生後6～23ヵ月の小児に対するSQ-LNS奨励金の補充により麻疹ワクチン接種率を拡大

背景・根拠

毎年、何十万人もの子供たちが重度の消耗の治療を受けている一方で、ワクチンで予防可能な病気、特に麻疹が繰り返し長期にわたり発生しています。 少なくとも年間2,000万人の子供たちが依然として予防接種を受けていません。 ナイジェリア北東部はこの動きの中心地にあり、世界で最悪の栄養失調指標と最低のワクチン接種率を記録している。

少量の脂質ベースの栄養補助食品 (SQ-LNS) は、すぐに使用できる食品サプリメントの一種で、栄養失調を予防し、子供の生存、成長、発達を改善するために設計された、栄養濃度が高く強化されています。 SQ-LNSに関する最近のメタ分析では、1年間子供に1日1袋だけSQ-LNSを与えると、死亡リスクが27%減少し、重度の消耗が31%、重度の発育阻害が17%減少することが明らかになりました。 %。 SQ-LNS の利点に関する証拠の全体的な強さにより、2021 年のランセット レビューの著者らは、SQ-LNS のスケールアップを優先措置と呼びました。

SQ-LNS の提供は、ワクチン接種やその他の医療サービスの奨励にも期待されています。

第一目的

定期予防接種プログラムに追加されたSQ-LNS大量補充プログラムの有効性を、麻疹ワクチン接種率の観点から、定期予防接種プログラム単独と比較して、プログラム実施後12〜23ヵ月の小児を対象にエンドライン横断面で推定する。家計調査。

主な副目的

定期予防接種プログラムに追加された SQ-LNS 大量補充プログラムの有効性を、定期予防接種プログラム単独と比較して、プログラム実施 12 か月後の長期計画 12 に含まれる生後 6 ～ 12 か月の小児を対象とした麻疹ワクチン接種率の観点から推定する。数か月後の追跡調査。

二次的な目的

• 定期予防接種プログラムに追加された SQ-LNS 大量補充プログラムの有効性を、生後 6 ～ 23 か月の小児を対象に定期予防接種プログラム単独と比較した場合の有効性を、プログラム実施 12 か月後に、1) 他のすべての乳児ワクチン摂取量、2 の観点から推定します。 ）年齢に応じたワクチン接種の適時性。 3) 身体測定状態、4) 小児の治療的および予防的健康相談および活動の受け入れ。
• 医療施設における定期予防接種プログラムの一環として実施されるSQ-LNSの大量補充に対する障壁と促進要因を、生後6～23か月の子供の親/法定後見人、医療提供者、地域の医療従事者の観点から評価する。
• 定期予防接種プログラムと比較した、SQ-LNS 大量補充プログラムの費用効率を、補充およびワクチン接種を受けた小児 1 人当たりの費用の観点から評価する。

調査地：ナイジェリア北東部ヨベ州のカラスワおよびングー地方自治体地域（LGA）をカバーする20区

研究デザイン

異なる母集団とデータ収集モードでのベースライン測定を行う実用的な並行クラスターランダム化試験 (PCT): 1) 生後 12 ～ 23 か月の子供のベースラインおよびエンドラインの横断的世帯調査、2) 縦断的追跡調査 (LS) 3) 生後 6 ～ 23 か月の子供の親、医療提供者、地域の医療従事者、地域の代表者を対象とした実現可能性と受容性の質的調査、4) 子供の親/法定後見人を対象とした費用調査。長期追跡コホートからの子供たち、および 5) 医療施設の無作為化サブサンプルの医療施設費用調査。

介入の比較

1. 生後 6 ～ 23 か月の小児を対象とした標準的な拡張予防接種プログラム (EPI) は、保健省の日常計画に従って地域社会、保健センター、診療所で実施され、標準 EPI 部門と呼ばれます。
2. NutriVax プログラムは、地域社会および保健センターにおける保健省の日常計画に従って、生後 6 ～ 23 か月の小児に EPI を組み合わせたものです（つまり、 PHCC）と、保健センターで提供される既存のサービスに統合された SQ-LNS の大量補充に関連する保健ポスト（すなわち、 PHCC）は、生後 6 ～ 23 か月の小児を対象とし、NutriVax アームと名付けられました。

ランダム化の単位 (クラスター) は、区とその集水域になります。 クラスターは、標準 EPI アームまたは NutriVax アームのいずれかに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。

統計分析

エンドラインにおける対照群と介入群の間の麻疹ワクチン接種率 (1 回量) の差は、多段階回帰モデルを使用して評価されます。

この研究は、プロトコル、ヘルシンキ宣言、GCP ガイドラインおよびナイジェリア国家保健研究倫理規定に従って実施されます。

スケジュール : 2 年間 (2023 年 12 月～2025 年 12 月)