- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06384703
Związek między mikroflorą a ektazją wieńcową
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Ocena związku między ektazją wieńcową a tlenkiem trimetyloaminy
Wstęp: Obecnie wiadomo, że mikroflora wykracza daleko poza zbiorowiska drobnoustrojów zamieszkujących określone części naszego ciała i funkcjonuje jak narząd metaboliczny.
Ponadto mikroflora poprzez swoje metabolity bierze udział w patofizjologii lub progresji szerokiego spektrum chorób, od chorób miażdżycowych po choroby metaboliczne, a nawet choroby neurologiczne.
Spośród tych metabolitów wykazano, że szczególnie skuteczny w leczeniu miażdżycowych chorób serca jest metabolit n-tlenek trimetyloaminy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania pacjentów z przewlekłą stabilną dławicą piersiową, u których wykonano koronarografię, włączono po spełnieniu kryteriów wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- nie choruje na okluzyjną chorobę wieńcową
- z ektazją wieńcową
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z przewlekłą chorobą nerek,
- rewaskularyzowana choroba wieńcowa,
- udokumentowane wcześniej krytyczne zwężenie tętnicy wieńcowej,
- ostra lub przewlekła choroba zapalna,
- choroba reumatologiczna,
- znana aktywna choroba nowotworowa,
- niewydolność serca,
- umiarkowana do ciężkiej patologia zastawek
- pacjentów, którzy stosowali jakąkolwiek terapię steroidową lub immunosupresyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta ektazji wieńcowej
Do badania włączono pacjentów, u których w koronarografii wykryto ektazję wieńcową, bez żadnych kryteriów wykluczających.
|
Pobieranie krwi do badań zestawu (zestaw Elisa)
|
|
normalna kohorta wieńcowa
Pacjenci, u których wykonano koronarografię i nie spełniali żadnego z kryteriów wykluczenia
|
Pobieranie krwi do badań zestawu (zestaw Elisa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Śmierć z dowolnej przyczyny w ciągu ostatniego miesiąca
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yakup Alsancak, Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201518015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zaplanowano udostępnienie wartości N-tlenku trimetyloaminy uzyskanych od pacjentów oraz podstawowych danych demograficznych pacjentów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba mikrobiologiczna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pobieranie krwi do badań zestawów
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza