La relación entre microbiota y ectasia coronaria
24 de abril de 2024 actualizado por: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
La evaluación de la relación entre la ectasia coronaria y el óxido de trimetilamina N
Introducción: Ahora se sabe que la microbiota va mucho más allá de las comunidades microbianas que viven en determinadas partes de nuestro cuerpo y funciona como un órgano metabólico.
Además, la microbiota, a través de sus metabolitos, interviene en la fisiopatología o progresión de una amplia gama de enfermedades, desde enfermedades ateroscleróticas hasta enfermedades metabólicas e incluso enfermedades neurológicas.
Entre estos metabolitos, se ha demostrado que el metabolito n-óxido de trimetilamina es particularmente eficaz en las enfermedades cardíacas ateroscleróticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio, se incluyeron pacientes con angina crónica estable sometidos a angiografía coronaria tras criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- no tener enfermedad arterial coronaria oclusiva
- tener ectasia coronaria
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad renal crónica,
- enfermedad de las arterias coronarias revascularizada,
- estenosis coronaria crítica previamente documentada,
- enfermedad inflamatoria aguda o crónica,
- enfermedad reumatológica,
- enfermedad maligna activa conocida,
- insuficiencia cardiaca,
- patología valvular de moderada a grave
- pacientes que estaban en algún tratamiento con esteroides o inmunosupresores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cohorte de ectasia coronaria
Se incluyeron pacientes con ectasia coronaria detectada en angiografía coronaria y sin ningún criterio de exclusión.
|
Toma de sangre para estudio con kit (kit Elisa)
|
|
cohorte coronaria normal
Pacientes a los que se les realizó angiografía coronaria y no cumplían ninguno de los criterios de exclusión.
|
Toma de sangre para estudio con kit (kit Elisa)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muerte
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Muerte por cualquier causa en el último mes.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yakup Alsancak, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201518015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se planeó compartir los valores de N-óxido de trimetilamina obtenidos de los pacientes y los datos demográficos básicos de los pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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