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Efficacia della meditazione Brahma Kumaris Raja Yoga sulla qualità della vita dei giovani nel Centro Deaddiction di Biratnagar

14 aprile 2024 aggiornato da: Rajiv Ranjan Karn, Manipur International University

Efficacia della meditazione Brahma Kumaris Raja Yoga sulla qualità della vita dei giovani residenti nel Centro Deaddiction di Biratnagar

La dipendenza dalla droga è un problema di salute pubblica, nella dipendenza sono coinvolti soprattutto i giovani e la ragione principale è dovuta alla pressione dei coetanei. Si ritiene che la meditazione spirituale favorisca un senso più profondo di significato, che crea nuove fonti di rinforzo positivo, aumentando la motivazione per modelli di comportamento alternativi, come iniziare un trattamento o mantenere l'astinenza. Verrà eseguita una sperimentazione di controllo randomizzato su cluster per un periodo di 1 anno in cui verrà eseguito il disegno dello studio con metodo misto. Le variabili principali saranno il punteggio di ansia e depressione, l'indice di felicità, la qualità della vita, il tasso di ricaduta, l'età, il sesso, l'occupazione, l'istruzione, il reddito, la dimensione della famiglia, il reddito familiare, il sostegno familiare, lo stato sociale: alto/medio/basso, storia. consumo di droga, tipi di farmaci, durata dell'uso: motivo del consumo di droga, come è iniziato, quantità di farmaci, frequenza di utilizzo, storia familiare di consumo di droga, denaro speso in farmaci al mese. Verrà utilizzato un questionario validato modificato. La CRCT sarà effettuata secondo le Linee Guida CONSORT. Verranno prelevati un totale di 160 campioni (40 da ciascun centro, a due è stato somministrato un intervento di meditazione e 80 è stato somministrato un trattamento standard come gruppo di controllo) e verranno effettuate 16 interviste qualitative (4 da ciascun centro). L'intervento avrà la durata di 3 mesi, per 6 giorni verrà fornito un corso base di meditazione Rajyoga di un'ora al giorno, seguito da una lezione spirituale giornaliera di 1 ora, verranno fornite lezioni di pensiero positivo e motivazione al gruppo di intervento, e nel verrà somministrato il trattamento standard al gruppo di controllo. Il follow-up verrà effettuato dopo 1 mese dalla dimissione dai centri di riabilitazione. L'autorizzazione etica verrà ottenuta dall'Ethical Review Board (ERB) del Nepal Health Research Council (NHRC). Questo studio sarà utile per sviluppare politiche e pratiche nei centri di riabilitazione per applicare la tecnica della meditazione Rajyoga nella prevenzione delle ricadute.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Introduzione A livello globale 2,4 milioni di persone erano bevitori attuali. Nel 2020, il 22,3% della popolazione mondiale utilizzava tabacco: 36,7% degli uomini e 7,8% delle donne. Circa l’80% degli 1,3 miliardi di consumatori di tabacco in tutto il mondo vive in paesi a basso e medio reddito.

Il problema dell’uso di sostanze/droga nella società nepalese è stato tradizionalmente dominato dalla cannabis e dagli oppioidi. Ma questo elenco si è ora ampliato per includere le “droghe pesanti” come il cocktail dell’Asia meridionale, che è una miscela di oppioidi, benzodiazepine e antistaminici. È attualmente noto che l'eroina (diacetilmorfina), la buprenorfina iniettabile e gli oppioidi farmaceutici sono oppioidi frequentemente utilizzati in Nepal.

Il motivo per cui si è iniziato a fare uso di droga è dovuto principalmente alla pressione dei coetanei per l'89%, al divertimento per il 72% e alla curiosità per il 62%. Il 15% dei tossicodipendenti soffre di epatite B/C, il 36% ha un diploma di scuola secondaria inferiore e il 39% dei tossicodipendenti è disoccupato. A causa di ciò sorgono vari problemi personali, professionali e sociali. I tossicodipendenti hanno aspettative da parte del governo: il 39% ritiene che lo screening e i controlli transfrontalieri possano ridurre il consumo di droga e il 47% ritiene che dovrebbero esserci opportunità di lavoro per migliorare la vita dei tossicodipendenti.

Nonostante questo enorme problema, solo una persona su sette che fa uso di droga riceve un trattamento.

Diversi centri di riabilitazione in Nepal sono gestiti da ONG e alcuni sono gestiti privatamente.

