- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06367023
Effectiviteit van Brahma Kumaris Raja Yoga-meditatie op de levenskwaliteit van jongeren in het Deaddiction Center van Biratnagar
Effectiviteit van Brahma Kumaris Raja Yoga-meditatie op de levenskwaliteit van jongeren die in het Deaddiction Center van Biratnagar wonen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Wereldwijd waren 2,4 miljoen mensen huidige drinkers. In 2020 gebruikte 22,3% van de wereldbevolking tabak: 36,7% van de mannen en 7,8% van de vrouwen. Ongeveer 80% van de 1,3 miljard tabaksgebruikers wereldwijd leeft in lage- en middeninkomenslanden.
Het probleem van middelengebruik/drugsgebruik in de Nepalese samenleving wordt traditioneel gedomineerd door cannabis en opioïden. Maar deze lijst is nu uitgebreid met 'harddrugs' zoals de Zuid-Aziatische cocktail, een mengsel van opioïden, benzodiazepine en antihistaminica. Het is momenteel bekend dat heroïne (diacetylmorfine), injecteerbare buprenorfine en farmaceutische opioïden in Nepal vaak worden gebruikt.
De reden om met drugsgebruik te beginnen was vooral te wijten aan groepsdruk (89%), recreatie (72%) en nieuwsgierigheid (62%). Vijftien procent van de drugsgebruikers lijdt aan Hepatitis B/C, 36% komt uit het lager middelbaar onderwijs en 39% van de drugsgebruikers is werkloos. Hierdoor ontstaan er verschillende persoonlijke, professionele en sociale problemen. De drugsgebruikers hebben verwachtingen van de overheid. 39% zei dat grensoverschrijdende screening en controles het drugsgebruik moeten terugdringen en 47% zei dat er werkgelegenheid moet zijn om de levens van drugsgebruikers te verbeteren.
Ondanks dit enorme probleem krijgt slechts één op de zeven mensen met drugsgebruikers behandeling.
Verschillende rehabilitatiecentra in Nepal worden geleid door NGO's en sommige zijn particulier beheer.
Rehabilitatiecentra helpen het zelfvertrouwen van drugsgebruikers te vergroten en stellen hen in staat een hekel aan drugs te krijgen, en creëren een publiek bewustzijn in de samenleving via verschillende programma's die de nadelige gevolgen van de drugs laten zien. Het helpt de criminele activiteiten veroorzaakt door drugsverslaving terug te dringen, de consumptie van drugs door de gebruikers terug te dringen en ook de import en export van drugs te controleren.
Men denkt dat spirituele meditatie een dieper gevoel van betekenis bevordert, waardoor nieuwe bronnen van positieve bekrachtiging ontstaan, waardoor de motivatie voor alternatieve gedragspatronen toeneemt, zoals het starten van een behandeling of het handhaven van onthouding.
Meditatietechnieken kunnen aanvullende voordelen bieden naast de standaard poliklinische behandeling vergeleken met de standaardbehandeling alleen, met name bij het handhaven van onthouding.
Op spirituele basis gebaseerde ontspanningstherapie op korte termijn (Rajyoga-meditatie) was zeer effectief in het eerder veroorzaken van verlichting bij chronische spanningshoofdpijn. Als we ons denken, ahara, vihara, kunnen veranderen, dan zullen we de kwaliteit van het leven kunnen veranderen.
Reden van het onderzoek: Jongeren zijn de toekomst van de natie. Uit de literatuur blijkt dat spiritualiteit en Brahmakumaris Raja Yoga-meditatie effectief zijn in het verminderen van angst en nuttig zijn bij coronaire hartziekten. Er zijn zeer weinig onderzoeken die de impact van yoga en lichaamsbeweging op het psychisch welzijn van middelenmisbruikers aantonen, maar zeer beperkte onderzoeken tonen de effecten van Raja Yoga-meditatie aan om terugvalpreventie in Nepal te verbeteren. Vandaar het doel om de effecten van Raja Yoga-meditatie te meten onder jongeren die in revalidatiecentra van Biratnagar verblijven. Deze bevindingen zullen helpen bij het ontwikkelen van een beleid om spiritueel gebaseerde praktijken te implementeren om de kwaliteit van leven te verbeteren en terugvalpreventie te verminderen.
Hypothese H0: Er is geen verschil in terugvalpreventie tussen Rajyoga-meditatie samen met behandeling in een revalidatiecentrum en behandeling in een revalidatiecentrum alleen.
4. Algemene doelstelling Het achterhalen van de prevalentie van angst, de depressiescore, de geluksindex en de kwaliteit van leven onder mensen die in revalidatiecentra verblijven. Het onderzoeken van de levenservaringen van jongeren die in de revalidatiecentra verblijven voor en na het meditatieprogramma.
Ontdek het effect van Brahma Kumaris Raja Yoga-meditatie op terugvalpreventie en het verbeteren van de levenskwaliteit van jongeren die in het geselecteerde revalidatiecentrum van Biratnagar wonen.
Onderzoeksvariabelen Uitkomstvariabelen Primaire uitkomst: depressie, angst en stress Secundaire uitkomst: percentage terugval Onafhankelijke variabelen Leeftijd, geslacht, beroep, opleiding, inkomen, gezinsgrootte, gezinsinkomen, gezinsondersteuning
Sociale status - Hoog/Midden/Laag, Geschiedenis van drugsgebruik zelf, Soorten drugs, Duur van gebruik:
Reden van drugsgebruik, Hoe u bent begonnen, Hoeveelheid drugs, Frequentie van gebruik, Familiegeschiedenis van drugsgebruik, Geld uitgegeven aan drugs per maand Methodologie Onderzoeksmethoden: Gemengde gegevensverzameling: gegevens worden verzameld voor de basislijn, na 3 maanden, en 1 maand na ontslag uit het revalidatiecentrum, studielocatie en de rechtvaardiging ervan: Biratnagar Metropolitan City.
Specificeer het type onderzoek: Cluster Randomised Controlled Trial (CRCT) Steekproefgrootte: Totaal 409, 369+40 (10% non-respons), uitgaande van een prevalentie van terugval van 60% volgens het onderzoek (Kabisa-2021) Voor interventie 160, (40 van elk centrum, twee kregen een meditatie-interventie en 80 kregen een standaardbehandeling als controlegroep) Er zullen 16 kwalitatieve interviews worden gehouden (4 uit elk centrum) Bemonsteringstechniek: Uit de lijst met revalidatiecentra zullen twee revalidatiecentra willekeurig worden geselecteerd voor de interventiegroep en twee voor de controlegroep volgens loterijmethode.
CRCT zal worden uitgevoerd door CONSORT-richtlijnen. Onderzoeksperiode: 1 jaar Methode van randomisatie: Eenvoudige randomisatie, de clusters worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlearm.
Interventie: 3 maanden, gedurende 6 dagen wordt er één uur per dag een basiscursus Rajyoga-meditatie gegeven, gevolgd door een dagelijkse spirituele les van één uur. Er zullen lessen in positief denken en motivatie worden gegeven aan de interventiegroep waar experimentele populatie: alle jongeren die in de revalidatiecentrum en die onder behandeling zijn in verschillende revalidatiecentra van de metropool Biratnagar.
Onderzoekseenheid: Individuele jongeren die in revalidatiecentra verblijven Inclusiecriteria: De jongeren ouder dan 18 jaar die drugs hadden gebruikt en in het revalidatiecentrum van Biratnagar woonden en toestemming gaven, zullen bij het onderzoek worden betrokken.
Techniek voor gegevensverzameling: Voor kwalitatief onderzoek zullen face-to-face interviews en diepte-interviews worden gebruikt.
Ethische overweging: Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Ethical Review Board (ERB) van de Nepal Health Research Council (NHRC) en de Manipur International University. Instrumenten voor gegevensverzameling: Er zal gebruik worden gemaakt van een WHOQOL-SRPB-veldtestinstrument met een aangepaste, gevalideerde vragenlijst. De Wereldgezondheidsorganisatie had instrumenten ontwikkeld om de kwaliteit van leven, spiritualiteit, religiositeit en persoonlijke overtuigingen (SRPB) te meten - 32 items.
De gegevens zullen worden gecategoriseerd op basis van de determinanten van drugsmisbruik. Er zal een pretest worden uitgevoerd om de geschiktheid van de vragenlijst te meten en de tijd die nodig is om deze in te vullen. Pilot: Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd in een van de revalidatiecentra in Lahan om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van bepaald beleid te achterhalen en om te controleren of er gebreken zijn.
