Augmenter la couverture vaccinale contre la rougeole grâce à une supplémentation avec une incitation SQ-LNS chez les enfants âgés de 6 à 23 mois

Contexte/rationnel

Chaque année, des centaines de milliers d’enfants sont traités pour une émaciation grave et subissent des épidémies répétées et prolongées de maladies évitables par la vaccination, notamment la rougeole. Au moins 20 millions d’enfants chaque année ne sont toujours pas vaccinés. Le nord-est du Nigeria est à l’épicentre de cette dynamique, enregistrant certains des pires indicateurs de malnutrition et des taux de couverture vaccinale les plus bas au monde.

Les suppléments nutritionnels à base de lipides en petites quantités (SQ-LNS) sont une classe de compléments alimentaires prêts à l'emploi, très riches en nutriments et enrichis, conçus pour prévenir la malnutrition et améliorer la survie, la croissance et le développement des enfants. Une méta-analyse récente sur le SQ-LNS révèle que nourrir un enfant avec un seul sachet de SQ-LNS par jour pendant un an peut réduire son risque de mortalité de 27 %, et réduire les cas d'émaciation sévère de 31 % et de retard de croissance sévère de 17 %. %. La solidité globale des preuves sur les avantages du SQ-LNS a conduit les auteurs d’une revue du Lancet de 2021 à qualifier le développement du SQ-LNS d’action prioritaire.

La fourniture de SQ-LNS est également prometteuse pour encourager la vaccination ainsi que d’autres services de santé.

Objectif principal

Estimer l'efficacité d'un programme de supplémentation de masse en SQ-LNS ajouté au programme de vaccination de routine par rapport au programme de vaccination de routine seul en termes de couverture vaccinale contre la rougeole, après 12 mois de mise en œuvre du programme, chez les enfants âgés de 12 à 23 mois dans l'étude transversale finale. sondage de foyer.

Objectif secondaire principal

Estimer l'efficacité d'un programme de supplémentation de masse en SQ-LNS ajouté au programme de vaccination de routine par rapport au programme de vaccination de routine seul en termes de couverture vaccinale contre la rougeole, après 12 mois de mise en œuvre du programme, chez les enfants âgés de 6 à 12 mois à l'inclusion dans l'étude longitudinale 12. enquête de suivi de plusieurs mois.

Objectifs secondaires

• Estimer l'efficacité d'un programme de supplémentation de masse en SQ-LNS ajouté au programme de vaccination de routine par rapport au programme de vaccination de routine seul chez les enfants âgés de 6 à 23 mois, après 12 mois de mise en œuvre du programme, en termes de 1) tous les autres vaccins infantiles, 2 ) la rapidité des vaccinations en fonction de l'âge ; 3) statut anthropométrique, 4) recours aux consultations et activités de santé pédiatrique curative et préventive.
• Évaluer les obstacles et les facilitateurs de la supplémentation de masse en SQ-LNS mise en œuvre dans le cadre d'un programme de vaccination de routine dans les établissements de santé, du point de vue des parents/tuteurs légaux des enfants âgés de 6 à 23 mois, des prestataires de soins de santé et des agents de santé communautaires.
• Évaluer le rapport coût-efficacité d'un programme de supplémentation de masse en SQ-LNS par rapport à un programme de vaccination de routine en termes de coût par enfant supplémenté et vacciné.

Sites d'étude : 20 quartiers couvrant les zones de gouvernement local (LGA) de Karasuwa et Nguru dans l'État de Yobe, au nord-est du Nigeria

Étudier le design

Un essai pragmatique randomisé en grappes parallèles (PCT) avec mesure de base avec différentes populations et modes de collecte de données : 1) des enquêtes transversales de base et finales auprès des ménages d'enfants âgés de 12 à 23 mois, 2) une enquête de suivi longitudinale (LS) de enfants âgés de 6 à 12 mois à l'inclusion, 3) une enquête qualitative de faisabilité et d'acceptabilité auprès des parents d'enfants âgés de 6 à 23 mois, des prestataires de santé, des agents de santé communautaires et des représentants de la communauté et 4) une enquête de coûts auprès des parents/tuteurs légaux des enfants de la cohorte de suivi longitudinal, et 5) une enquête sur les coûts des établissements de santé auprès d'un sous-échantillon randomisé d'établissements de santé.

Interventions comparées

1. Le programme élargi standard de vaccination (PEV) chez les enfants âgés de 6 à 23 mois, dispensé conformément aux plans de routine du ministère de la Santé dans la communauté et dans les centres de santé et postes de santé, appelé bras standard du PEV.
2. Le programme NutriVax combinant le PEV chez les enfants âgés de 6 à 23 mois selon les plans de routine du Ministère de la Santé dans la communauté et dans les centres de santé (c.-à-d. PHCC) et postes de santé associés à la supplémentation de masse en SQ-LNS intégrés aux services préexistants délivrés dans les centres de santé (c.-à-d. PHCC) pour les enfants âgés de 6 à 23 mois, appelé bras NutriVax.

L'unité de randomisation (cluster) sera le quartier et sa zone de desserte. Les clusters seront attribués au hasard dans un rapport de 1:1 soit au bras EPI standard, soit au bras NutriVax.

analyses statistiques

Les différences dans la couverture vaccinale contre la rougeole (dose 1) entre les bras de contrôle et d'intervention à la fin seront évaluées à l'aide de modèles de régression à plusieurs niveaux.

L'étude sera menée conformément au protocole, à la Déclaration d'Helsinki, aux lignes directrices GCP et au Code national nigérian d'éthique de la recherche en santé.

Chronologie : 2 ans (décembre 2023 - décembre 2025)