- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06384703
Vztah mezi mikrobiotou a koronární ektázií
24. dubna 2024 aktualizováno: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Hodnocení vztahu mezi koronární ektázií a trimethylamin N-oxidem
Úvod: Nyní je známo, že mikrobiota je daleko za mikrobiálními komunitami žijícími v určitých částech našeho těla a funguje jako metabolický orgán.
Kromě toho se mikrobiota prostřednictvím svých metabolitů podílí na patofyziologii nebo progresi celé řady onemocnění, od aterosklerotických onemocnění po metabolická onemocnění a dokonce i neurologická onemocnění.
Z těchto metabolitů se ukázalo, že metabolit trimethylamin-n-oxid je zvláště účinný při aterosklerotických srdečních chorobách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii byli pacienti s chronickou stabilní anginou pectoris, kteří podstoupili koronarografii, zařazeni po vylučovacích kritériích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- bez okluzivního onemocnění koronárních tepen
- mající koronární ektázii
Kritéria vyloučení:
- pacientů s chronickým onemocněním ledvin,
- revaskularizované onemocnění koronárních tepen,
- dříve dokumentovaná kritická koronární stenóza,
- akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění,
- revmatologické onemocnění,
- známé aktivní maligní onemocnění,
- srdeční selhání,
- středně těžká až těžká chlopenní patologie
- pacientů, kteří byli na jakékoli steroidní nebo imunosupresivní léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kohorta koronární ektázie
Byli zahrnuti pacienti s koronární ektázií detekovanou na koronarografii a bez jakýchkoli vylučovacích kritérií.
|
Odběr krve pro studii soupravy (souprava Elisa)
|
|
normální koronární kohorta
Pacienti, kteří podstoupili koronarografii a neměli žádné z vylučovacích kritérií
|
Odběr krve pro studii soupravy (souprava Elisa)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt
Časové okno: 1 měsíc
|
Smrt z jakékoli příčiny během posledního měsíce
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yakup Alsancak, Necmettin Erbakan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201518015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Bylo plánováno sdílet hodnoty trimethylamin N-oxidu získané od pacientů a základní demografická data pacientů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve pro studii soupravy
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.DokončenoKolorektální karcinom | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Cerus CorporationUkončeno