Инъекции SNC115 пациентам с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких и крупноклеточной нейроэндокринной карциномой легких

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет независимо от пола;
2. Гистологический или цитологический диагноз SCLC или легочного LCNEC (ВОЗ, 2021 г.)
3. Рецидив или рефрактерность после получения хотя бы стандартной терапии первой линии или неспособность переносить стандартную терапию первой линии.
4. Оценка Восточной кооперативной онкологической группы 0-1;
5. По крайней мере одно измеримое опухолевое поражение (кроме метастазов в головной мозг) в соответствии с критериями ответа солидной опухоли 1.1 (RECIST1.1).
6. Измеримые поражения с ожидаемой выживаемостью более 3 месяцев;
7. Ожидаемая выживаемость ≥12 недель.
8. Адекватная функция органов и костного мозга.
9. Испытуемые согласились использовать надежные методы контрацепции для контрацепции в течение 1 года с момента подписания информированного согласия на реинфузию.
10. Добровольно участвовать в клинических исследованиях и подписывать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Известная аллергическая реакция, гиперчувствительность, непереносимость или противопоказание к инъекциям SNC115 или любому компоненту препаратов, которые могут использоваться в исследовании (включая флударабин, циклофосфамид и тоцилизумаб).
2. Вы ранее получали терапию CAR-T или другую генно-модифицированную клеточную терапию.
3. Получали ли вы ранее лечение, направленное на DLL3.
4. Неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот и асцит (под неконтролируемым подразумевается повторное дренирование).
5. Нелеченные (включая новые поражения или прогрессирование после предыдущего лечения) или симптоматические метастазы в головной мозг.
6. В анамнезе исследования исключены тромбозы, системные аутоиммунные заболевания, кардиопатии, рак, инфекционные заболевания и так далее.