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La relazione tra microbiota ed ectasia coronarica

24 aprile 2024 aggiornato da: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

La valutazione della relazione tra ectasia coronarica e ossido di trimetilammina N

Introduzione: è ormai noto che il microbiota va ben oltre le comunità microbiche che vivono in alcune parti del nostro corpo e funziona come un organo metabolico. Inoltre, il microbiota, attraverso i suoi metaboliti, è coinvolto nella fisiopatologia o nella progressione di un’ampia gamma di malattie, dalle malattie aterosclerotiche alle malattie metaboliche e persino alle malattie neurologiche. Tra questi metaboliti, il metabolita trimetilammina n-ossido ha dimostrato di essere particolarmente efficace sulle malattie cardiache aterosclerotiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42050
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio, i pazienti con angina cronica stabile sottoposti ad angiografia coronarica sono stati inclusi dopo criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18 anni
  • non avere una malattia coronarica occlusiva
  • avere un'ectasia coronarica

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattia renale cronica,
  • malattia coronarica rivascolarizzata,
  • stenosi coronarica critica precedentemente documentata,
  • malattia infiammatoria acuta o cronica,
  • malattia reumatologica,
  • malattia maligna attiva nota,
  • insufficienza cardiaca,
  • patologia valvolare da moderata a grave
  • pazienti che erano in terapia con steroidi o immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte di ectasie coronariche
Sono stati inclusi pazienti con ectasia coronarica rilevata all'angiografia coronarica e senza alcun criterio di esclusione.
Test diagnostico: Prelievo di sangue per lo studio del kit
Prelievo del sangue per lo studio del kit (kit Elisa)
gruppo coronarico normale
Pazienti sottoposti ad angiografia coronarica e che non presentavano nessuno dei criteri di esclusione
Test diagnostico: Prelievo di sangue per lo studio del kit
Prelievo del sangue per lo studio del kit (kit Elisa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: 1 mese
Morte per qualsiasi causa nell'ultimo mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Collaboratori

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yakup Alsancak, Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201518015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Si prevedeva di condividere i valori di trimetilammina N-ossido ottenuti dai pazienti e i dati demografici di base dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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