- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06367023
Effektiviteten av Brahma Kumaris Raja Yoga Meditation om livskvalitet för ungdomar i Deaddiction Center i Biratnagar
Effektiviteten av Brahma Kumaris Raja Yoga Meditation om livskvalitet för ungdomar som bor i Deadiction Center i Biratnagar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Globalt dricker 2,4 miljoner människor för närvarande. År 2020 använde 22,3 % av världens befolkning tobak: 36,7 % av männen och 7,8 % av kvinnorna. Omkring 80 % av de 1,3 miljarder tobaksanvändare världen över bor i låg- och medelinkomstländer.
Problemet med missbruk/droganvändning i det nepalesiska samhället har traditionellt dominerats av cannabis och opioider. Men den här listan har nu utökats till att omfatta "hårda droger" som den sydasiatiska cocktailen som är en blandning av opioider, bensodiazepiner och antihistaminer. Heroin (diacetylmorfin), injicerbart buprenorfin och farmaceutiska opioider är för närvarande kända för att vara ofta använda opioider i Nepal.
Anledningen till att man började använda droger var främst på grund av grupptryck 89 %, rekreation 72 % och nyfikenhet 62 %. Femton procent av narkotikamissbrukarna lider av hepatit B/C, 36 procent kommer från gymnasieutbildning och 39 procent av narkotikamissbrukarna är arbetslösa. På grund av detta uppstår olika personliga, professionella och sociala problem. Narkotikaanvändarna har förväntningar från regeringen. 39 % sa att gränsöverskridande screening och kontroll för att minska droganvändningen och 47 % sa att det borde finnas sysselsättningsmöjligheter för att förbättra narkotikamissbrukarnas liv.
Trots detta enorma problem får bara en av sju personer med narkotikamissbrukare behandling.
Olika rehabiliteringscenter i Nepal leds av icke-statliga organisationer och några är privatdrivna.
Rehabiliteringscenter bidrar till att stärka självförtroendet bland drogmissbrukare och göra det möjligt för dem att ogilla droger, att skapa allmänhetens medvetenhet i samhället via olika program som visar drogernas skadliga effekter. Det hjälper till att minska den kriminella verksamheten som orsakas av drogberoende, att minska konsumtionen av drogerna hos användarna och även att kontrollera import och export av narkotika.
Andlig meditation tros främja en djupare känsla av mening, vilket skapar nya källor till positiv förstärkning, vilket ökar motivationen för alternativa beteendemönster, som att gå in i behandling eller upprätthålla abstinens.
Meditationstekniker kan erbjuda ytterligare fördelar till vanlig öppenvårdsbehandling jämfört med enbart standardbehandling, särskilt när det gäller att upprätthålla abstinens.
Kortvarig andlig baserad avslappningsterapi (Rajyoga-meditation) var mycket effektiv för att orsaka tidigare lindring av kronisk spänningshuvudvärk. Om vi kan ändra vårt tänkande, ahara, vihara, då kommer vi att kunna förändra livskvaliteten.
Motiv för studien: Ungdomar är nationens framtid. Litteraturen visar att andlighet och Brahmakumaris Raja Yoga-meditation är effektivt för att minska ångest och är till hjälp för kranskärlssjukdomar. Det finns mycket få studier som visar effekten av yoga och fysisk träning på det psykiska välbefinnandet bland missbrukare, men mycket begränsade studier visar effekterna av Raja Yoga-meditation för att förbättra förebyggande av återfall i Nepal. Därav syftet att mäta effekterna av Raja Yoga Meditation bland ungdomar som bor på rehabiliteringscenter i Biratnagar. Dessa resultat kommer att hjälpa till att utveckla en policy för att implementera andlig baserad praxis för att förbättra livskvaliteten och minska återfallsförebyggandet.
Hypotes H0: Det finns ingen skillnad i återfallsprevention mellan Rajyoga-meditation tillsammans med rehabiliteringscenterbehandling och enbart rehabiliteringscenterbehandling.
4. Allmänt mål Att ta reda på förekomsten av ångest, depressionspoäng, lyckoindex och livskvalitet bland människor som bor på rehabiliteringscenter. Att utforska livserfarenheterna för ungdomar som bor på rehabiliteringscenter före och efter meditationsprogrammet.
För att ta reda på effekten av Brahma Kumaris Raja Yoga-meditation på att förebygga återfall och förbättra livskvaliteten för ungdomar som bor i det utvalda rehabiliteringscentret i Biratnagar.
Studievariabler Utfallsvariabler Primärt utfall: Depression, ångest och stress Sekundärt utfall: Återfallsfrekvens Oberoende variabler Ålder, Kön, Yrke, Utbildning, Inkomst, Familjens storlek, Familjens inkomst, Familjestöd
Social status- Hög/Mellan/Låg, Historik av droganvändning själv, Typer av droger, Varaktighet av användning:
Orsak till droganvändning, Hur du har börjat, Mängd droger, Användningsfrekvens, Familjehistoria med droganvändning, Pengar spenderade på droger per månad Metod Forskningsmetoder: Blandad Datainsamling: Data kommer att samlas in för baslinjen, efter 3 månader, och 1 månad efter utskrivning från rehabiliteringscentret, studieplats och dess motivering: Biratnagar Metropolitan City.
Ange typ av studie: Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) Provstorlek: Totalt 409, 369+40 (10 % bortfall), förutsatt 60 % prevalens av återfall enligt studien (Kabisa- 2021) För intervention 160, (40 från varje center, två fick Meditationsintervention och 80 fick standardbehandling som kontrollgrupp) 16 kvalitativa intervjuer kommer att tas (4 från varje center) Provtagningsteknik: Från listan över rehabiliteringscenter kommer två rehabiliteringscenter att väljas slumpmässigt för interventionsgruppen och två för kontrollgruppen genom lotterimetoden.
CRCT kommer att göras av CONSORT Guidelines. Studieperiod: 1 år Metod för randomisering: Enkel randomisering, klustren kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollarmen.
Intervention: 3 månader, i 6 dagar en timme per dag Rajyoga-meditation grundkurs kommer att tillhandahållas, följt av en timmes daglig andlig lektion, positivt tänkande och motivationsklasser kommer att ges till interventionsgruppen där experimentell population: Alla ungdomar som bor i rehabiliteringscenter och som är under behandling av olika rehabiliteringscenter i Biratnagar Metropolitan city.
Studieenhet: Enskild ungdom som bor på rehabiliteringscenter Inklusionskriterier: De ungdomar över 18 år som har använt droger och som bor på rehabiliteringscentret i Biratnagar och ger sitt samtycke kommer att involveras i studien.
Datainsamlingsteknik: Intervju ansikte mot ansikte och djupintervjuer kommer att användas för kvalitativa studier.
Etiskt övervägande: Etiskt tillstånd kommer att tas från Ethical Review Board (ERB) vid Nepal Health Research Council (NHRC) och Manipur International University. Datainsamlingsverktyg: Ett modifierat validerat frågeformulär kommer att användas WHOQOL-SRPB fälttestinstrument. Världshälsoorganisationen hade utvecklat verktygen för att mäta livskvaliteten andlighet, religiöshet och personlig övertygelse (SRPB) -32 objekt.
Uppgifterna kommer att kategoriseras efter avgränsade bestämningsfaktorer för drogmissbruk En förtestning kommer att genomföras för att mäta lämpligheten av frågeformuläret och tiden det tar att fylla i det. Pilotering: En pilotstudie kommer att göras i ett av rehabiliteringscentren i Lahan för att ta reda på genomförbarheten och acceptansen av vissa policyer och för att kontrollera om det finns några brister.
Analysplan Dataintegration: När både kvantitativa och kvalitativa data har analyserats separat, kommer vi att jämföra resultaten från båda och binda samman resultaten.
Förväntat resultat av studien Det förväntade resultatet av effekterna av Brahamakumari Raj Yoga Meditation på livskvaliteten för ungdomar som bor på rehabiliteringscentret i Biratnagar inkluderar den nuvarande situationen med ångest, depression och livskvalitet, och hur meditation hjälper till att minska återfall .
Betydelse och bidrag Denna studie kommer att vara användbar för att utveckla policy och praxis i rehabiliteringscenter för att tillämpa tekniken för Rajyoga Meditation för att förebygga återfall och leda deras liv och hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Koshi
-
Biratnagar, Koshi, Nepal, 56613
- Rehabilitation center
-
Kontakt:
- Rajiv Ranjan Karn, MPH
- Telefonnummer: +9779842068053
- E-post: rajiv2061@gmail.com
-
Kontakt:
- Ajaya Bhattarai, PhD
- Telefonnummer: +9779842077434
- E-post: bkajaya@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar över 18 år
- Som hade använt droger och bor på rehabiliteringscentret i Biratnagar och
- Givet samtycke kommer att involveras i studien.
Exklusions kriterier:
- De som har andra sjukdomar och inte kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rajyoga meditation
Rajyoga Meditation Intervention: 3 månader, Under 6 dagar en timme per dag Rajyoga Meditation Grundkurs kommer att tillhandahållas, följt av 1 timme daglig andlig lektion, Positivt tänkande och motivationsklasser kommer att ges till interventionsgruppen där 1. Initiering - I detta skede , tankar i sinnet, kommer in slumpmässigt, 2. Koncentration - Han omvandlar nu alla negativa tankar med positiva tankar om frid, lycka, kärlek, salighet, renhet, kunskap och kraft 3. Förverkligande - Detta sista steg innebär att känna känslorna av dessa positiva tankar och i kontrollgruppen kommer standardbehandling att ges. Uppföljning: Uppföljning kommer att göras efter 1 månads utskrivning från rehabiliteringscentralerna. |
Interventionen kommer att ges under 3 månader, Under 6 dagar kommer en baskurs i Rajyoga-meditation att tillhandahållas, följt av 1 timmes daglig andlig lektion, Positivt tänkande och motivationsklasser kommer att ges till interventionsgruppen och standardbehandling i kontrollgruppen kommer att ges.
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Rehabiliteringscentrets vanliga terapi kommer att ges i 3 månader.
Baslinje, 3 månader och uppföljning efter 1 månad kommer att tas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångestpoäng
Tidsram: 6 månader
|
Ångestpoäng före och efter, lägre poäng betyder frisk
|
6 månader
|
Depression poäng
Tidsram: 6 månader
|
Depressionspoäng före och efter lägre poäng betyder frisk
|
6 månader
|
livskvalitetspoäng
Tidsram: 6 månader
|
Livskvalitet före och efter högre poäng betyder frisk
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens för återfall
Tidsram: 1 år
|
Efter 1 års frekvens av återfall kommer att bedömas antalet personer får återfall
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Berking M, von Kanel M. [Mindfulness training as a psychotherapeutic tool. Clarification of concept, clinical application and current state of empirical research]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2007 Mar-Apr;57(3-4):170-7. doi: 10.1055/s-2006-951956. German.
- Bizzarri J, Rucci P, Vallotta A, Girelli M, Scandolari A, Zerbetto E, Sbrana A, Iagher C, Dellantonio E. Dual diagnosis and quality of life in patients in treatment for opioid dependence. Subst Use Misuse. 2005;40(12):1765-76. doi: 10.1080/10826080500260800.
- Chapagain K, Rai D, Koirala B, Rauniyar GP. Exploring the Prevalence and Correlates of Substance Abuse Amongst the Adolescents of Dharan, Eastern Nepal. J Nepal Health Res Counc. 2020 Sep 8;18(2):263-267. doi: 10.33314/jnhrc.v18i2.2484.
- Hayes, S. C. (2015). The Act in Context: The Canonical Papers of Steven C. Hayes. Routledge.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 32-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Rajyoga meditation
-
University of California, San FranciscoAvslutadUrologisk cancerFörenta staterna
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Avslutad
-
Georgetown UniversityAvslutad
-
University of CopenhagenDanish Cancer SocietyOkänd
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
Centre Francois BaclesseRekryteringPatienter Med CancerFrankrike
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, inte rekryterandeDepressiv sjukdom | Livskvalité | Sömnstörning | Ångeststörningar | Sömnlöshet | Andlighet | Stresssyndrom | Kronisk sömnlöshet | Insomnia Disorder | Komplementär terapiBrasilien
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKnäartros | Osteo Artrit Knä | Knäskador | Osteonekros | Opioidanvändningsstörning | Opioidberoende | Artropati i knä | Opioidanvändning | Meditation | KnäsjukdomFörenta staterna