Iniezioni di SNC115 in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante/refrattario e carcinoma neuroendocrino polmonare a grandi cellule

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni, indipendentemente dal sesso;
2. Diagnosi istologica o citologica di SCLC o LCNEC polmonare (OMS 2021)
3. Recidiva o refrattarietà dopo aver ricevuto almeno la terapia standard di prima linea o incapacità di tollerare la terapia standard di prima linea
4. Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-1;
5. Almeno una lesione tumorale misurabile (diversa dalle metastasi cerebrali) secondo i criteri di risposta del tumore solido 1.1 (RECIST1.1)
6. Lesioni misurabili con una sopravvivenza prevista superiore a 3 mesi;
7. Sopravvivenza attesa ≥12 settimane.
8. Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo.
9. I soggetti hanno concordato di utilizzare metodi contraccettivi affidabili per la contraccezione entro 1 anno dalla firma del consenso informato alla reinfusione.
10. Partecipare volontariamente agli studi clinici e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Reazione allergica nota, ipersensibilità, intolleranza o controindicazione all'iniezione SNC115 o a qualsiasi componente dei farmaci che possono essere utilizzati nello studio (inclusi fludarabina, ciclofosfamide e Tocilizumab).
2. Hanno ricevuto qualsiasi precedente terapia CAR-T o altra terapia cellulare geneticamente modificata.
3. Hanno ricevuto precedenti trattamenti mirati a DLL3.
4. Versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico e ascite (non controllato si riferisce a drenaggi ripetuti).
5. Metastasi cerebrali non trattate (comprese nuove lesioni o progressione dopo il trattamento precedente) o sintomatiche.
6. L'anamnesi medica dello studio ha escluso trombosi, malattia autoimmune sistemica, cardiopatia, cancro, malattie infettive e così via.