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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06384703
La relation entre le microbiote et l'ectasie coronarienne
24 avril 2024 mis à jour par: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
L'évaluation de la relation entre l'ectasie coronarienne et l'oxyde de triméthylamine N
Introduction : On sait désormais que le microbiote va bien au-delà des communautés microbiennes vivant dans certaines parties de notre corps et fonctionne comme un organe métabolique.
De plus, le microbiote, à travers ses métabolites, est impliqué dans la physiopathologie ou la progression d’un large éventail de maladies, des maladies athéroscléreuses aux maladies métaboliques en passant par les maladies neurologiques.
Parmi ces métabolites, le métabolite n-oxyde de triméthylamine s’est révélé particulièrement efficace dans les maladies cardiaques athéroscléreuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette étude, les patients souffrant d'angine chronique stable ayant subi une coronarographie ont été inclus après critères d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- ne pas avoir de maladie coronarienne occlusive
- avoir une ectasie coronarienne
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'insuffisance rénale chronique,
- maladie coronarienne revascularisée,
- sténose coronarienne critique précédemment documentée,
- maladie inflammatoire aiguë ou chronique,
- maladie rhumatologique,
- maladie maligne active connue,
- insuffisance cardiaque,
- pathologie valvulaire modérée à sévère
- les patients qui suivaient un traitement stéroïdien ou immunosuppresseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cohorte d'ectasie coronarienne
Les patients présentant une ectasie coronarienne détectée par coronarographie et sans aucun critère d'exclusion ont été inclus.
|
Prise de sang pour étude du kit (kit Elisa)
|
|
cohorte coronarienne normale
Patients ayant subi une coronarographie et ne répondant à aucun des critères d'exclusion
|
Prise de sang pour étude du kit (kit Elisa)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la mort
Délai: 1 mois
|
Décès, quelle qu'en soit la cause, au cours du dernier mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yakup Alsancak, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201518015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il était prévu de partager les valeurs de N-oxyde de triméthylamine obtenues auprès des patients et les données démographiques de base des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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