6~23개월 아동의 SQ-LNS 인센티브 보충을 통해 홍역 예방접종 보장 범위 확대

배경/합리적

매년 수십만 명의 어린이들이 백신으로 예방할 수 있는 질병, 특히 홍역이 반복적이고 장기간 발생하면서 심각한 허약 치료를 받고 있습니다. 매년 최소 2천만 명의 어린이가 아직도 예방접종을 받지 못하고 있습니다. 나이지리아 북동부는 이러한 역학의 진원지에 있으며 세계에서 최악의 영양실조 지표와 가장 낮은 예방접종률을 기록하고 있습니다.

소량 지질 기반 영양 보충제(SQ-LNS)는 영양실조를 예방하고 아동의 생존, 성장 및 발달을 향상시키기 위해 고안된 영양 밀도가 높고 강화된 즉시 사용 가능한 식품 보충제입니다. SQ-LNS에 대한 최근 메타 분석에 따르면 어린이에게 SQ-LNS를 하루에 한 봉지씩 1년 동안 먹이면 사망 위험이 27% 감소하고 심각한 소모증 사례가 31%, 심각한 발육 부진 사례가 17% 감소하는 것으로 나타났습니다. %. SQ-LNS 이점에 대한 전반적인 증거의 강도로 인해 2021년 Lancet 리뷰 작성자는 SQ-LNS 확장을 우선 조치로 지정했습니다.

SQ-LNS 제공은 예방접종 및 기타 의료 서비스에 대한 인센티브를 제공하는 데에도 유망합니다.

주요 목표

홍역 백신 접종 범위 측면에서 정기 예방접종 프로그램 단독과 비교하여 정기 예방접종 프로그램에 추가된 SQ-LNS 대량 보충 프로그램의 효과를 평가하기 위해, 최종 단면에서 12~23개월 사이의 어린이를 대상으로 프로그램 시행 12개월 후 가구 조사.

주요 보조 목표

홍역 백신 접종 범위 측면에서 정기 예방접종 프로그램 단독과 비교하여 정기 예방접종 프로그램에 추가된 SQ-LNS 대량 보충 프로그램의 효과를 평가하기 위해, 프로그램 시행 12개월 후 종단적 연구에 포함된 6~12개월 어린이를 대상으로 12 개월 후속 조사.

보조 목표

• 프로그램 시행 12개월 후 6~23개월 어린이를 대상으로 정기 예방접종 프로그램만 실시한 경우와 정기 예방접종 프로그램에 추가된 SQ-LNS 대량 보충 프로그램의 효과를 1) 기타 모든 유아 백신 섭취량, 2 측면에서 평가합니다. ) 연령에 맞는 예방접종의 적시성 3) 인체 측정 상태, 4) 소아 치료 및 예방 건강 상담 및 활동 활용.
• 6~23개월 아동의 부모/법적 보호자, 의료 서비스 제공자 및 지역사회 보건 종사자의 관점에서 의료 시설의 정기 예방접종 프로그램의 일부로 시행되는 SQ-LNS 대량 보충에 대한 장벽과 촉진제를 평가합니다.
• SQ-LNS 대량 보충 프로그램의 비용 효율성을 정기 예방접종 프로그램과 비교하여 보충 및 예방접종을 받은 어린이당 비용을 평가합니다.

연구 장소: 나이지리아 북동부 요베 주의 Karasuwa 및 Nguru 지방 정부 지역(LGA)을 담당하는 20개 구

연구 설계

다양한 모집단 및 데이터 수집 모드를 사용한 기준 측정값을 갖춘 실용적인 병렬 클러스터 무작위 시험(PCT): 1) 12~23개월 아동을 대상으로 한 기준선 및 종단 단면 가구 조사, 2) 종단 추적 조사(LS) 포함 시 6~12개월 아동, 3) 6~23개월 아동의 부모, 의료 서비스 제공자, 지역사회 보건 종사자 및 지역사회 대표를 대상으로 한 질적 타당성 및 수용 가능성 조사, 4) 자녀의 부모/법적 보호자에 대한 비용 조사 종단적 후속 코호트의 아동, 5) 의료 시설의 무작위 하위 표본에 대한 의료 시설 비용 조사.

중재 비교

1. 보건부의 일상적인 계획에 따라 지역 사회, 보건 센터 및 보건소에서 제공되는 6~23개월 어린이의 표준 예방접종 확장 프로그램(EPI)을 표준 EPI 부문이라고 합니다.
2. NutriVax 프로그램은 지역 사회와 보건 센터에서 보건부의 일상적인 계획에 따라 6~23개월 어린이의 EPI를 결합합니다(예: PHCC) 및 SQ-LNS 대량 보충과 관련된 건강 게시물은 의료 센터에서 제공되는 기존 서비스(예: PHCC), 6~23개월 어린이용, NutriVax 암으로 명명됨.

무작위화 단위(클러스터)는 병동과 해당 권역이 됩니다. 클러스터는 표준 EPI 부문 또는 NutriVax 부문에 1:1 비율로 무작위로 할당됩니다.

통계 분석

최종 단계에서 대조군과 중재군 간의 홍역 백신 적용 범위(용량 1)의 차이는 다단계 회귀 모델을 사용하여 평가됩니다.

본 연구는 프로토콜, 헬싱키 선언, GCP 지침 및 나이지리아 국가 보건 연구 윤리 강령을 준수하여 수행됩니다.

기간 : 2년(2023년 12월 ~ 2025년 12월)