- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06384703
Forholdet mellem mikrobiota og koronar ektasi
24. april 2024 opdateret af: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Evalueringen af forholdet mellem koronar ektasi og trimethylamin-N-oxid
Introduktion: Det er nu kendt, at mikrobiotaen er langt ud over de mikrobielle samfund, der lever i visse dele af vores krop og fungerer som et stofskifteorgan.
Derudover er mikrobiotaen gennem sine metabolitter involveret i patofysiologien eller progressionen af en lang række sygdomme, fra aterosklerotiske sygdomme til stofskiftesygdomme og endda neurologiske sygdomme.
Blandt disse metabolitter har trimethylamin-n-oxidmetabolit vist sig at være særlig effektiv mod aterosklerotiske hjertesygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse blev patienter med kronisk stabil angina, som gennemgik koronar angiografi, inkluderet efter eksklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- ikke har okklusiv koronararteriesygdom
- har koronar ektasi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kronisk nyresygdom,
- revaskulariseret koronararteriesygdom,
- tidligere dokumenteret kritisk koronar stenose,
- akut eller kronisk inflammatorisk sygdom,
- reumatologisk sygdom,
- kendt aktiv malign sygdom,
- hjertefejl,
- moderat til svær klappatologi
- patienter, der var i behandling med steroid eller immunsuppressiv behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
koronar ektasi kohorte
Patienter med koronar ektasi påvist på koronar angiografi og uden nogen eksklusionskriterier blev inkluderet.
|
Tager blod til kitundersøgelse (Elisa kit)
|
|
normal koronar kohorte
Patienter, der gennemgik koronar angiografi og ikke havde nogen af eksklusionskriterierne
|
Tager blod til kitundersøgelse (Elisa kit)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død
Tidsramme: 1 måned
|
Død af enhver årsag inden for den seneste måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yakup Alsancak, Necmettin Erbakan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2024
Først opslået (Faktiske)
25. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201518015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Det var planlagt at dele trimethylamin-N-oxid-værdierne opnået fra patienterne og de grundlæggende demografiske data for patienterne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .