Forøgelse af mæslingevaccinationsdækningen gennem tilskud med et SQ-LNS-incitament hos børn i alderen 6-23 måneder

Baggrund/Rationel

Hvert år bliver hundredtusindvis af børn behandlet for alvorlig svind, mens de oplever gentagne og langvarige udbrud af sygdomme, der kan forebygges med vaccine, især mæslinger. Mindst 20 millioner børn årligt modtager stadig ikke vaccinationer. Nordøstlige Nigeria er i epicentret af denne dynamik og registrerer nogle af de værste fejlernæringsindikatorer og laveste vaccinationsdækningsrater i verden.

Små mængder lipid-baserede næringssupplementer (SQ-LNS) er en klasse af klar-til-brug kosttilskud, som er meget næringstætte og berigede designet til at forebygge fejlernæring og forbedre børns overlevelse, vækst og udvikling. En nylig meta-analyse af SQ-LNS afslører, at fodring af et barn med kun én pose SQ-LNS om dagen i et år kan reducere deres risiko for dødelighed med 27 % og reducere tilfælde af alvorligt svind med 31 % og svær hæmning med 17 %. Den overordnede styrke af evidens for SQ-LNS-fordele fik forfatterne til en Lancet-gennemgang fra 2021 til at kalde opskalering af SQ-LNS for en prioriteret handling.

Levering af SQ-LNS er også lovende med hensyn til at stimulere vaccination såvel som andre sundhedstjenester.

Primært mål

At estimere effektiviteten af ​​et SQ-LNS-massetilskudsprogram tilføjet til rutineimmuniseringsprogram sammenlignet med rutineimmuniseringsprogram alene med hensyn til mæslingevaccinedækning, efter 12 måneders programimplementering, hos børn i alderen 12-23 måneder i endline-tværsnittet husstandsundersøgelse.

Primært sekundært mål

At estimere effektiviteten af ​​et SQ-LNS-massetilskudsprogram tilføjet til rutineimmuniseringsprogram sammenlignet med rutineimmuniseringsprogram alene med hensyn til mæslingevaccinedækning, efter 12 måneders programimplementering, hos børn i alderen 6-12 måneder ved inklusion i de longitudinelle 12 måneder. måneders opfølgningsundersøgelse.

Sekundære mål

• At estimere effektiviteten af ​​et SQ-LNS-massetilskudsprogram tilføjet til rutineimmuniseringsprogram sammenlignet med rutineimmuniseringsprogram alene hos børn i alderen 6-23 måneder, efter 12 måneders programimplementering, i form af 1) optagelse af alle andre spædbørnsvacciner, 2 ) rettidigheden af ​​aldersberettigede vaccinationer; 3) antropometrisk status, 4) optagelse af pædiatriske helbredende og forebyggende sundhedskonsultationer og aktiviteter.
• At vurdere barriererne og facilitatorerne for SQ-LNS massetilskud implementeret som en del af et rutinemæssigt immuniseringsprogram i sundhedsfaciliteter, ud fra perspektiverne af forældre/værge for børn i alderen 6-23 måneder, sundhedsudbydere og sundhedspersonale i lokalsamfundet.
• At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​et SQ-LNS-massetilskudsprogram sammenlignet med rutineimmuniseringsprogram i form af omkostninger pr. barn, der suppleres og vaccineres.

Studiesteder: 20 afdelinger, der dækker Karasuwa og Nguru Local Government Areas (LGA'er) i Yobe-staten, Nordøstlige Nigeria

Studere design

Et pragmatisk parallel cluster randomiseret forsøg (PCT) med baseline mål med forskellige populationer og dataindsamlingsformer: 1) baseline og endline tværsnits husstandsundersøgelser af børn i alderen 12-23 måneder, 2) en longitudinel opfølgningsundersøgelse (LS) af børn i alderen 6-12 måneder ved inklusion, 3) en kvalitativ gennemførligheds- og acceptable undersøgelse af forældre til børn i alderen 6-23 måneder, af sundhedsudbydere, af lokale sundhedsarbejdere og samfundsrepræsentanter og 4) en omkostningsundersøgelse af forældre/værge af børn fra den longitudinelle opfølgningskohorte, og 5) en sundhedsfacilitetsomkostningsundersøgelse af et randomiseret underudvalg af sundhedsfaciliteter.

Interventioner sammenlignet

1. Standard Expanded Program on Immunization (EPI) hos børn i alderen 6-23 måneder leveret i henhold til sundhedsministeriets rutineplaner i samfundet og på sundhedscentre og sundhedsposter, kaldet standard EPI-armen.
2. NutriVax-programmet, der kombinerer EPI hos børn i alderen 6-23 måneder i henhold til sundhedsministeriets rutineplaner i samfundet og på sundhedscentre (dvs. PHCC'er) og sundhedsposter forbundet med SQ-LNS massetilskud integreret i allerede eksisterende tjenester leveret på sundhedscentre (dvs. PHCC'er) for børn i alderen 6-23 måneder, kaldet NutriVax-armen.

Enheden for randomisering (klynge) vil være afdelingen og dens opland. Klynger vil blive tilfældigt allokeret i et forhold på 1:1 enten til standard EPI-armen eller til NutriVax-armen.

Statistiske analyser

Forskelle i mæslingevaccinedækning (dosis 1) mellem kontrol- og interventionsarme ved endline vil blive vurderet ved hjælp af multilevel regressionsmodeller.

Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med protokollen, Helsinki-erklæringen, GCP-retningslinjerne og den nigerianske nationale kodeks for sundhedsforskningsetik

Tidslinje: 2 år (december 2023-december 2025)