- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06367023
Eficácia da meditação Brahma Kumaris Raja Yoga na qualidade de vida dos jovens no Deaddiction Center de Biratnagar
Eficácia da meditação Brahma Kumaris Raja Yoga na qualidade de vida de jovens residentes no Centro Deaddiction de Biratnagar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Globalmente, 2,4 milhões de pessoas bebiam atualmente. Em 2020, 22,3% da população mundial consumia tabaco: 36,7% dos homens e 7,8% das mulheres. Cerca de 80% dos 1,3 mil milhões de consumidores de tabaco em todo o mundo vivem em países de baixo e médio rendimento.
O problema do consumo de substâncias/drogas na sociedade nepalesa tem sido tradicionalmente dominado pela cannabis e pelos opiáceos. Mas esta lista expandiu-se agora para incluir “drogas pesadas”, como o cocktail do Sul da Ásia, que é uma mistura de opiáceos, benzodiazepinas e anti-histamínicos. Atualmente, sabe-se que heroína (diacetilmorfina), buprenorfina injetável e opioides farmacêuticos são opioides frequentemente usados no Nepal.
O motivo para iniciar o uso de drogas deveu-se principalmente à pressão dos colegas 89%, à recreação 72% e à curiosidade 62%. Quinze por cento dos consumidores de drogas sofrem de Hepatite B/C, 36% têm o ensino secundário inferior e 39% dos consumidores de drogas estão desempregados. Devido a isso surgem vários problemas pessoais, profissionais e sociais. Os consumidores de drogas têm expectativas em relação ao governo. 39% afirmaram que o rastreio e a verificação transfronteiriços visam reduzir o consumo de drogas e 47% afirmaram que deveria haver oportunidades de emprego para melhorar a vida dos consumidores de drogas.
Apesar deste enorme problema, apenas uma em cada sete pessoas que consomem drogas recebe tratamento.
Diferentes centros de reabilitação no Nepal são liderados por ONG e alguns são geridos de forma privada.
Os centros de reabilitação ajudam a aumentar a autoconfiança entre os toxicodependentes e permitem-lhes não gostar das drogas, para criar a consciência pública na sociedade através de vários programas que mostram os efeitos nocivos das drogas. Ajuda a diminuir as atividades criminosas causadas pela dependência de drogas, a diminuir o consumo de drogas pelos usuários e também a controlar a importação e exportação de drogas.
Acredita-se que a meditação espiritual promova um sentido mais profundo de significado, o que cria novas fontes de reforço positivo, aumentando a motivação para padrões de comportamento alternativos, como iniciar tratamento ou manter a abstinência.
As técnicas de meditação podem oferecer benefícios adicionais ao tratamento ambulatorial padrão em comparação ao tratamento padrão isolado, especificamente na manutenção da abstinência.
A terapia de relaxamento de base espiritual de curto prazo (meditação Rajyoga) foi altamente eficaz em causar alívio precoce em dores de cabeça tensionais crônicas. Se pudermos mudar o nosso pensamento, ahara, vihara, então seremos capazes de mudar a qualidade de vida.
Justificativa do estudo: Os jovens são o futuro da Nação. A literatura mostra que a espiritualidade e a meditação Brahmakumaris Raja Yoga são eficazes na redução da ansiedade e úteis para doenças coronárias. Existem muito poucos estudos que mostram o impacto do yoga e do exercício físico no bem-estar psicológico entre os toxicodependentes, mas estudos muito limitados mostram os efeitos da meditação Raja Yoga para melhorar a prevenção de recaídas no Nepal. Daí o objetivo de medir os efeitos da Meditação Raja Yoga entre jovens que residem em centros de reabilitação de Biratnagar. Estas descobertas ajudarão a desenvolver uma política para implementar práticas de base espiritual para melhorar a qualidade de vida e reduzir a prevenção de recaídas.
Hipótese H0: Não há diferença na prevenção de recaídas entre a meditação Rajyoga junto com o tratamento no centro de reabilitação e o tratamento no centro de reabilitação sozinho.
4. Objetivo Geral Descobrir a prevalência de ansiedade, pontuação de depressão, índice de felicidade e qualidade de vida entre pessoas residentes em centros de reabilitação. Explorar as experiências de vida de jovens residentes nos centros de reabilitação antes e depois do programa de meditação.
Descobrir o efeito da meditação Brahma Kumaris Raja Yoga na prevenção de recaídas e na melhoria da qualidade de vida dos jovens residentes no centro de reabilitação selecionado de Biratnagar.
Variáveis do estudo Variáveis de resultado Resultado primário: Depressão, Ansiedade e Estresse Resultado secundário: Taxa de recaída Variáveis independentes Idade, Sexo, Ocupação, Educação, Renda, Tamanho da família, Renda familiar, Apoio familiar
Status social - Alto/Médio/Baixo, Histórico de uso de drogas, Tipos de drogas, Duração do uso:
Motivo do uso de drogas, como você começou, quantidade de medicamentos, frequência de uso, histórico familiar de uso de drogas, dinheiro gasto com drogas por mês Metodologia Métodos de pesquisa: coleta de dados mista: os dados serão coletados para linha de base, após 3 meses, e 1 mês após a alta do centro de reabilitação, Local do estudo e sua justificativa: Cidade Metropolitana de Biratnagar.
Especifique o tipo de estudo: Ensaio Controlado Randomizado de Cluster (CRCT) Tamanho da amostra: Total 409, 369+40 (10% de não resposta), assumindo 60% de prevalência de recaída conforme o estudo (Kabisa- 2021) Para intervenção 160, (40 de cada centro, dois receberam intervenção de meditação e 80 receberam tratamento padrão como grupo de controle) 16 entrevistas qualitativas serão realizadas (4 de cada centro) Técnica de amostragem: Da lista de centros de reabilitação, dois centros de reabilitação serão selecionados aleatoriamente para o grupo de intervenção e dois para o grupo controle por sorteio.
O CRCT será feito pelas Diretrizes CONSORT. Período de estudo: 1 ano Método de randomização: Randomização simples, os clusters serão randomizados para o braço de intervenção ou controle.
Intervenção: 3 meses, durante 6 dias, será fornecido um curso básico de meditação Rajyoga, uma hora por dia, seguido de uma aula espiritual diária de uma hora. Aulas de pensamento positivo e motivação serão fornecidas ao grupo de intervenção onde População experimental: Todos os jovens residentes no centro de reabilitação e que estão em tratamento em diferentes centros de reabilitação da cidade metropolitana de Biratnagar.
Unidade de estudo: Jovens residentes em centros de reabilitação Critério de inclusão: Serão envolvidos no estudo aqueles jovens com mais de 18 anos que usaram drogas e residam no centro de reabilitação de Biratnagar e deram consentimento.
Técnica de coleta de dados: Entrevistas presenciais e entrevistas em profundidade serão utilizadas para estudo qualitativo.
Consideração ética: A autorização ética será obtida do Conselho de Revisão Ética (ERB) do Conselho de Pesquisa em Saúde do Nepal (NHRC) e da Universidade Internacional de Manipur. Ferramentas de coleta de dados: Um questionário validado modificado será usado como instrumento de teste de campo WHOQOL-SRPB. A Organização Mundial da Saúde desenvolveu as ferramentas para medir a qualidade de vida espiritualidade, religiosidade e crenças pessoais (SRPB) -32 itens.
Os dados serão categorizados por Determinantes do ponto de corte do abuso de drogas Um pré-teste será realizado para medir a adequação do questionário e o tempo necessário para preenchê-lo, Piloto: Um estudo piloto será feito em um dos centros de reabilitação em Lahan descobrir a viabilidade e aceitabilidade de certas políticas e verificar se existem falhas.
Integração de dados do plano de análise: Depois que os dados quantitativos e qualitativos forem analisados separadamente, compararemos os resultados de ambos e uniremos as descobertas.
Resultado esperado do estudo O resultado esperado dos efeitos da meditação Brahamakumari Raj Yoga na qualidade de vida dos jovens residentes no centro de reabilitação de Biratnagar inclui a situação atual de ansiedade, depressão e qualidade de vida, e como a meditação ajuda a reduzir recaídas .
Significado e Contribuição Este estudo será útil para o desenvolvimento de políticas e práticas em centros de reabilitação para aplicar a técnica da Meditação Rajyoga na prevenção de recaídas e conduzir sua vida e saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Koshi
-
Biratnagar, Koshi, Nepal, 56613
- Rehabilitation center
-
Contato:
- Rajiv Ranjan Karn, MPH
- Número de telefone: +9779842068053
- E-mail: rajiv2061@gmail.com
-
Contato:
- Ajaya Bhattarai, PhD
- Número de telefone: +9779842077434
- E-mail: bkajaya@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles jovens com mais de 18 anos
- Que usaram drogas e residiam no centro de reabilitação de Biratnagar e
- Deu consentimento estará envolvido no estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm outras doenças e não podem dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prática de Meditação Rajyoga
Intervenção de Meditação Rajyoga: 3 meses, Durante 6 dias, será fornecido um curso básico de meditação Rajyoga, seguido de 1 hora de aula espiritual diária. Aulas de pensamento positivo e motivação serão fornecidas ao grupo de intervenção onde 1. Iniciação - Nesta fase , pensamentos na mente surgem aleatoriamente, 2. Concentração - Ele agora converte todos os pensamentos negativos em pensamentos positivos de paz, felicidade, amor, bem-aventurança, pureza, conhecimento e poder 3. Realização - Este estágio final envolve sentir as emoções desses pensamentos positivos e no grupo de controle o tratamento padrão será administrado. Acompanhamento: O acompanhamento será feito após 1 mês da alta dos centros de reabilitação. |
A intervenção será ministrada por 3 meses, durante 6 dias, será fornecido um curso básico de meditação Rajyoga, uma hora por dia, seguido de 1 hora de aula espiritual diária, aulas de pensamento positivo e motivação serão fornecidas ao grupo de intervenção e no tratamento padrão do grupo de controle será dado.
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
A terapia habitual do centro de reabilitação será administrada durante 3 meses.
Linha de base, 3 meses e acompanhamento após 1 mês serão feitos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de ansiedade
Prazo: 6 meses
|
Pontuação de ansiedade antes e depois, pontuação mais baixa significa saudável
|
6 meses
|
Pontuação de depressão
Prazo: 6 meses
|
Pontuação de depressão antes e depois de pontuação mais baixa significa saudável
|
6 meses
|
pontuação de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Qualidade de vida antes e depois de pontuação mais alta significa saudável
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recaída
Prazo: 1 ano
|
Após 1 ano, a taxa de recaída será avaliada, o número de pessoas que recaíram
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Berking M, von Kanel M. [Mindfulness training as a psychotherapeutic tool. Clarification of concept, clinical application and current state of empirical research]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2007 Mar-Apr;57(3-4):170-7. doi: 10.1055/s-2006-951956. German.
- Bizzarri J, Rucci P, Vallotta A, Girelli M, Scandolari A, Zerbetto E, Sbrana A, Iagher C, Dellantonio E. Dual diagnosis and quality of life in patients in treatment for opioid dependence. Subst Use Misuse. 2005;40(12):1765-76. doi: 10.1080/10826080500260800.
- Chapagain K, Rai D, Koirala B, Rauniyar GP. Exploring the Prevalence and Correlates of Substance Abuse Amongst the Adolescents of Dharan, Eastern Nepal. J Nepal Health Res Counc. 2020 Sep 8;18(2):263-267. doi: 10.33314/jnhrc.v18i2.2484.
- Hayes, S. C. (2015). The Act in Context: The Canonical Papers of Steven C. Hayes. Routledge.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 32-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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