- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06367023
Brahma Kumaris Raja Yoga -meditaation tehokkuus nuorten elämänlaatuun Biratnagarin Deaddiction Centerissä
Brahma Kumaris Raja Yoga -meditaation tehokkuus Biratnagarin Deaddiction Centerissä asuvien nuorten elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Maailmanlaajuisesti 2,4 miljoonaa ihmistä käytti alkoholia. Vuonna 2020 22,3 % maailman väestöstä käytti tupakkaa: 36,7 % miehistä ja 7,8 % naisista. Noin 80 prosenttia maailman 1,3 miljardista tupakankäyttäjästä asuu matala- ja keskituloisissa maissa.
Päihteiden käytön/huumeiden käytön ongelmaa Nepalin yhteiskunnassa ovat perinteisesti hallitsevat kannabis ja opioidit. Mutta tämä luettelo on nyt laajentunut sisältämään "kovat huumeet", kuten eteläaasialainen cocktail, joka on sekoitus opioideja, bentsodiatsepiinia ja antihistamiineja. Heroiinin (diasetyylimorfiinin), injektoitavan buprenorfiinin ja farmaseuttisten opioidien tiedetään tällä hetkellä olevan usein käytettyjä opioideja Nepalissa.
Syynä huumeiden käytön aloittamiseen johtui pääasiassa vertaispaineesta 89 %, virkistyskäytöstä 72 % ja uteliaisuudesta 62 %. Huumeidenkäyttäjistä 15 prosenttia sairastaa B/C-hepatiittia, 36 prosenttia on toisen asteen koulutuksessa ja 39 prosenttia huumeidenkäyttäjistä on työttömiä. Tästä johtuen syntyy erilaisia henkilökohtaisia, ammatillisia ja sosiaalisia ongelmia. Huumeidenkäyttäjillä on odotuksia hallitukselta 39 % sanoi rajat ylittävän seulonnan ja tarkastuksen huumeidenkäytön vähentämiseksi ja 47 % sanoi, että huumeidenkäyttäjien elämän parantamiseksi pitäisi olla työllistymismahdollisuuksia.
Tästä valtavasta ongelmasta huolimatta vain joka seitsemäs huumeidenkäyttäjä saa hoitoa.
Erilaisia kuntoutuskeskuksia Nepalissa johtavat kansalaisjärjestöt, ja jotkut ovat yksityisiä.
Kuntoutuskeskukset auttavat lisäämään huumeiden väärinkäyttäjien itseluottamusta ja mahdollistamaan huumeinhoamisen sekä lisäämään yleistä tietoisuutta yhteiskunnassa erilaisten huumeiden haittavaikutuksia esittelevien ohjelmien avulla. Se auttaa vähentämään huumeriippuvuuden aiheuttamaa rikollista toimintaa, vähentämään käyttäjien huumeiden kulutusta sekä hallitsemaan huumeiden tuontia ja vientiä.
Hengellisen meditaation uskotaan edistävän syvempää merkityksen tunnetta, mikä luo uusia positiivisen vahvistuksen lähteitä ja lisää motivaatiota vaihtoehtoisiin käyttäytymismalleihin, kuten hoitoon siirtymiseen tai raittiuden säilyttämiseen.
Meditaatiotekniikat voivat tarjota lisäetuja tavanomaiseen avohoitoon verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon, erityisesti raittiuden ylläpitämisessä.
Lyhytaikainen henkinen rentoutushoito (Rajyoga-meditaatio) oli erittäin tehokas aiheuttamaan aikaisempaa helpotusta kroonisissa jännityspäänsäryissä. Jos voimme muuttaa ajatteluamme, aharaa, viharaa, voimme muuttaa elämänlaatua.
Tutkimuksen perustelut: Nuoret ovat kansakunnan tulevaisuus. Kirjallisuus osoittaa, että henkisyys ja Brahmakumaris Raja Yoga -meditaatio vähentävät tehokkaasti ahdistusta ja auttavat sepelvaltimotautien hoidossa. On hyvin vähän tutkimuksia, jotka osoittavat joogan ja fyysisen harjoittelun vaikutuksen päihteiden väärinkäyttäjien henkiseen hyvinvointiin, mutta hyvin rajalliset tutkimukset osoittavat, että Raja Yoga -meditaatio parantaa uusiutumisen ehkäisyä Nepalissa. Tästä syystä tavoitteena on mitata Raja Yoga Meditaation vaikutuksia Biratnagarin kuntoutuskeskuksissa oleskelevien nuorten keskuudessa. Nämä havainnot auttavat kehittämään politiikkaa hengellisiin käytäntöihin perustuvan käytännön toteuttamiseksi elämänlaadun parantamiseksi ja uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Hypoteesi H0: Rajyoga-meditaatiossa ei ole eroa kuntoutuskeskushoidon ja yksinomaan kuntoutuskeskushoidon välillä.
4. Yleinen tavoite Selvittää ahdistuneisuuden esiintyvyys, masennuspisteet, onnellisuusindeksi ja elämänlaatu kuntoutuskeskuksissa asuvien keskuudessa. Selvittää kuntoutuskeskuksissa asuvien nuorten elämänkokemuksia ennen ja jälkeen meditaatioohjelman.
Selvittää Brahma Kumaris Raja Yoga -meditaation vaikutus uusiutumisen ehkäisyyn ja nuorten elämänlaadun parantamiseen valitussa Biratnagarin kuntoutuskeskuksessa.
Tutkimusmuuttujat Tulosmuuttujat Ensisijainen tulos: masennus, ahdistus ja stressi Toissijainen tulos: uusiutumisaste Riippumattomat muuttujat Ikä, sukupuoli, ammatti, koulutus, tulot, perheen koko, perheen tulot, perheen tuki
Sosiaalinen asema – Korkea/Keski/matala, Itse huumeidenkäytön historia, Huumeiden tyypit, Käytön kesto:
Huumeiden käytön syy, Miten aloitit, Lääkkeiden määrä, Käyttötiheys, Sukuhistoriassa huumeidenkäyttöä, Huumeisiin käytetty raha kuukaudessa Metodologia Tutkimusmenetelmät: Yhdistelmätiedonkeruu: Tietoja kerätään lähtötilanteesta, 3 kuukauden kuluttua ja 1 kuukausi kuntoutuskeskuksesta kotiuttamisen jälkeen, tutkimuspaikka ja sen perustelu: Biratnagar Metropolitan City.
Määritä tutkimuksen tyyppi: Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) Otoskoko: Yhteensä 409, 369 + 40 (10 % ei vastetta), olettaen, että uusiutumisen esiintyvyys on 60 % tutkimuksen mukaan (Kabisa- 2021) Interventio 160, (40 kustakin keskus, kahdelle annettiin meditaatiointerventio ja 80 sai standardihoitoa kontrolliryhmänä) 16 kpl kvalitatiivista haastattelua (4 kustakin keskuksesta) Näytteenottotekniikka: Kuntoutuskeskusten luettelosta valitaan satunnaisesti kaksi kuntoutuskeskusta interventioryhmään ja kaksi kontrolliryhmälle arpajaismenetelmällä.
CRCT tehdään CONSORT-ohjeiden mukaisesti. Tutkimusjakso: 1 vuosi Satunnaistusmenetelmä: Yksinkertainen satunnaistaminen, klusterit satunnaistetaan interventio- tai kontrollihaaraan.
Interventio: 3 kuukautta, 6 päivän ajan yksi tunti päivässä Rajyoga-meditoinnin peruskurssi, jota seuraa tunnin päivittäinen henkinen oppitunti, Positiivisen ajattelun ja motivaatiotunnit järjestetään interventioryhmälle, jossa koepopulaatio: Kaikki alueella asuvat nuoret. kuntoutuskeskukseen ja jotka ovat Biratnagar Metropolitan Cityn eri kuntoutuskeskusten hoidossa.
Opintojakso: Yksittäiset kuntoutuskeskuksissa asuvat nuoret Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen otetaan mukaan huumeita käyttäneet ja Biratnagarin kuntoutuskeskuksessa asuvat ja suostumuksensa antaneet yli 18-vuotiaat nuoret.
Tiedonkeruutekniikka: Kvalitatiivisessa tutkimuksessa käytetään kasvokkain tapahtuvaa haastattelua ja syvähaastatteluja.
Eettinen huomio: Eettinen hyväksyntä saadaan Nepalin terveystutkimusneuvoston (NHRC) ja Manipurin kansainvälisen yliopiston eettiseltä tarkastelulautakunnalta (ERB). Tiedonkeruutyökalut: Muokattua validoitua kyselylomaketta käytetään WHOQOL-SRPB-kenttätestiinstrumentissa. Maailman terveysjärjestö oli kehittänyt työkalut elämänlaadun mittaamiseksi henkisyyttä, uskonnollisuutta ja henkilökohtaisia uskomuksia (SRPB) -32 kohdetta.
Tiedot luokitellaan huumeiden väärinkäytön raja-aikojen perusteella. Esitestaus suoritetaan kyselyn asianmukaisuuden ja sen täyttämiseen kuluvan ajan mittaamiseksi. Pilotointi: Pilottitutkimus tehdään yhdessä Lahanin kuntoutuskeskuksesta selvittää tiettyjen käytäntöjen toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä tarkistaa, onko niissä puutteita.
Analyysisuunnitelman tietojen integrointi: Kun sekä kvantitatiiviset että laadulliset tiedot on analysoitu erikseen, vertaamme molempien tuloksia ja yhdistämme havainnot.
Tutkimuksen odotettu tulos Odotettu tulos Brahamakumari Raj Yoga Meditaation vaikutuksista Biratnagarin kuntoutuskeskuksessa asuvien nuorten elämänlaatuun sisältää nykyisen ahdistuneisuuden, masennuksen ja elämänlaadun sekä kuinka meditaatio auttaa vähentämään uusiutumista. .
Merkitys ja panos Tämä tutkimus on hyödyllinen kehitettäessä politiikkaa ja käytäntöjä kuntoutuskeskuksissa Rajyoga-meditaatiotekniikan soveltamiseksi uusiutumisen ehkäisyyn ja heidän elämänsä ja terveytensä ohjaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Koshi
-
Biratnagar, Koshi, Nepal, 56613
- Rehabilitation center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajiv Ranjan Karn, MPH
- Puhelinnumero: +9779842068053
- Sähköposti: rajiv2061@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ajaya Bhattarai, PhD
- Puhelinnumero: +9779842077434
- Sähköposti: bkajaya@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat nuoret
- Kuka oli käyttänyt huumeita ja oleskellut Biratnagarin kuntoutuskeskuksessa ja
- Annettu suostumus otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on muita sairauksia ja jotka eivät voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rajyoga-meditaatioharjoitus
Rajyoga-meditaatiointerventio: 3 kuukautta, 6 päivän ajan yksi tunti päivässä Rajyoga-meditoinnin peruskurssi, jota seuraa 1 tunnin päivittäinen henkinen oppitunti, Positiivisen ajattelun ja motivaatiotunnit järjestetään interventioryhmälle, jossa 1. Initiaatio - Tässä vaiheessa , ajatukset mielessä, tulevat satunnaisesti, 2. Keskittyminen - Hän muuttaa nyt kaikki negatiiviset ajatukset positiivisiksi ajatuksiksi rauhasta, onnesta, rakkaudesta, autuudesta, puhtaudesta, tiedosta ja voimasta 3. Toteaminen - Tämä viimeinen vaihe sisältää tunteiden tuntemisen näistä positiivisista ajatuksista ja kontrolliryhmälle annetaan standardihoito. Seuranta: Seuranta tehdään 1 kuukauden kuluttua kuntoutuskeskuksista kotiuttamisen jälkeen. |
Interventio annetaan 3 kuukauden ajan, 6 päivän ajan järjestetään yksi tunti päivässä Rajyoga meditaation peruskurssi, jota seuraa 1 tunti päivittäin hengellinen oppitunti, Positiivisen ajattelun ja motivaatiotunteja tarjotaan interventioryhmälle ja kontrolliryhmässä standardihoitoa annetaan.
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Kuntoutuskeskuksen tavanomaista hoitoa annetaan 3 kuukauden ajan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuuspisteet ennen ja jälkeen, pienempi pistemäärä tarkoittaa tervettä
|
6 kuukautta
|
Masennuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Masennuspisteet ennen ja jälkeen pienemmän pisteen tarkoittaa tervettä
|
6 kuukautta
|
elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatu ennen ja jälkeen korkeamman tuloksen tarkoittaa tervettä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vuoden kuluttua uusiutumisaste arvioidaan uusiutuneiden henkilöiden määrä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Berking M, von Kanel M. [Mindfulness training as a psychotherapeutic tool. Clarification of concept, clinical application and current state of empirical research]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2007 Mar-Apr;57(3-4):170-7. doi: 10.1055/s-2006-951956. German.
- Bizzarri J, Rucci P, Vallotta A, Girelli M, Scandolari A, Zerbetto E, Sbrana A, Iagher C, Dellantonio E. Dual diagnosis and quality of life in patients in treatment for opioid dependence. Subst Use Misuse. 2005;40(12):1765-76. doi: 10.1080/10826080500260800.
- Chapagain K, Rai D, Koirala B, Rauniyar GP. Exploring the Prevalence and Correlates of Substance Abuse Amongst the Adolescents of Dharan, Eastern Nepal. J Nepal Health Res Counc. 2020 Sep 8;18(2):263-267. doi: 10.33314/jnhrc.v18i2.2484.
- Hayes, S. C. (2015). The Act in Context: The Canonical Papers of Steven C. Hayes. Routledge.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .