- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06384703
A relação entre microbiota e ectasia coronária
24 de abril de 2024 atualizado por: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
A avaliação da relação entre ectasia coronária e óxido de trimetilamina N
Introdução: Sabe-se agora que a microbiota está muito além das comunidades microbianas que vivem em certas partes do nosso corpo e funciona como um órgão metabólico.
Além disso, a microbiota, através dos seus metabolitos, está envolvida na fisiopatologia ou progressão de uma vasta gama de doenças, desde doenças ateroscleróticas a doenças metabólicas e até doenças neurológicas.
Entre estes metabolitos, o metabolito n-óxido de trimetilamina demonstrou ser particularmente eficaz em doenças cardíacas ateroscleróticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Neste estudo, foram incluídos pacientes com angina crônica estável submetidos à cineangiocoronariografia, após critérios de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 18 anos
- não ter doença arterial coronariana oclusiva
- tendo ectasia coronária
Critério de exclusão:
- pacientes com doença renal crônica,
- doença arterial coronariana revascularizada,
- estenose coronária crítica previamente documentada,
- doença inflamatória aguda ou crônica,
- doença reumatológica,
- doença maligna ativa conhecida,
- insuficiência cardíaca,
- patologia valvular moderada a grave
- pacientes que estavam em uso de qualquer esteróide ou terapia imunossupressora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
coorte de ectasia coronária
Foram incluídos pacientes com ectasia coronariana detectada na cineangiocoronariografia e sem nenhum critério de exclusão.
|
Coleta de sangue para estudo do kit (kit Elisa)
|
|
coorte coronariana normal
Pacientes que realizaram cineangiocoronariografia e não apresentavam nenhum dos critérios de exclusão
|
Coleta de sangue para estudo do kit (kit Elisa)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morte
Prazo: 1 mês
|
Morte por qualquer causa no último mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yakup Alsancak, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201518015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Foi planejado compartilhar os valores de N-óxido de trimetilamina obtidos dos pacientes e os dados demográficos básicos dos pacientes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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