I centri di riabilitazione aiutano ad aumentare la fiducia in se stessi tra i tossicodipendenti e consentono loro di detestare le droghe, per creare consapevolezza pubblica nella società attraverso vari programmi che mostrano gli effetti negativi delle droghe. Aiuta a diminuire le attività criminali causate dalla tossicodipendenza, a diminuire il consumo di droga da parte dei consumatori e anche a controllare l'importazione e l'esportazione di droga.

Si ritiene che la meditazione spirituale favorisca un senso più profondo di significato, che crea nuove fonti di rinforzo positivo, aumentando la motivazione per modelli di comportamento alternativi, come iniziare un trattamento o mantenere l'astinenza.

Le tecniche di meditazione possono offrire benefici aggiuntivi al trattamento ambulatoriale standard rispetto al solo trattamento standard, in particolare nel mantenimento dell’astinenza.

La terapia di rilassamento spirituale a breve termine (meditazione Rajyoga) si è rivelata molto efficace nel causare un sollievo precoce dal mal di testa da tensione cronica. Se riusciamo a cambiare il nostro modo di pensare, ahara, vihara, allora saremo in grado di cambiare la qualità della vita.

Motivazione dello studio: I giovani sono il futuro della Nazione. La letteratura mostra che la spiritualità e la meditazione Brahmakumaris Raja Yoga sono efficaci nel ridurre l’ansia e sono utili per le malattie coronariche. Ci sono pochissimi studi che mostrano l’impatto dello yoga e dell’esercizio fisico sul benessere psicologico tra i tossicodipendenti, ma studi molto limitati mostrano gli effetti della meditazione Raja Yoga per migliorare la prevenzione delle ricadute in Nepal. Da qui l'obiettivo di misurare gli effetti della meditazione Raja Yoga tra i giovani che risiedono nei centri di riabilitazione di Biratnagar. Questi risultati aiuteranno a sviluppare una politica per implementare pratiche basate sulla spiritualità per migliorare la qualità della vita e ridurre la prevenzione delle ricadute.

Ipotesi H0: Non vi è alcuna differenza nella prevenzione delle ricadute tra la meditazione Rajyoga insieme al trattamento nel centro di riabilitazione e il solo trattamento nel centro di riabilitazione.

4. Obiettivo generale Scoprire la prevalenza dell'ansia, del punteggio di depressione, dell'indice di felicità e della qualità della vita tra le persone che risiedono nei centri di riabilitazione. Esplorare le esperienze di vita dei giovani che risiedono nei centri di riabilitazione prima e dopo il programma di meditazione.

Scoprire l'effetto della meditazione Brahma Kumaris Raja Yoga sulla prevenzione delle ricadute e sul miglioramento della qualità della vita dei giovani residenti nel centro di riabilitazione selezionato di Biratnagar.

Variabili dello studio Variabili di risultato Risultato primario: depressione, ansia e stress Risultato secondario: tasso di ricaduta Variabili indipendenti Età, sesso, occupazione, istruzione, reddito, dimensione della famiglia, reddito familiare, sostegno familiare

Stato sociale: alto/medio/basso, storia di uso di droghe, tipi di droghe, durata di utilizzo:

Motivo del consumo di droga, Come hai iniziato, Quantità di farmaci, Frequenza di utilizzo, Storia familiare di consumo di droga, Denaro speso in farmaci al mese Metodologia Metodi di ricerca: Raccolta dati misti: i dati verranno raccolti per il basale, dopo 3 mesi, e 1 mese dopo la dimissione dal centro di riabilitazione, Sito di studio e sua giustificazione: Città metropolitana di Biratnagar.

Specificare il tipo di studio: Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) Dimensione del campione: totale 409, 369+40 (10% non risposta), assumendo una prevalenza di recidiva del 60% come da studio (Kabisa-2021) Per l'intervento 160, (40 per ciascuno centro, a due è stato somministrato l'intervento di meditazione e a 80 è stato somministrato il trattamento standard come gruppo di controllo) verranno effettuate 16 interviste qualitative (4 per ciascun centro) Tecnica di campionamento: dall'elenco dei centri di riabilitazione, due centri di riabilitazione saranno selezionati casualmente per il gruppo di intervento e due per il gruppo di controllo con il metodo della lotteria.

La CRCT sarà effettuata secondo le Linee Guida CONSORT. Periodo di studio: 1 anno Metodo di randomizzazione: randomizzazione semplice, i cluster saranno randomizzati al braccio di intervento o di controllo.

Intervento: 3 mesi, per 6 giorni Verrà fornito un corso base di meditazione Rajyoga di un'ora al giorno, seguito da una lezione spirituale quotidiana di un'ora. Verranno fornite lezioni di pensiero positivo e motivazione al gruppo di intervento dove Popolazione sperimentale: tutti i giovani residenti nel centro di riabilitazione e che sono in cura in diversi centri di riabilitazione della città metropolitana di Biratnagar.

Unità di studio: Singoli giovani residenti in centri di riabilitazione Criteri di inclusione: Saranno coinvolti nello studio quei giovani di età superiore ai 18 anni che avevano fatto uso di droghe e risiedevano nel centro di riabilitazione di Biratnagar e avevano dato il consenso.

Tecnica di raccolta dati: per lo studio qualitativo verranno utilizzate interviste faccia a faccia e interviste in profondità.

Considerazione etica: l'autorizzazione etica verrà presa dall'Ethical Review Board (ERB) del Nepal Health Research Council (NHRC) e dalla Manipur International University. Strumenti di raccolta dati: verrà utilizzato un questionario convalidato modificato come strumento di test sul campo WHOQOL-SRPB. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha sviluppato gli strumenti per misurare la qualità della vita, spiritualità, religiosità e convinzioni personali (SRPB) -32 elementi.

I dati saranno classificati in base al punto di interruzione Determinanti dell'abuso di droga Verrà condotto un test preliminare per misurare l'adeguatezza del questionario e il tempo impiegato per completarlo. Pilotaggio: uno studio pilota sarà condotto in uno dei centri di riabilitazione a Lahan per scoprire la fattibilità e l’accettabilità di determinate politiche e per verificare se vi siano eventuali difetti.

Piano di analisi Integrazione dei dati: una volta analizzati separatamente i dati quantitativi e qualitativi, confronteremo i risultati di entrambi e collegheremo insieme i risultati.

Risultati attesi dello studio I risultati attesi degli effetti della meditazione Brahamakumari Raj Yoga sulla qualità della vita dei giovani residenti nel centro di riabilitazione di Biratnagar includono l'attuale situazione di ansia, depressione e qualità della vita e come la meditazione aiuta a ridurre le ricadute .

Significato e contributo Questo studio sarà utile per sviluppare politiche e pratiche nei centri di riabilitazione per applicare la tecnica della meditazione Rajyoga nella prevenzione delle ricadute e condurre la propria vita e salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Koshi
      • Biratnagar, Koshi, Nepal, 56613
        • Rehabilitation Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quei giovani che hanno più di 18 anni
  • Che avevano fatto uso di sostanze stupefacenti e risiedevano nel centro di riabilitazione di Biratnagar e
  • Ha dato il consenso sarà coinvolto nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno altre patologie e non sono in grado di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratica della meditazione Rajyoga

Intervento di meditazione Rajyoga: 3 mesi, per 6 giorni verrà fornito un corso base di meditazione Rajyoga di un'ora al giorno, seguito da 1 ora di lezione spirituale quotidiana, verranno fornite lezioni di pensiero positivo e motivazione al gruppo di intervento in cui 1. Iniziazione - In questa fase , i pensieri nella mente entrano in modo casuale, 2. Concentrazione - Lui ora converte tutti i pensieri negativi con pensieri positivi di pace, felicità, amore, beatitudine, purezza, conoscenza e potere 3. Realizzazione - Questa fase finale implica sentire le emozioni di questi pensieri positivi e nel gruppo di controllo verrà somministrato un trattamento standard.

Follow-up: il follow-up verrà effettuato dopo 1 mese dalla dimissione dai centri di riabilitazione.

L'intervento sarà somministrato per 3 mesi, per 6 giorni verrà fornito un corso base di meditazione Rajyoga di un'ora al giorno, seguito da 1 ora di lezione spirituale al giorno, verranno fornite lezioni di pensiero positivo e motivazione al gruppo di intervento e nel gruppo di controllo trattamento standard sarà data.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
La terapia abituale del centro di riabilitazione verrà somministrata per 3 mesi. Verranno presi i valori basali, 3 mesi e il follow-up dopo 1 mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio di ansia prima e dopo, un punteggio più basso significa sano
6 mesi
Punteggio della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio della depressione prima e dopo il punteggio più basso significa sano
6 mesi
punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
La qualità della vita prima e dopo un punteggio più alto significa sana
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 1 anno
Dopo 1 anno verrà valutato il tasso di recidiva: numero di persone che presentano una recidiva
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Come da richiesta i dati verranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pratica della meditazione Rajyoga

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