Analyseplan Gegevensintegratie: Zodra zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens afzonderlijk zijn geanalyseerd, vergelijken we de resultaten van beide en koppelen we de bevindingen aan elkaar.
Verwachte uitkomst van het onderzoek De verwachte uitkomst van de effecten van Brahamakumari Raj Yoga Meditatie op de kwaliteit van leven van jongeren die in het revalidatiecentrum van Biratnagar wonen, omvat de huidige situatie van angst, depressie en kwaliteit van leven, en hoe meditatie terugval helpt verminderen. .
Betekenis en bijdrage Deze studie zal nuttig zijn voor het ontwikkelen van beleid en praktijk in revalidatiecentra om de techniek van Rajyoga-meditatie toe te passen bij het voorkomen van terugval en om hun leven en gezondheid te leiden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Koshi
-
Biratnagar, Koshi, Nepal, 56613
- Rehabilitation center
-
Contact:
- Rajiv Ranjan Karn, MPH
- Telefoonnummer: +9779842068053
- E-mail: rajiv2061@gmail.com
-
Contact:
- Ajaya Bhattarai, PhD
- Telefoonnummer: +9779842077434
- E-mail: bkajaya@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die jongeren ouder dan 18 jaar
- Die drugs hadden gebruikt en in het revalidatiecentrum van Biratnagar woonden
- Als u toestemming geeft, wordt u bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die andere ziekten hebben en geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Rajyoga-meditatiepraktijk
Rajyoga-meditatie-interventie: 3 maanden, gedurende 6 dagen wordt één uur per dag Rajyoga-meditatie-basiscursus gegeven, gevolgd door dagelijks 1 uur spirituele les. Er worden lessen in positief denken en motivatie gegeven aan de interventiegroep waar 1. Initiatie - In deze fase , gedachten in de geest komen willekeurig binnen, 2. Concentratie - Hij zet nu alle negatieve gedachten om met positieve gedachten over vrede, geluk, liefde, gelukzaligheid, zuiverheid, kennis en macht 3. Realisatie - Deze laatste fase omvat het voelen van de emoties van deze positieve gedachten en in de controlegroep zal standaardbehandeling worden gegeven. Follow-up: Follow-up zal plaatsvinden na 1 maand ontslag uit de revalidatiecentra. |
De interventie wordt gedurende 3 maanden gegeven. Gedurende 6 dagen wordt één uur per dag Rajyoga meditatie basiscursus gegeven, gevolgd door dagelijks 1 uur spirituele les. Er worden lessen in positief denken en motivatie gegeven aan de interventiegroep en in de controlegroep standaardbehandeling zal worden gegeven.
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De gebruikelijke therapie van het revalidatiecentrum wordt gedurende 3 maanden gegeven.
Er wordt een baseline, 3 maanden en een follow-up na 1 maand genomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angstscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Angstscore voor en na, lagere score betekent gezond
|
6 maanden
|
Depressiescore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Depressiescore voor en na een lagere score betekent gezond
|
6 maanden
|
kwaliteit van leven score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwaliteit van leven voor en na een hogere score betekent gezond
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tarief van terugval
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Na 1 jaar wordt het terugvalpercentage bepaald, het aantal personen dat een terugval krijgt
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Berking M, von Kanel M. [Mindfulness training as a psychotherapeutic tool. Clarification of concept, clinical application and current state of empirical research]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2007 Mar-Apr;57(3-4):170-7. doi: 10.1055/s-2006-951956. German.
- Bizzarri J, Rucci P, Vallotta A, Girelli M, Scandolari A, Zerbetto E, Sbrana A, Iagher C, Dellantonio E. Dual diagnosis and quality of life in patients in treatment for opioid dependence. Subst Use Misuse. 2005;40(12):1765-76. doi: 10.1080/10826080500260800.
- Chapagain K, Rai D, Koirala B, Rauniyar GP. Exploring the Prevalence and Correlates of Substance Abuse Amongst the Adolescents of Dharan, Eastern Nepal. J Nepal Health Res Counc. 2020 Sep 8;18(2):263-267. doi: 10.33314/jnhrc.v18i2.2484.
- Hayes, S. C. (2015). The Act in Context: The Canonical Papers of Steven C. Hayes. Routledge.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 32-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rajyoga-meditatiepraktijk
-
Medstar Health Research InstituteVoltooidPijn en hysteroscopieVerenigde Staten