SNC115-injektioner hos patienter med tilbagevendende/refraktær småcellet lungekræft og storcellet neuroendokrint lungekarcinom

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, uanset køn;
2. Histologisk eller cytologisk diagnose af SCLC eller pulmonal LCNEC (WHO 2021)
3. Tilbagefald eller refraktær efter at have modtaget mindst førstelinjes standardbehandling eller manglende evne til at tolerere førstelinjestandardbehandling
4. Eastern Cooperative Oncology Group score 0-1;
5. Mindst én målbar tumorlæsion (bortset fra hjernemetastaser) i henhold til solid tumorresponskriterier 1.1 (RECIST1.1)
6. Målbare læsioner med en forventet overlevelse på mere end 3 måneder;
7. Forventet overlevelse ≥12 uger.
8. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.
9. Forsøgspersonerne blev enige om at bruge pålidelige præventionsmetoder til prævention inden for 1 år fra underskrivelsen af ​​informeret samtykke til reinfusion.
10. Deltag frivilligt i kliniske forsøg og underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt allergisk reaktion, overfølsomhed, intolerance eller kontraindikation over for SNC115 Injection eller enhver komponent af lægemidler, der kan anvendes i undersøgelsen (inklusive fludarabin, cyclophosphamid og Tocilizumab).
2. Har modtaget nogen tidligere CAR-T-behandling eller anden genmodificeret celleterapi.
3. Har modtaget nogen tidligere behandling rettet mod DLL3.
4. Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion og ascites (ukontrolleret refererer til gentagen dræning).
5. Ubehandlet (herunder nye læsioner eller progression efter tidligere behandling) eller symptomgivende hjernemetastaser.
6. Har medicinsk historie af undersøgelse udelukket trombose, systemisk autoimmun sygdom, kardiopati, kræft, infektion sygdom og så videre.