Forholdet mellom mikrobiota og koronar ektasi
24. april 2024 oppdatert av: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Evalueringen av forholdet mellom koronar ektasi og trimetylamin N-oksid
Innledning: Det er nå kjent at mikrobiotaen er langt utenfor de mikrobielle samfunnene som lever i visse deler av kroppen vår og fungerer som et metabolsk organ.
I tillegg er mikrobiotaen, gjennom sine metabolitter, involvert i patofysiologien eller progresjonen av et bredt spekter av sykdommer, fra aterosklerotiske sykdommer til metabolske sykdommer og til og med nevrologiske sykdommer.
Blant disse metabolittene har trimetylamin-n-oksidmetabolitt vist seg å være spesielt effektiv på aterosklerotiske hjertesykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien ble pasienter med kronisk stabil angina som gjennomgikk koronar angiografi inkludert etter eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- ikke har okklusiv koronarsykdom
- har koronar ektasi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kronisk nyresykdom,
- revaskularisert koronarsykdom,
- tidligere dokumentert kritisk koronar stenose,
- akutt eller kronisk inflammatorisk sykdom,
- revmatologisk sykdom,
- kjent aktiv ondartet sykdom,
- hjertefeil,
- moderat til alvorlig klaffepatologi
- pasienter som var på steroid- eller immunsuppressiv behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
koronar ektasi-kohort
Pasienter med koronar ektasi påvist på koronar angiografi og uten noen eksklusjonskriterier ble inkludert.
|
Tar blod for settstudie (Elisa-sett)
|
|
normal koronar kohort
Pasienter som gjennomgikk koronar angiografi og ikke hadde noen av eksklusjonskriteriene
|
Tar blod for settstudie (Elisa-sett)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død
Tidsramme: 1 måned
|
Død uansett årsak i løpet av den siste måneden
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yakup Alsancak, Necmettin Erbakan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
18. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201518015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det var planlagt å dele trimetylamin-N-oksid-verdiene fra pasientene og de grunnleggende demografiske dataene til pasientene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .