- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06367023
Эффективность медитации Брахма Кумарис Раджа Йога на качество жизни молодежи в Центре мертвечины Биратнагара
Эффективность медитации Брахма Кумарис Раджа Йога на качество жизни молодежи, проживающей в центре мертвых в Биратнагаре
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Во всем мире в настоящее время пьют 2,4 миллиона человек. В 2020 году табак употребляли 22,3% населения мира: 36,7% мужчин и 7,8% женщин. Около 80% из 1,3 миллиарда потребителей табака во всем мире живут в странах с низким и средним уровнем дохода.
В проблеме употребления психоактивных веществ/наркотиков в непальском обществе традиционно доминировали каннабис и опиоиды. Но теперь этот список расширился и теперь включает в себя «тяжелые наркотики», такие как южноазиатский коктейль, который представляет собой смесь опиоидов, бензодиазепина и антигистаминных препаратов. В настоящее время известно, что героин (диацетилморфин), инъекционный бупренорфин и фармацевтические опиоиды являются часто используемыми опиоидами в Непале.
Причиной начала употребления наркотиков было в основном давление со стороны сверстников (89%), отдых (72%) и любопытство (62%). Пятнадцать процентов потребителей наркотиков страдают гепатитом B/C, 36% имеют среднее образование и 39% потребителей наркотиков являются безработными. В связи с этим возникают различные личные, профессиональные и социальные проблемы. У потребителей наркотиков есть ожидания от правительства. 39% заявили, что трансграничный скрининг и проверки помогут сократить употребление наркотиков, а 47% заявили, что должны быть возможности трудоустройства для улучшения жизни потребителей наркотиков.
Несмотря на эту огромную проблему, только каждый седьмой наркопотребитель получает лечение.
Различные реабилитационные центры в Непале возглавляются НПО, а некоторые из них являются частными.
Реабилитационные центры помогают повысить уверенность в себе у наркоманов и дать им возможность не любить наркотики, повысить осведомленность общества с помощью различных программ, демонстрирующих вредное воздействие наркотиков. Это помогает снизить преступную деятельность, вызванную наркоманией, снизить потребление наркотиков потребителями, а также контролировать импорт и экспорт наркотиков.
Считается, что духовная медитация способствует более глубокому осмыслению смысла, что создает новые источники положительного подкрепления, повышая мотивацию к альтернативным моделям поведения, таким как обращение к лечению или поддержание воздержания.
Техники медитации могут принести дополнительные преимущества к стандартному амбулаторному лечению по сравнению со стандартным лечением, особенно в плане поддержания воздержания.
Кратковременная духовная релаксационная терапия (медитация Раджа-йоги) оказалась весьма эффективной для более раннего облегчения хронических головных болей напряжения. Если мы сможем изменить свое мышление, ахара, вихара, то мы сможем изменить качество жизни.
Обоснование исследования: Молодежь – будущее Нации. Литература показывает, что духовность и медитация Брахмакумари Раджа Йоги эффективны для снижения беспокойства и полезны при ишемических заболеваниях сердца. Существует очень мало исследований, показывающих влияние йоги и физических упражнений на психологическое благополучие наркоманов, но очень ограниченные исследования показывают влияние медитации раджа-йоги на улучшение профилактики рецидивов в Непале. Отсюда и цель - измерить эффект медитации раджа-йоги среди молодых людей, проживающих в реабилитационных центрах Биратнагара. Эти результаты помогут разработать политику внедрения духовной практики для улучшения качества жизни и снижения предотвращения рецидивов.
Гипотеза H0: Нет никакой разницы в предотвращении рецидивов между медитацией Раджайоги в сочетании с лечением в реабилитационном центре и только лечением в реабилитационном центре.
4. Общая цель Выяснить распространенность тревоги, депрессии, индекс счастья и качество жизни среди людей, проживающих в реабилитационных центрах. Изучить жизненный опыт молодежи, проживающей в реабилитационных центрах, до и после программы медитации.
Выяснить влияние медитации Брахма Кумарис Раджа Йоги на предотвращение рецидивов и улучшение качества жизни молодых людей, проживающих в выбранном реабилитационном центре Биратнагара.
Переменные исследования Переменные результата Первичный результат: депрессия, тревога и стресс Вторичный результат: частота рецидивов Независимые переменные Возраст, пол, профессия, образование, доход, размер семьи, семейный доход, поддержка семьи
Социальный статус - Высокий/Средний/Низкий, История самостоятельного употребления наркотиков, Виды наркотиков, Продолжительность употребления:
Причина употребления наркотиков, Как вы начали, Количество наркотиков, Частота употребления, Семейный анамнез употребления наркотиков, Деньги, потраченные на наркотики в месяц. Методология Методы исследования: Смешанный сбор данных: Данные будут собраны для исходного уровня, через 3 месяца и Через 1 месяц после выписки из реабилитационного центра. Место проведения исследования и его обоснование: столичный город Биратнагар.
Укажите тип исследования: Кластерное рандомизированное контролируемое исследование (CRCT). Размер выборки: Всего 409, 369+40 (10% отсутствия ответов), предполагая, что распространенность рецидивов составляет 60% согласно исследованию (Kabisa-2021). Для вмешательства 160 (по 40 от каждого центре, двоим было проведено вмешательство по медитации, а 80 получили стандартное лечение в качестве контрольной группы) Будет проведено 16 качественных интервью (по 4 из каждого центра) Техника выборки: Из списка реабилитационных центров два реабилитационных центра будут выбраны случайным образом для группы вмешательства и два для контрольной группы методом лотереи.
CRCT будет проводиться в соответствии с рекомендациями CONSORT. Период исследования: 1 год Метод рандомизации: Простая рандомизация, кластеры будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу.
