Øke dekningen for meslingervaksinasjon gjennom tilskudd med et SQ-LNS-insentiv hos barn i alderen 6-23 måneder

Bakgrunn/ Rasjonell

Hvert år blir hundretusenvis av barn behandlet for alvorlig sløsing mens de opplever gjentatte og langvarige utbrudd av vaksineforebyggende sykdommer, spesielt meslinger. Minst 20 millioner barn årlig mottar fortsatt ikke vaksinasjoner. Nordøst-Nigeria er i episenteret for denne dynamikken, og registrerer noen av de verste underernæringsindikatorene og de laveste vaksinasjonsdekningsratene i verden.

Små mengder lipidbaserte næringstilskudd (SQ-LNS) er en klasse ferdige kosttilskudd som er svært næringsrike og forsterkede designet for å forhindre underernæring og forbedre barns overlevelse, vekst og utvikling. En fersk metaanalyse av SQ-LNS avslører at å mate et barn med bare én pose SQ-LNS om dagen i et år kan redusere risikoen for dødelighet med 27 %, og redusere tilfeller av alvorlig sløsing med 31 % og alvorlig stunting med 17 %. Den generelle styrken av bevis på SQ-LNS-fordeler førte til at forfatterne av en Lancet-gjennomgang fra 2021 kalte oppskalering av SQ-LNS en prioritert handling.

Levering av SQ-LNS er også lovende når det gjelder oppmuntring til vaksinering så vel som andre helsetjenester.

Hovedmål

For å estimere effektiviteten av et SQ-LNS-massetilskuddsprogram lagt til rutinemessig immuniseringsprogram sammenlignet med rutinevaksineringsprogram alene når det gjelder meslingevaksinedekningen, etter 12 måneders programimplementering, hos barn i alderen 12-23 måneder i endelinjens tverrsnitt. husholdningsundersøkelse.

Sekundært hovedmål

For å estimere effektiviteten til et SQ-LNS-massetilskuddsprogram lagt til rutinemessig immuniseringsprogram sammenlignet med rutinevaksineringsprogram alene når det gjelder meslingevaksinedekningen, etter 12 måneders programimplementering, hos barn i alderen 6-12 måneder ved inkludering i de longitudinelle 12 måneder. måneders oppfølgingsundersøkelse.

Sekundære mål

• For å estimere effektiviteten av et SQ-LNS-massetilskuddsprogram lagt til rutinevaksinasjonsprogram sammenlignet med rutinevaksineringsprogram alene hos barn i alderen 6-23 måneder, etter 12 måneders programimplementering, når det gjelder 1) alle andre spedbarnsvaksiner, 2 ) aktualitet av aldersberettigede vaksinasjoner; 3) antropometrisk status, 4) opptak av pediatriske kurative og forebyggende helsekonsultasjoner og aktiviteter.
• For å vurdere barrierene og tilretteleggerne for SQ-LNS-massetilskudd implementert som en del av et rutinemessig immuniseringsprogram i helseinstitusjoner, fra perspektivene til foreldre/verge for barn i alderen 6-23 måneder, helsepersonell og helsepersonell i samfunnet.
• For å vurdere kostnadseffektiviteten til et SQ-LNS massetilskuddsprogram sammenlignet med rutinemessig immuniseringsprogram når det gjelder kostnad per barn supplert og vaksinert.

Studiesteder: 20 avdelinger som dekker Karasuwa og Nguru Local Government Areas (LGAs) i Yobe delstat, Nordøst-Nigeria

Studere design

En pragmatisk parallellklynge-randomisert studie (PCT) med baseline-mål med forskjellige populasjoner og datainnsamlingsmoduser: 1) baseline og endline tverrsnittsundersøkelser av husholdninger av barn i alderen 12-23 måneder, 2) en longitudinell oppfølgingsundersøkelse (LS) av barn i alderen 6-12 måneder ved inkludering, 3) en kvalitativ gjennomførbarhets- og akseptasjonsundersøkelse av foreldre til barn i alderen 6-23 måneder, av helsepersonell, av helsearbeidere og samfunnsrepresentanter og 4) en kostnadsundersøkelse av foreldre/verge for barn fra den langsgående oppfølgingskohorten, og 5) en kostnadsundersøkelse for helseinstitusjoner av et randomisert delutvalg av helseinstitusjoner.

Intervensjoner sammenlignet

1. Standard Expanded Program on Immunization (EPI) hos barn i alderen 6-23 måneder levert i henhold til Helsedepartementets rutineplaner i samfunnet og på helsestasjoner og helsestasjoner, kalt standard EPI-armen.
2. NutriVax-programmet som kombinerer EPI hos barn i alderen 6-23 måneder i henhold til Helsedepartementets rutineplaner i samfunnet og på helsesentre (dvs. PHCCs) og helseposter knyttet til SQ-LNS massetilskudd integrert i eksisterende tjenester levert ved helsesentre (dvs. PHCCs) for barn i alderen 6-23 måneder, kalt NutriVax-armen.

Enheten for randomisering (cluster) vil være avdelingen og dens nedslagsfelt. Klynger vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 enten til standard EPI-armen eller til NutriVax-armen.

statistiske analyser

Forskjeller i meslingevaksinedekning (dose 1) mellom kontroll- og intervensjonsarmer ved endelinjen vil bli vurdert ved bruk av multilevel regresjonsmodeller.

Studien vil bli utført i samsvar med protokollen, Helsinki-erklæringen, GCP-retningslinjene og den nigerianske nasjonale koden for helseforskningsetikk

Tidslinje: 2 år (desember 2023–desember 2025)