SNC115 injekciók visszatérő/refrakter kissejtes tüdőrákban és tüdő nagysejtes neuroendokrin karcinómában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 év, nemtől függetlenül;
2. SCLC vagy pulmonalis LCNEC szövettani vagy citológiai diagnózisa (WHO 2021)
3. Relapszus vagy refrakter legalább első vonalbeli standard terápia után, vagy képtelenség tolerálni az első vonalbeli standard terápiát
4. Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport pontszáma 0-1;
5. Legalább egy mérhető daganatos elváltozás (az agyi áttétek kivételével) az 1.1-es szolid tumorválasz kritériuma szerint (RECIST1.1)
6. Mérhető elváltozások, amelyek várható túlélése több mint 3 hónap;
7. Várható túlélés ≥12 hét.
8. Megfelelő szerv- és csontvelőműködés.
9. Az alanyok beleegyeztek abba, hogy megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a fogamzásgátlásra az újrainfúzióhoz való tájékozott beleegyezés aláírásától számított 1 éven belül.
10. Önként vegyen részt klinikai vizsgálatokban, és aláírja a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

1. Ismert allergiás reakció, túlérzékenység, intolerancia vagy ellenjavallat az SNC115 injekcióra vagy a vizsgálatban felhasználható gyógyszerek bármely összetevőjére (beleértve a fludarabint, a ciklofoszfamidot és a tocilizumabot).
2. Bármilyen korábbi CAR-T terápiában vagy más génmódosított sejtterápiában részesült.
3. Bármilyen korábban DLL3-at célzó kezelésben részesült.
4. Kontrollálatlan pleurális folyadékgyülem, perikardiális folyadékgyülem és ascites (az ellenőrizetlen ismételt vízelvezetésre utal).
5. Kezeletlen (beleértve az új elváltozásokat vagy a korábbi kezelés utáni progressziót) vagy tünetekkel járó agyi metasztázisok.
6. A vizsgálat kórtörténetéből kizárták a trombózist, a szisztémás autoimmun betegséget, a kardiopátiát, a rákot, a fertőzéses betegségeket és így tovább.