Injeções de SNC115 em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células recorrente/refratário e carcinoma neuroendócrino de células grandes do pulmão

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos, independente do sexo;
2. Diagnóstico histológico ou citológico de CPPC ou LCNEC pulmonar (OMS 2021)
3. Recaída ou refratária após receber pelo menos terapia padrão de primeira linha ou incapacidade de tolerar terapia padrão de primeira linha
4. Pontuação do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental 0-1;
5. Pelo menos uma lesão tumoral mensurável (exceto metástases cerebrais) de acordo com os critérios de resposta tumoral sólida 1.1 (RECIST1.1)
6. Lesões mensuráveis ​​com sobrevida esperada superior a 3 meses;
7. Sobrevida esperada ≥12 semanas.
8. Função adequada dos órgãos e da medula óssea.
9. Os sujeitos concordaram em usar métodos contraceptivos confiáveis ​​para contracepção dentro de 1 ano a partir da assinatura do consentimento informado para reinfusão.
10. Participar voluntariamente de ensaios clínicos e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Reação alérgica conhecida, hipersensibilidade, intolerância ou contra-indicação à injeção de SNC115 ou qualquer componente dos medicamentos que possam ser usados ​​no estudo (incluindo fludarabina, ciclofosfamida e Tocilizumabe).
2. Ter recebido qualquer terapia CAR-T anterior ou outra terapia celular modificada por genes.
3. Ter recebido qualquer tratamento anterior direcionado ao DLL3.
4. Derrame pleural não controlado, derrame pericárdico e ascite (não controlado refere-se a drenagem repetida).
5. Não tratada (incluindo novas lesões ou progressão após tratamento anterior) ou metástases cerebrais sintomáticas.
6. Ter histórico médico de estudo excluído trombose, doença autoimune sistêmica, cardiopatia, câncer, doença infecciosa e assim por diante.