- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06367023
Efectividad de la meditación Brahma Kumaris Raja Yoga sobre la calidad de vida de los jóvenes en el Centro Deaddiction de Biratnagar
Efectividad de la meditación Brahma Kumaris Raja Yoga en la calidad de vida de los jóvenes que residen en el Centro Deaddiction de Biratnagar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción A nivel mundial, 2,4 millones de personas eran bebedores actuales. En 2020, el 22,3% de la población mundial consumía tabaco: el 36,7% de los hombres y el 7,8% de las mujeres. Alrededor del 80% de los 1.300 millones de consumidores de tabaco en todo el mundo viven en países de ingresos bajos y medios.
El problema del consumo de sustancias y drogas en la sociedad nepalí ha estado tradicionalmente dominado por el cannabis y los opioides. Pero esta lista ahora se ha ampliado para incluir "drogas duras" como el cóctel del sur de Asia, que es una mezcla de opioides, benzodiazepinas y antihistamínicos. Actualmente se sabe que la heroína (diacetilmorfina), la buprenorfina inyectable y los opioides farmacéuticos son opioides de uso frecuente en Nepal.
El motivo del inicio del consumo de drogas se debió principalmente a la presión de grupo 89%, recreación 72% y curiosidad 62%. El quince por ciento de los consumidores de drogas padecen hepatitis B/C, el 36% provienen de la educación secundaria inferior y el 39% de los consumidores de drogas están desempleados. Debido a esto surgen diversos problemas personales, profesionales y sociales. Los consumidores de drogas tienen expectativas del gobierno: el 39% dijo que los controles y controles transfronterizos reducirán el consumo de drogas y el 47% dijo que debería haber oportunidades de empleo para mejorar las vidas de los consumidores de drogas.
A pesar de este enorme problema, sólo una de cada siete personas consumidoras de drogas recibe tratamiento.
Diferentes centros de rehabilitación en Nepal están dirigidos por ONG y algunos son de gestión privada.
Los centros de rehabilitación ayudan a aumentar la confianza en sí mismos de los drogadictos y les permiten dejar de gustarles las drogas, y crean conciencia pública en la sociedad a través de diversos programas que muestran los efectos nocivos de las drogas. Ayuda a disminuir las actividades delictivas causadas por la drogadicción, a disminuir el consumo de drogas por parte de los consumidores y también a controlar la importación y exportación de drogas.
Se cree que la meditación espiritual fomenta un sentido más profundo de significado, lo que crea nuevas fuentes de refuerzo positivo, aumentando la motivación para patrones de comportamiento alternativos, como iniciar tratamiento o mantener la abstinencia.
Las técnicas de meditación pueden ofrecer beneficios adicionales al tratamiento ambulatorio estándar en comparación con el tratamiento estándar solo, específicamente para mantener la abstinencia.
La terapia de relajación espiritual a corto plazo (meditación Rajyoga) fue muy eficaz para provocar un alivio más temprano de los dolores de cabeza tensionales crónicos. Si podemos cambiar nuestra forma de pensar, ahara, vihara, entonces seremos capaces de cambiar la calidad de vida.
Justificación del estudio: Los jóvenes son el futuro de la Nación. La literatura muestra que la espiritualidad y la meditación Brahmakumaris Raja Yoga son efectivas para reducir la ansiedad y útiles para las enfermedades coronarias. Hay muy pocos estudios que muestren el impacto del yoga y el ejercicio físico en el bienestar psicológico entre los adictos a sustancias, pero estudios muy limitados muestran los efectos de la meditación Raja Yoga para mejorar la prevención de recaídas en Nepal. De ahí el objetivo de medir los efectos de la meditación Raja Yoga entre los jóvenes que residen en centros de rehabilitación de Biratnagar. Estos hallazgos ayudarán a desarrollar una política para implementar prácticas de base espiritual para mejorar la calidad de vida y reducir la prevención de recaídas.
Hipótesis H0: No hay diferencia en la prevención de recaídas entre la meditación Rajyoga junto con el tratamiento en un centro de rehabilitación y el tratamiento en un centro de rehabilitación solo.
4. Objetivo general Conocer la prevalencia de ansiedad, puntuación de depresión, índice de felicidad y calidad de vida entre las personas que residen en centros de rehabilitación. Explorar las experiencias de vida de los jóvenes que residen en los centros de rehabilitación antes y después del programa de meditación.
Conocer el efecto de la meditación Brahma Kumaris Raja Yoga en la prevención de recaídas y la mejora de la calidad de vida de los jóvenes que residen en el centro de rehabilitación seleccionado de Biratnagar.
Variables del estudio Variables de resultado Resultado primario: depresión, ansiedad y estrés Resultado secundario: Tasa de recaída Variables independientes Edad, género, ocupación, educación, ingresos, tamaño de la familia, ingresos familiares, apoyo familiar
Estado social: alto/medio/bajo, historial de consumo de drogas, tipos de drogas, duración del uso:
Motivo del consumo de drogas, Cómo comenzó, Cantidad de medicamentos, Frecuencia de uso, Historial familiar de consumo de drogas, Dinero gastado en medicamentos por mes Metodología Métodos de investigación: Mixto Recopilación de datos: Los datos se recopilarán para el inicio, después de 3 meses, y 1 mes después del alta del centro de rehabilitación, Lugar del estudio y su justificación: Ciudad Metropolitana de Biratnagar.
Especifique el tipo de estudio: Ensayo controlado aleatorio por grupos (CRCT) Tamaño de la muestra: Total 409, 369+40 (10% de falta de respuesta), asumiendo una prevalencia del 60% de recaída según el estudio (Kabisa-2021) Para la intervención 160, (40 de cada centro, dos recibieron intervención de meditación y 80 recibieron tratamiento estándar como grupo de control) Se realizarán 16 entrevistas cualitativas (4 de cada centro) Técnica de muestreo: de la lista de centros de rehabilitación, se seleccionarán dos centros de rehabilitación al azar para el grupo de intervención y dos para el grupo control por método de lotería.
CRCT se realizará según las Directrices CONSORT. Período de estudio: 1 año Método de aleatorización: aleatorización simple, los grupos se asignarán al azar al brazo de intervención o control.
Intervención: 3 meses, durante 6 días, se brindará un curso básico de meditación Rajyoga de una hora por día, seguido de una lección espiritual diaria de una hora. Se brindarán clases de motivación y pensamiento positivo al grupo de intervención donde Población experimental: todos los jóvenes que residen en el centro de rehabilitación y que están bajo tratamiento en diferentes centros de rehabilitación de la ciudad metropolitana de Biratnagar.
Unidad de estudio: Jóvenes individuales que residen en centros de rehabilitación Criterios de inclusión: Aquellos jóvenes mayores de 18 años que hayan consumido drogas y residan en el centro de rehabilitación de Biratnagar y que hayan dado su consentimiento participarán en el estudio.
Técnica de recopilación de datos: Se utilizarán entrevistas cara a cara y entrevistas en profundidad para el estudio cualitativo.
Consideración ética: se obtendrá la autorización ética de la Junta de Revisión Ética (ERB) del Nepal Health Research Council (NHRC) y la Universidad Internacional de Manipur. Herramientas de recopilación de datos: se utilizará un cuestionario validado modificado instrumento de prueba de campo WHOQOL-SRPB. La Organización Mundial de la Salud había desarrollado herramientas para medir la calidad de vida: espiritualidad, religiosidad y creencias personales (SRPB): 32 ítems.
Los datos se clasificarán según los determinantes del abuso de drogas. Se realizará una prueba previa para medir la idoneidad del cuestionario y el tiempo necesario para completarlo. Prueba piloto: se realizará un estudio piloto en uno de los centros de rehabilitación de Lahan para conocer la viabilidad y aceptabilidad de determinadas políticas y comprobar si existen fallos.
Plan de análisis Integración de datos: una vez que los datos cuantitativos y cualitativos se analicen por separado, compararemos los resultados de ambos y vincularemos los hallazgos.
Resultado esperado del estudio El resultado esperado de los efectos de la meditación Brahamakumari Raj Yoga en la calidad de vida de los jóvenes que residen en el centro de rehabilitación de Biratnagar incluye la situación actual de ansiedad, depresión y calidad de vida, y cómo la meditación ayuda a reducir las recaídas. .
Importancia y contribución Este estudio será útil para desarrollar políticas y prácticas en los centros de rehabilitación para aplicar la técnica de la Meditación Rajyoga en la prevención de recaídas y llevar su vida y salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Koshi
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Biratnagar, Koshi, Nepal, 56613
- Rehabilitation center
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Contacto:
- Rajiv Ranjan Karn, MPH
- Número de teléfono: +9779842068053
- Correo electrónico: rajiv2061@gmail.com
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Contacto:
- Ajaya Bhattarai, PhD
- Número de teléfono: +9779842077434
- Correo electrónico: bkajaya@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos jóvenes mayores de 18 años.
- Que había consumido drogas y residía en el centro de rehabilitación de Biratnagar y
- El consentimiento dado participará en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Quienes tengan otras enfermedades y no puedan dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Práctica de meditación Rajyoga
Intervención de meditación Rajyoga: 3 meses, durante 6 días, se brindará una hora diaria del curso básico de meditación Rajyoga, seguido de 1 hora de lección espiritual diaria, se brindarán clases de motivación y pensamiento positivo al grupo de intervención donde 1. Iniciación: en esta etapa Los pensamientos en la mente llegan al azar. 2. Concentración: ahora convierte todos los pensamientos negativos en pensamientos positivos de paz, felicidad, amor, dicha, pureza, conocimiento y poder. 3. Realización: esta etapa final implica sentir las emociones. de estos pensamientos positivos y en el grupo de control se le administrará el tratamiento estándar. Seguimiento: El seguimiento se realizará después de 1 mes del alta de los centros de rehabilitación. |
La intervención se brindará durante 3 meses, durante 6 días, se brindará un curso básico de meditación Rajyoga de una hora por día, seguido de 1 hora de lección espiritual diaria, Se brindarán clases de pensamiento positivo y motivación al grupo de intervención y al tratamiento estándar del grupo de control. será dado.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
La terapia habitual del centro de rehabilitación se dará durante 3 meses.
Se tomará el valor inicial, a los 3 meses y al seguimiento después de 1 mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación de ansiedad antes y después, una puntuación más baja significa saludable
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6 meses
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Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación de depresión antes y después de una puntuación más baja significa salud
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6 meses
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puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad de vida antes y después de una puntuación más alta significa salud
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recaída
Periodo de tiempo: 1 año
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Después de 1 año, se evaluará la tasa de recaída. Número de personas que recaen.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- GBD 2016 Alcohol Collaborators. Alcohol use and burden for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1015-1035. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31310-2. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):1116. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Berking M, von Kanel M. [Mindfulness training as a psychotherapeutic tool. Clarification of concept, clinical application and current state of empirical research]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2007 Mar-Apr;57(3-4):170-7. doi: 10.1055/s-2006-951956. German.
- Bizzarri J, Rucci P, Vallotta A, Girelli M, Scandolari A, Zerbetto E, Sbrana A, Iagher C, Dellantonio E. Dual diagnosis and quality of life in patients in treatment for opioid dependence. Subst Use Misuse. 2005;40(12):1765-76. doi: 10.1080/10826080500260800.
- Chapagain K, Rai D, Koirala B, Rauniyar GP. Exploring the Prevalence and Correlates of Substance Abuse Amongst the Adolescents of Dharan, Eastern Nepal. J Nepal Health Res Counc. 2020 Sep 8;18(2):263-267. doi: 10.33314/jnhrc.v18i2.2484.
- Hayes, S. C. (2015). The Act in Context: The Canonical Papers of Steven C. Hayes. Routledge.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 32-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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