SNC115-injeksjoner hos pasienter med tilbakevendende/refraktær småcellet lungekreft og storcellet nevroendokrint lungekarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, uavhengig av kjønn;
2. Histologisk eller cytologisk diagnose av SCLC eller pulmonal LCNEC (WHO 2021)
3. Tilbakefall eller refraktær etter å ha mottatt minst førstelinje standardbehandling, eller manglende evne til å tolerere førstelinje standardbehandling
4. Eastern Cooperative Oncology Group scoret 0-1;
5. Minst én målbar tumorlesjon (annet enn hjernemetastaser) i henhold til solid tumorresponskriterier 1.1 (RECIST1.1)
6. Målbare lesjoner med forventet overlevelse på mer enn 3 måneder;
7. Forventet overlevelse ≥12 uker.
8. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon.
9. Forsøkspersonene ble enige om å bruke pålitelige prevensjonsmetoder for prevensjon innen 1 år fra signering av informert samtykke til reinfusjon.
10. Delta frivillig i kliniske studier og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent allergisk reaksjon, overfølsomhet, intoleranse eller kontraindikasjon mot SNC115 Injeksjon eller en hvilken som helst komponent av legemidler som kan brukes i studien (inkludert fludarabin, cyklofosfamid og Tocilizumab).
2. Har mottatt noen tidligere CAR-T-behandling eller annen genmodifisert celleterapi.
3. Har mottatt noen tidligere behandling rettet mot DLL3.
4. Ukontrollert pleural effusjon, perikardial effusjon og ascites (ukontrollert refererer til gjentatt drenering).
5. Ubehandlet (inkludert nye lesjoner eller progresjon etter tidligere behandling) eller symptomatiske hjernemetastaser.
6. Har medisinsk historie fra studien utelukket trombose, systemisk autoimmun sykdom, kardiopati, kreft, infeksjonssykdom og så videre.