Вмешательство: 3 месяца, в течение 6 дней, по одному часу в день, будет предоставлен базовый курс медитации Раджайоги, за которым последуют одночасовые ежедневные духовные уроки. Для группы вмешательства будут проводиться занятия по позитивному мышлению и мотивации. Экспериментальная группа: Все молодые люди, проживающие в реабилитационный центр и которые проходят лечение в различных реабилитационных центрах столичного города Биратнагар.
Подразделение исследования: Отдельные молодые люди, проживающие в реабилитационных центрах. Критерии включения: В исследование будут вовлечены молодые люди старше 18 лет, употреблявшие наркотики и проживающие в реабилитационном центре Биратнагара и давшие согласие.
Техника сбора данных: Для качественного исследования будут использоваться личное интервью и глубинные интервью.
Этические соображения: Этическое разрешение будет получено от Совета по этической экспертизе (ERB) Непальского совета медицинских исследований (NHRC) и Международного университета Манипура. Инструменты сбора данных: будет использоваться модифицированный проверенный опросник WHOQOL-SRBB для полевых испытаний. Всемирная организация здравоохранения разработала инструменты для измерения качества жизни, духовности, религиозности и личных убеждений (СРПБ) – 32 пункта.
Данные будут классифицированы по критерию отсечения. Детерминанты злоупотребления наркотиками. Будет проведено предварительное тестирование для оценки соответствия анкеты и времени, необходимого для ее заполнения. Пилотный проект: пилотное исследование будет проведено в одном из реабилитационных центров в Лахане. выяснить осуществимость и приемлемость определенной политики и проверить, есть ли какие-либо недостатки.
План анализа Интеграция данных: после того, как количественные и качественные данные будут проанализированы отдельно, мы сравним результаты обоих и свяжем результаты вместе.
Ожидаемый результат исследования Ожидаемый результат воздействия медитации Брахамакумари Радж Йоги на качество жизни молодежи, проживающей в реабилитационном центре Биратнагара, включает текущую ситуацию тревоги, депрессии и качество жизни, а также то, как медитация помогает уменьшить рецидивы. .
Значение и вклад Это исследование будет полезно для разработки политики и практики в реабилитационных центрах по применению техники Раджайога-медитации для предотвращения рецидивов и ведения своей жизни и здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Koshi
-
Biratnagar, Koshi, Непал, 56613
- Rehabilitation center
-
Контакт:
- Rajiv Ranjan Karn, MPH
- Номер телефона: +9779842068053
- Электронная почта: rajiv2061@gmail.com
-
Контакт:
- Ajaya Bhattarai, PhD
- Номер телефона: +9779842077434
- Электронная почта: bkajaya@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Это молодежь старше 18 лет.
- Употреблявшие наркотики и проживающие в реабилитационном центре Биратнагара и
- Давший согласие будет участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Лица, имеющие другие заболевания и неспособные дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Практика медитации раджайоги
Вмешательство в медитацию раджа-йоги: 3 месяца, в течение 6 дней будет предоставлен базовый курс медитации раджа-йоги по одному часу в день, за которым последует 1-часовой ежедневный духовный урок. Для группы вмешательства будут проводиться занятия по позитивному мышлению и мотивации, где 1. Посвящение - на этом этапе , мысли в уме приходят случайным образом. 2. Концентрация. Сейчас он преобразует все негативные мысли в позитивные мысли о мире, счастье, любви, блаженстве, чистоте, знании и силе. 3. Реализация. Этот заключительный этап включает в себя ощущение эмоций. этих позитивных мыслей, а в контрольной группе будет дано стандартное лечение. Последующее наблюдение: Последующее наблюдение будет проводиться через 1 месяц после выписки из реабилитационного центра. |
Вмешательство будет проводиться в течение 3 месяцев. В течение 6 дней будет проводиться базовый курс медитации Раджа-йоги по одному часу в день, за которым последуют 1-часовые ежедневные духовные уроки. Для группы вмешательства и в контрольной группе будут проводиться занятия по позитивному мышлению и мотивации, а также стандартное лечение в контрольной группе. будет дано.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Обычная терапия реабилитационного центра будет проводиться 3 месяца.
Исходный уровень, 3 месяца и последующее наблюдение через 1 месяц будут приняты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тревожности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка тревожности до и после, более низкий балл означает здоровье
|
6 месяцев
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатель депрессии до и после более низкого балла означает здоровье
|
6 месяцев
|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни до и после более высокого балла означает здоровье
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость рецидива
Временное ограничение: 1 год
|
Через 1 год будет оценена частота рецидивов. Число людей, у которых случился рецидив.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Berking M, von Kanel M. [Mindfulness training as a psychotherapeutic tool. Clarification of concept, clinical application and current state of empirical research]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2007 Mar-Apr;57(3-4):170-7. doi: 10.1055/s-2006-951956. German.
- Bizzarri J, Rucci P, Vallotta A, Girelli M, Scandolari A, Zerbetto E, Sbrana A, Iagher C, Dellantonio E. Dual diagnosis and quality of life in patients in treatment for opioid dependence. Subst Use Misuse. 2005;40(12):1765-76. doi: 10.1080/10826080500260800.
- Chapagain K, Rai D, Koirala B, Rauniyar GP. Exploring the Prevalence and Correlates of Substance Abuse Amongst the Adolescents of Dharan, Eastern Nepal. J Nepal Health Res Counc. 2020 Sep 8;18(2):263-267. doi: 10.33314/jnhrc.v18i2.2484.
- Hayes, S. C. (2015). The Act in Context: The Canonical Papers of Steven C. Hayes. Routledge.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 32-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .