Inyecciones de SNC115 en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente / refractario y carcinoma neuroendocrino de pulmón de células grandes

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años, independientemente del sexo;
2. Diagnóstico histológico o citológico de SCLC o LCNEC pulmonar (OMS 2021)
3. Recaída o refractaria después de recibir al menos la terapia estándar de primera línea, o incapacidad para tolerar la terapia estándar de primera línea
4. Puntuación del Grupo Cooperativo de Oncología del Este 0-1;
5. Al menos una lesión tumoral medible (distinta de las metástasis cerebrales) según los criterios de respuesta de tumores sólidos 1.1 (RECIST1.1)
6. Lesiones mensurables con una supervivencia esperada de más de 3 meses;
7. Supervivencia esperada ≥12 semanas.
8. Función adecuada de órganos y médula ósea.
9. Los sujetos aceptaron utilizar métodos anticonceptivos confiables para la anticoncepción dentro de 1 año desde la firma del consentimiento informado para la reinfusión.
10. Participar voluntariamente en ensayos clínicos y firmar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Reacción alérgica conocida, hipersensibilidad, intolerancia o contraindicación a la inyección de SNC115 o cualquier componente de los medicamentos que puedan usarse en el estudio (incluidos fludarabina, ciclofosfamida y tocilizumab).
2. Haber recibido alguna terapia CAR-T previa u otra terapia celular modificada genéticamente.
3. Haber recibido algún tratamiento previo dirigido a DLL3.
4. Derrame pleural incontrolado, derrame pericárdico y ascitis (incontrolado se refiere a drenaje repetido).
5. Metástasis cerebrales no tratadas (incluidas lesiones nuevas o progresión después de un tratamiento previo) o sintomáticas.
6. Tener antecedentes médicos del estudio excluidos trombosis, enfermedades autoinmunes sistémicas, cardiopatía, cáncer, enfermedades infecciosas, etc.