskvaliteten spiritualitet, religiøsitet og personlig tro (SRPB) -32 elementer.
Dataene vil bli kategorisert etter Cut off-point Determinanter for narkotikamisbruk En forhåndstesting vil bli utført for å måle hensiktsmessigheten av spørreskjemaet og tiden det tar å fullføre det. Pilotering: En pilotstudie vil bli utført i et av rehabiliteringssentrene i Lahan for å finne ut gjennomførbarheten og akseptabiliteten av visse retningslinjer og for å sjekke om det er noen feil.
Analyseplan Dataintegrasjon: Når både kvantitative og kvalitative data er analysert separat, vil vi sammenligne resultatene fra begge og knytte funn sammen.
Forventet resultat av studien Det forventede resultatet av effekten av Brahamakumari Raj Yoga Meditasjon på livskvaliteten til ungdom som bor i rehabiliteringssenteret i Biratnagar inkluderer den nåværende situasjonen med angst, depresjon og livskvalitet, og hvordan meditasjon bidrar til å redusere tilbakefall. .
Betydning og bidrag Denne studien vil være nyttig for å utvikle politikk og praksis i rehabiliteringssentre for å anvende teknikken til Rajyoga-meditasjon i tilbakefallsforebygging og lede deres liv og helse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Koshi
-
Biratnagar, Koshi, Nepal, 56613
- Rehabilitation center
-
Ta kontakt med:
- Rajiv Ranjan Karn, MPH
- Telefonnummer: +9779842068053
- E-post: rajiv2061@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ajaya Bhattarai, PhD
- Telefonnummer: +9779842077434
- E-post: bkajaya@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De ungdommene over 18 år
- Som hadde brukt narkotika og bosatt i rehabiliteringssenteret i Biratnagar og
- Samtykke vil bli involvert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som har andre sykdommer og ikke kan gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rajyoga meditasjonspraksis
Rajyoga Meditasjon Intervensjon: 3 måneder, I 6 dager en time per dag Rajyoga meditasjon grunnkurs vil bli gitt, etterfulgt av 1 time daglig åndelig leksjon, positiv tenkning og motivasjonstimer vil bli gitt til intervensjonsgruppen hvor 1. Initiering - I dette stadiet , tanker i sinnet, kommer inn tilfeldig, 2. Konsentrasjon - Han konverterer nå alle negative tanker med positive tanker om fred, lykke, kjærlighet, lykke, renhet, kunnskap og kraft 3. Realisering - Dette siste stadiet innebærer å føle følelsene av disse positive tankene og i kontrollgruppen vil standardbehandling bli gitt. Oppfølging: Oppfølging vil skje etter 1 måneds utskrivning fra rehabiliteringssentrene. |
Intervensjonen vil bli gitt i 3 måneder, I 6 dager vil det bli gitt en time per dag Rajyoga-meditasjon grunnkurs, etterfulgt av 1 time daglig åndelig leksjon, positiv tenkning og motivasjonstimer vil bli gitt til intervensjonsgruppen og i kontrollgruppen standardbehandling vil bli gitt.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Vanlig behandling på rehabiliteringssenteret vil bli gitt i 3 måneder.
Baseline, 3 måneder og oppfølging etter 1 måned vil bli tatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst score
Tidsramme: 6 måneder
|
Angst score før og etter, lavere score betyr sunn
|
6 måneder
|
|
Depresjonsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Depresjonsscore før og etter lavere skår betyr sunn
|
6 måneder
|
|
livskvalitetspoeng
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet før og etter høyere score betyr sunn
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for tilbakefall
Tidsramme: 1 år
|
Etter 1 års frekvens av tilbakefall vil bli vurdert antall personer som får tilbakefall
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Berking M, von Kanel M. [Mindfulness training as a psychotherapeutic tool. Clarification of concept, clinical application and current state of empirical research]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2007 Mar-Apr;57(3-4):170-7. doi: 10.1055/s-2006-951956. German.
- Bizzarri J, Rucci P, Vallotta A, Girelli M, Scandolari A, Zerbetto E, Sbrana A, Iagher C, Dellantonio E. Dual diagnosis and quality of life in patients in treatment for opioid dependence. Subst Use Misuse. 2005;40(12):1765-76. doi: 10.1080/10826080500260800.
- Chapagain K, Rai D, Koirala B, Rauniyar GP. Exploring the Prevalence and Correlates of Substance Abuse Amongst the Adolescents of Dharan, Eastern Nepal. J Nepal Health Res Counc. 2020 Sep 8;18(2):263-267. doi: 10.33314/jnhrc.v18i2.2484.
- Hayes, S. C. (2015). The Act in Context: The Canonical Papers of Steven C. Hayes. Routledge.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 32-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .