Öka täckningen för mässlingvaccination genom tillägg med ett SQ-LNS-incitament hos barn i åldrarna 6-23 månader

Bakgrund/Rationell

Varje år behandlas hundratusentals barn för allvarligt slöseri samtidigt som de upplever upprepade och långvariga utbrott av sjukdomar som kan förebyggas med vaccin, framför allt mässling. Åtminstone 20 miljoner barn årligen får fortfarande inte vaccinationer. Nordöstra Nigeria är i epicentrum av denna dynamik och registrerar några av de värsta undernäringsindikatorerna och lägsta vaccinationstäckningsgraden i världen.

Små kvantiteter lipidbaserade näringstillskott (SQ-LNS) är en klass av färdiga kosttillskott som är mycket näringstäta och berikade utformade för att förhindra undernäring och förbättra barns överlevnad, tillväxt och utveckling. En nyligen genomförd metaanalys av SQ-LNS avslöjar att om man matar ett barn med bara en påse SQ-LNS om dagen i ett år kan det minska risken för dödlighet med 27 % och minska fallen av allvarligt slöseri med 31 % och allvarlig försämring med 17 %. Den övergripande styrkan av bevis på SQ-LNS-fördelar fick författarna till en Lancet-recension 2021 att kalla uppskalning av SQ-LNS för en prioriterad åtgärd.

Tillhandahållande av SQ-LNS är också lovande när det gäller att stimulera vaccination såväl som andra hälsotjänster.

Huvudmål

För att uppskatta effektiviteten av ett SQ-LNS masstillskottsprogram som lagts till rutinimmuniseringsprogram jämfört med enbart rutinimmuniseringsprogram när det gäller täckning av mässlingvaccin, efter 12 månaders programimplementering, hos barn i åldern 12-23 månader i slutlinjens tvärsnitt hushållsundersökning.

Huvudsakliga sekundära mål

Att uppskatta effektiviteten av ett SQ-LNS masstillskottsprogram som lagts till rutinimmuniseringsprogram jämfört med enbart rutinimmuniseringsprogram vad gäller täckning av mässlingvaccin, efter 12 månaders programimplementering, hos barn i åldern 6-12 månader vid inkludering i de longitudinella 12 månaderna. månaders uppföljningsundersökning.

Sekundära mål

• Att uppskatta effektiviteten av ett SQ-LNS masstillskottsprogram som lagts till rutinimmuniseringsprogram jämfört med enbart rutinimmuniseringsprogram hos barn i åldern 6-23 månader, efter 12 månaders programimplementering, i termer av 1) alla andra spädbarnsvaccinupptag, 2 ) aktualitet av åldersberättigade vaccinationer; 3) antropometrisk status, 4) upptagande av pediatriska kurativa och förebyggande hälsokonsultationer och aktiviteter.
• Att bedöma hindren och underlättarna för SQ-LNS masstillskott implementerat som en del av ett rutinmässigt vaccinationsprogram på hälsoinrättningar, utifrån föräldrars/vårdnadshavares perspektiv, vårdgivare och vårdpersonal i samhället.
• Att bedöma kostnadseffektiviteten för ett SQ-LNS masstillskottsprogram jämfört med rutinmässiga immuniseringsprogram i termer av kostnad per kompletterat och vaccinerat barn.

Studieplatser: 20 avdelningar som täcker Karasuwa och Nguru Local Government Areas (LGA) i delstaten Yobe, nordöstra Nigeria

Studera design

En pragmatisk parallell kluster randomiserad studie (PCT) med baslinjemått med olika populationer och datainsamlingssätt: 1) baslinje och slutlinje tvärsnittshushållsundersökningar av barn i åldern 12-23 månader, 2) en longitudinell uppföljningsundersökning (LS) av barn i åldrarna 6-12 månader vid inkluderingen, 3) en kvalitativ genomförbarhets- och acceptansundersökning av föräldrar till barn i åldrarna 6-23 månader, till vårdgivare, av hälsovårdspersonal och företrädare för samhället och 4) en kostnadsundersökning av föräldrar/vårdnadshavare för barn från den longitudinella uppföljningskohorten, och 5) en kostnadsundersökning för vårdinrättningar av ett randomiserat delurval av vårdinrättningar.

Interventioner jämfört

1. Standarden Expanded Program on Immunization (EPI) hos barn i åldrarna 6-23 månader levereras enligt hälsoministeriets rutinplaner i samhället och på vårdcentraler och hälsostationer, kallad standard EPI-armen.
2. NutriVax-programmet som kombinerar EPI hos barn i åldrarna 6-23 månader enligt hälsoministeriets rutinplaner i samhället och på vårdcentraler (dvs. PHCCs) och hälsotjänster associerade med SQ-LNS masstillskott integrerade i redan existerande tjänster som levereras på vårdcentraler (dvs. PHCCs) för barn 6-23 månader gamla, kallad NutriVax-armen.

Enheten för randomisering (kluster) kommer att vara avdelningen och dess upptagningsområde. Kluster kommer att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 1:1 antingen till standard EPI-armen eller till NutriVax-armen.

Statistiska analyser

Skillnader i täckning av mässlingsvaccin (dos 1) mellan kontroll- och interventionsarmarna vid slutlinjen kommer att bedömas med hjälp av multilevel-regressionsmodeller.

Studien kommer att genomföras i enlighet med protokollet, Helsingforsdeklarationen, GCP-riktlinjerna och den nigerianska nationella koden för hälsoforskningsetik

Tidslinje: 2 år (december 2023–december 2025)