- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06384703
A mikrobiota és a koszorúér-ektázia kapcsolata
2024. április 24. frissítette: Konya Beyhekim Training and Research Hospital
A koszorúér-ektázia és a trimetilamin-N-oxid kapcsolatának értékelése
Bevezetés: Ma már ismert, hogy a mikrobiota messze túlmutat a testünk bizonyos részein élő mikrobiális közösségeken, és úgy működik, mint egy anyagcsere-szerv.
Ezenkívül a mikrobiota metabolitjain keresztül számos betegség patofiziológiájában vagy progressziójában vesz részt, az érelmeszesedéstől az anyagcsere-betegségekig, sőt a neurológiai betegségekig.
Ezen metabolitok közül a trimetilamin-n-oxid metabolitról kimutatták, hogy különösen hatékony az ateroszklerózisos szívbetegségekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba olyan krónikus stabil anginás betegeket vontak be, akiknél koszorúér-angiográfiát végeztek a kizárási kritériumok alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- nincs okkluzív koszorúér-betegség
- koszorúér ectasia
Kizárási kritériumok:
- krónikus vesebetegségben szenvedő betegek,
- revaszkularizált koszorúér-betegség,
- korábban dokumentált kritikus koszorúér-szűkület,
- akut vagy krónikus gyulladásos betegség,
- reumatológiai betegség,
- ismert aktív rosszindulatú betegség,
- szív elégtelenség,
- közepesen súlyos vagy súlyos billentyűpatológia
- olyan betegek, akik bármilyen szteroid vagy immunszuppresszív terápiában részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
coronaria ectasia kohorsz
A koszorúér angiográfiával kimutatott, kizárási kritériumok nélküli koszorúér ectasias betegeket bevontuk.
|
Vérvétel a kit tanulmányozáshoz (Elisa kit)
|
|
normál kohorsz
Koszorúér-angiográfián átesett betegek, akiknél a kizárási kritériumok egyike sem érvényesült
|
Vérvétel a kit tanulmányozáshoz (Elisa kit)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halál
Időkeret: 1 hónap
|
Bármilyen okból bekövetkezett haláleset az elmúlt hónapban
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yakup Alsancak, Necmettin Erbakan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201518015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Tervezték a betegektől kapott trimetilamin-N-oxid értékek és a betegek alapvető demográfiai adatainak megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérvétel a kit tanulmányozáshoz
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezve
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...ToborzásKardiotoxicitás | Antraciklin által kiváltott kardiotoxicitásNémetország
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktív, nem toborzóPerinatális depresszióEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezveMyeloma multiplexEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsBefejezveNem kissejtes tüdőrák | Nem kissejtes tüdőrák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveVáltakozó hemiplegiaFranciaország
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; The City... és más munkatársakBefejezveMellrák | A rákkezelések kognitív mellékhatásai | I., II. és III.A. stádiumú emlőrákEgyesült Államok