- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06367023
Skuteczność medytacji radża jogi Brahma Kumarisa na jakość życia młodzieży w ośrodku Deaddiction w Biratnagar
Skuteczność medytacji radża jogi Brahma Kumarisa na jakość życia młodzieży przebywającej w ośrodku śmierci w Biratnagar
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Na całym świecie obecnie pije 2,4 miliona ludzi. W 2020 r. tytoń paliło 22,3% światowej populacji: 36,7% mężczyzn i 7,8% kobiet. Około 80% z 1,3 miliarda użytkowników tytoniu na całym świecie żyje w krajach o niskich i średnich dochodach.
Problem używania substancji/narkotyków w społeczeństwie nepalskim jest tradycyjnie zdominowany przez konopie indyjskie i opioidy. Jednak lista ta została obecnie poszerzona o „twarde narkotyki”, takie jak południowoazjatycki koktajl będący mieszaniną opioidów, benzodiazepin i leków przeciwhistaminowych. Obecnie w Nepalu często stosuje się heroinę (diacetylomorfinę), buprenorfinę do wstrzykiwań i opioidy farmaceutyczne.
Powodem rozpoczęcia zażywania narkotyków była głównie presja rówieśników 89%, rekreacja 72% i ciekawość 62%. Piętnaście procent osób zażywających narkotyki cierpi na wirusowe zapalenie wątroby typu B/C, 36% to osoby z wykształceniem średnim I stopnia, a 39% osób zażywających narkotyki jest bezrobotnych. W związku z tym powstają różne problemy osobiste, zawodowe i społeczne. Osoby zażywające narkotyki mają oczekiwania wobec rządu. 39% stwierdziło, że transgraniczne badania przesiewowe i kontrole w celu ograniczenia używania narkotyków, a 47% stwierdziło, że powinny istnieć możliwości zatrudnienia, aby poprawić jakość życia osób zażywających narkotyki.
Pomimo tego ogromnego problemu tylko jedna na siedem osób zażywających narkotyki jest leczona.
Różne ośrodki rehabilitacyjne w Nepalu prowadzone są przez organizacje pozarządowe, a niektóre są prowadzone prywatnie.
Ośrodki rehabilitacyjne pomagają zwiększyć pewność siebie osób nadużywających narkotyków i wzbudzić w nich niechęć do narkotyków, a także budować świadomość społeczną w społeczeństwie poprzez różne programy pokazujące szkodliwe skutki narkotyków. Pomaga ograniczyć działalność przestępczą spowodowaną narkomanią, zmniejszyć spożycie narkotyków przez użytkowników, a także kontrolować import i eksport narkotyków.
Uważa się, że medytacja duchowa sprzyja głębszemu poczuciu sensu, co tworzy nowe źródła pozytywnego wzmocnienia, zwiększając motywację do alternatywnych wzorców zachowań, takich jak podjęcie leczenia lub utrzymanie abstynencji.
Techniki medytacyjne mogą zapewniać dodatkowe korzyści w porównaniu ze standardowym leczeniem ambulatoryjnym w porównaniu z samym standardowym leczeniem, szczególnie w zakresie utrzymywania abstynencji.
Krótkoterminowa terapia relaksacyjna oparta na duchowości (medytacja Rajyoga) okazała się bardzo skuteczna w powodowaniu wcześniejszej ulgi w przewlekłych napięciowych bólach głowy. Jeśli zmienimy nasze myślenie, ahara, vihara, będziemy w stanie zmienić jakość życia.
Uzasadnienie badania: Młodzież jest przyszłością Narodu. Literatura pokazuje, że duchowość i medytacja Brahmakumaris Raja Yoga skutecznie zmniejszają stany lękowe i są pomocne w leczeniu chorób niedokrwiennych serca. Istnieje bardzo niewiele badań pokazujących wpływ jogi i ćwiczeń fizycznych na samopoczucie psychiczne osób nadużywających substancji psychoaktywnych, ale bardzo ograniczone badania pokazują wpływ medytacji radża jogi na poprawę zapobiegania nawrotom w Nepalu. Stąd cel: zmierzenie efektów medytacji radża jogi wśród młodzieży przebywającej w ośrodkach rehabilitacyjnych w Biratnagar. Odkrycia te pomogą opracować politykę wdrażania praktyk opartych na duchowości w celu poprawy jakości życia i ograniczenia zapobiegania nawrotom.
Hipoteza H0: Nie ma różnicy w zapobieganiu nawrotom pomiędzy medytacją Rajyogi w połączeniu z leczeniem w ośrodku rehabilitacyjnym i samym leczeniem w ośrodku rehabilitacyjnym.
4. Cel ogólny Poznanie częstości występowania lęku, depresji, wskaźnika szczęścia i jakości życia wśród osób przebywających w ośrodkach rehabilitacyjnych. Zbadanie doświadczeń życiowych młodzieży przebywającej w ośrodkach rehabilitacyjnych przed i po programie medytacyjnym.
Aby poznać wpływ medytacji Brahma Kumaris Raja Yoga na zapobieganie nawrotom i poprawę jakości życia młodzieży przebywającej w wybranym ośrodku rehabilitacyjnym w Biratnagar.
Zmienne badania Zmienne wyniku Główny wynik: Depresja, lęk i stres Wynik wtórny: Częstość nawrotów Zmienne niezależne Wiek, płeć, zawód, wykształcenie, dochód, wielkość rodziny, dochód rodziny, wsparcie rodzinne
Status społeczny - Wysoki/Średni/Niski, Historia zażywania narkotyków, Rodzaje narkotyków, Czas używania:
Powód zażywania narkotyków, jak zacząłeś, ilość narkotyków, częstotliwość zażywania, historia zażywania narkotyków w rodzinie, miesięczne wydatki na narkotyki Metodologia Metody badawcze: Mieszane Zbieranie danych: Dane będą zbierane dla wartości wyjściowych, po 3 miesiącach, oraz 1 miesiąc po wypisaniu z ośrodka rehabilitacyjnego. Miejsce badania i jego uzasadnienie: Miasto metropolitalne Biratnagar.
Określ typ badania: Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) Wielkość próby: Razem 409, 369+40 (10% braku odpowiedzi), przy założeniu 60% częstości występowania nawrotów zgodnie z badaniem (Kabisa-2021) Dla interwencji 160, (40 z każdego ośrodka, dwa otrzymały interwencję medytacyjną, a 80 otrzymało standardowe leczenie jako grupa kontrolna) Przeprowadzonych zostanie 16 wywiadów jakościowych (po 4 z każdego ośrodka) Technika pobierania próbek: Z listy ośrodków rehabilitacyjnych do grupy interwencyjnej zostaną losowo wybrane dwa ośrodki rehabilitacyjne i dwa dla grupy kontrolnej metodą loteryjną.
CRCT zostanie wykonane zgodnie z wytycznymi CONSORT. Okres badania: 1 rok Metoda randomizacji: Prosta randomizacja, skupiska zostaną losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego.
Interwencja: 3 miesiące, przez 6 dni, po jednej godzinie dziennie zapewniony zostanie podstawowy kurs medytacji rajyogi, po którym będą odbywać się codziennie godzinne lekcje duchowe. Dla grupy interwencyjnej prowadzone będą zajęcia z pozytywnego myślenia i motywacji. Populacja eksperymentalna: Wszyscy młodzi mieszkańcy centrum rehabilitacji i którzy są poddawani leczeniu w różnych ośrodkach rehabilitacyjnych miasta metropolitalnego Biratnagar.
Jednostka badawcza: Indywidualna młodzież przebywająca w ośrodkach rehabilitacyjnych. Kryteria włączenia: W badaniu weźmie udział młodzież powyżej 18. roku życia, która zażywała narkotyki i przebywała w ośrodku rehabilitacyjnym w Biratnagar i wyraziła na to zgodę.
Technika gromadzenia danych: Do badania jakościowego zostaną wykorzystane wywiady bezpośrednie i wywiady pogłębione.
Względy etyczne: Potwierdzenie etyczne zostanie wydane przez Komisję ds. oceny etycznej (ERB) Nepalskiej Rady ds. Badań nad Zdrowiem (NHRC) i Międzynarodowego Uniwersytetu w Manipur. Narzędzia do gromadzenia danych: Do testów terenowych zostanie wykorzystany zmodyfikowany, zatwierdzony kwestionariusz WHOQOL-SRPB. Światowa Organizacja Zdrowia opracowała narzędzia do pomiaru jakości życia duchowości, religijności i osobistych przekonań (SRPB) – 32 pozycje.
Dane zostaną sklasyfikowane według punktu odcięcia. Determinanty nadużywania narkotyków. Przeprowadzone zostaną wstępne testy w celu zmierzenia adekwatności kwestionariusza i czasu potrzebnego na jego wypełnienie. Pilotaż: Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w jednym z ośrodków rehabilitacyjnych w Lahan. aby sprawdzić wykonalność i akceptowalność niektórych polityk oraz sprawdzić, czy nie ma żadnych wad.
Plan analizy Integracja danych: Po oddzielnej analizie danych ilościowych i jakościowych porównamy wyniki obu i połączymy wnioski.
Oczekiwany wynik badania Oczekiwany wynik wpływu Medytacji Jogi Brahamakumari Raj na jakość życia młodzieży przebywającej w ośrodku rehabilitacyjnym w Biratnagar obejmuje obecną sytuację lęku, depresji i jakość życia oraz to, jak medytacja pomaga zmniejszyć nawroty .
Znaczenie i wkład Niniejsze badanie będzie przydatne w opracowywaniu polityki i praktyki w ośrodkach rehabilitacyjnych w zakresie stosowania techniki Medytacji Rajyogi w zapobieganiu nawrotom oraz prowadzeniu własnego życia i zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Koshi
-
Biratnagar, Koshi, Nepal, 56613
- Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Rajiv Ranjan Karn, MPH
- Numer telefonu: +9779842068053
- E-mail: rajiv2061@gmail.com
-
Kontakt:
- Ajaya Bhattarai, PhD
- Numer telefonu: +9779842077434
- E-mail: bkajaya@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci młodzi ludzie, którzy ukończyli 18 lat
- Kto zażywał narkotyki i przebywał w ośrodku rehabilitacyjnym w Biratnagar i
- Wyraziwszy zgodę, wezmę udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na inne choroby i nie mogące wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Praktyka medytacyjna Rajyogi
Interwencja w Medytacji Rajyogi: 3 miesiące, przez 6 dni, po jednej godzinie dziennie, prowadzony będzie podstawowy kurs medytacji Rajyogi, a następnie 1 godzina dziennie lekcji duchowej. Dla grupy interwencyjnej prowadzone będą zajęcia z pozytywnego myślenia i motywacji, gdzie: 1. Inicjacja – Na tym etapie myśli w umyśle pojawiają się losowo, 2. Koncentracja – teraz zamienia wszystkie negatywne myśli na pozytywne myśli o pokoju, szczęściu, miłości, błogości, czystości, wiedzy i mocy. 3. Urzeczywistnienie – ten ostatni etap obejmuje odczuwanie emocji tych pozytywnych myśli, a w grupie kontrolnej zostanie zastosowane standardowe leczenie. Kontrola: Kontrola zostanie przeprowadzona po 1 miesiącu wypisu z ośrodków rehabilitacyjnych. |
Interwencja będzie prowadzona przez 3 miesiące. Przez 6 dni prowadzony będzie podstawowy kurs medytacji Rajyoga przez godzinę dziennie, a następnie 1 godzina dziennie lekcji duchowej. Dla grupy interwencyjnej oraz grupy kontrolnej prowadzone będą zajęcia z pozytywnego myślenia i motywacji. otrzyma.
|
Brak interwencji: Standard opieki
Zwykła terapia ośrodka rehabilitacyjnego będzie prowadzona przez 3 miesiące.
Brana będzie pod uwagę wartość wyjściowa, 3 miesiące i kontrola po 1 miesiącu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik niepokoju
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wynik lęku przed i po, niższy wynik oznacza zdrowie
|
6 miesiąc
|
Wynik depresji
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wynik depresji przed i po niższy wynik oznacza zdrowy
|
6 miesiąc
|
wynik jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Jakość życia przed i po wyższym wyniku oznacza zdrowie
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po 1 roku zostanie oceniona liczba osób, u których doszło do nawrotu choroby
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Berking M, von Kanel M. [Mindfulness training as a psychotherapeutic tool. Clarification of concept, clinical application and current state of empirical research]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2007 Mar-Apr;57(3-4):170-7. doi: 10.1055/s-2006-951956. German.
- Bizzarri J, Rucci P, Vallotta A, Girelli M, Scandolari A, Zerbetto E, Sbrana A, Iagher C, Dellantonio E. Dual diagnosis and quality of life in patients in treatment for opioid dependence. Subst Use Misuse. 2005;40(12):1765-76. doi: 10.1080/10826080500260800.
- Chapagain K, Rai D, Koirala B, Rauniyar GP. Exploring the Prevalence and Correlates of Substance Abuse Amongst the Adolescents of Dharan, Eastern Nepal. J Nepal Health Res Counc. 2020 Sep 8;18(2):263-267. doi: 10.33314/jnhrc.v18i2.2484.
- Hayes, S. C. (2015). The Act in Context: The Canonical Papers of Steven C. Hayes. Routledge.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Praktyka medytacyjna Rajyogi
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; The MetroHealth System; American Academy of Family... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetRejestracja na zaproszenieProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone