Die Beziehung zwischen Mikrobiota und koronarer Ektasie
24. April 2024 aktualisiert von: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Die Bewertung der Beziehung zwischen Koronarektasie und Trimethylamin-N-Oxid
Einleitung: Mittlerweile ist bekannt, dass die Mikrobiota weit über die in bestimmten Teilen unseres Körpers lebenden Mikrobengemeinschaften hinausgeht und wie ein Stoffwechselorgan funktioniert.
Darüber hinaus ist die Mikrobiota über ihre Metaboliten an der Pathophysiologie oder dem Fortschreiten einer Vielzahl von Krankheiten beteiligt, von atherosklerotischen Erkrankungen über Stoffwechselerkrankungen bis hin zu neurologischen Erkrankungen.
Unter diesen Metaboliten hat sich der Trimethylamin-N-Oxid-Metabolit als besonders wirksam bei atherosklerotischen Herzerkrankungen erwiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In diese Studie wurden Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris, die sich einer Koronarangiographie unterzogen, nach Ausschlusskriterien eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- keine okklusive koronare Herzkrankheit haben
- Koronarektasie haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung,
- revaskularisierte koronare Herzkrankheit,
- zuvor dokumentierte kritische Koronarstenose,
- akute oder chronische entzündliche Erkrankung,
- rheumatologische Erkrankung,
- bekannte aktive bösartige Erkrankung,
- Herzinsuffizienz,
- mittelschwere bis schwere Klappenpathologie
- Patienten, die eine Steroid- oder immunsuppressive Therapie erhielten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Koronarektasie-Kohorte
Eingeschlossen wurden Patienten mit koronarer Ektasie, die in der Koronarangiographie festgestellt wurde und für die keine Ausschlusskriterien vorlagen.
|
Blutentnahme für Kit-Studie (Elisa-Kit)
|
|
normale Koronarkohorte
Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterzogen und keines der Ausschlusskriterien erfüllten
|
Blutentnahme für Kit-Studie (Elisa-Kit)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tod
Zeitfenster: 1 Monat
|
Tod aus irgendeinem Grund innerhalb des letzten Monats
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yakup Alsancak, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201518015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es war geplant, die von den Patienten ermittelten Trimethylamin-N-oxid-Werte und die grundlegenden demografischen Daten der Patienten weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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