Aumentando a cobertura da vacinação contra o sarampo por meio de suplementação com incentivo SQ-LNS em crianças de 6 a 23 meses

Antecedentes/ Racional

Todos os anos, centenas de milhares de crianças são tratadas por emaciação grave, ao mesmo tempo que sofrem surtos repetidos e prolongados de doenças evitáveis ​​por vacinação, principalmente o sarampo. Pelo menos 20 milhões de crianças anualmente ainda não recebem imunizações. O Nordeste da Nigéria está no epicentro desta dinâmica, registando alguns dos piores indicadores de desnutrição e taxas de cobertura vacinal mais baixas do mundo.

Suplementos nutricionais à base de lipídios de pequena quantidade (SQ-LNS) são uma classe de suplementos alimentares prontos para uso, altamente densos em nutrientes e fortificados, projetados para prevenir a desnutrição e melhorar a sobrevivência, o crescimento e o desenvolvimento infantil. Uma meta-análise recente sobre SQ-LNS revela que alimentar uma criança com apenas uma saqueta de SQ-LNS por dia durante um ano pode reduzir o risco de mortalidade em 27% e reduzir os casos de emaciação grave em 31% e de nanismo grave em 17%. %. A força geral das evidências sobre os benefícios do SQ-LNS levou os autores de uma revisão do Lancet de 2021 a considerar a expansão do SQ-LNS uma ação prioritária.

A prestação de SQ-LNS também é promissora no incentivo à vacinação, bem como a outros serviços de saúde.

Objetivo primário

Estimar a eficácia de um programa de suplementação em massa SQ-LNS adicionado ao programa de imunização de rotina em comparação com o programa de imunização de rotina sozinho em termos de cobertura da vacina contra o sarampo, após 12 meses de implementação do programa, em crianças de 12 a 23 meses de idade no estudo transversal final inquérito domiciliar.

Objetivo secundário principal

Estimar a eficácia de um programa de suplementação em massa SQ-LNS adicionado ao programa de imunização de rotina em comparação com o programa de imunização de rotina sozinho em termos de cobertura vacinal contra o sarampo, após 12 meses de implementação do programa, em crianças de 6 a 12 meses de idade na inclusão no estudo longitudinal 12 pesquisa de acompanhamento de meses.

Objetivos secundários

• Para estimar a eficácia de um programa de suplementação em massa SQ-LNS adicionado ao programa de imunização de rotina em comparação com o programa de imunização de rotina isolado em crianças de 6 a 23 meses, após 12 meses de implementação do programa, em termos de 1) adesão de todas as outras vacinas infantis, 2 ) oportunidade das vacinações elegíveis para a idade; 3) estado antropométrico, 4) adesão a consultas e atividades de saúde curativas e preventivas pediátricas.
• Avaliar as barreiras e facilitadores à suplementação em massa de SQ-LNS implementada como parte de um programa de imunização de rotina em unidades de saúde, a partir da perspectiva dos pais/responsáveis ​​legais de crianças com idade entre 6 e 23 meses, prestadores de cuidados de saúde e agentes comunitários de saúde.
• Avaliar a relação custo-benefício de um programa de suplementação em massa SQ-LNS em comparação com um programa de imunização de rotina em termos de custo por criança suplementada e vacinada.

Locais de estudo: 20 distritos cobrindo as áreas de governo local (LGAs) de Karasuwa e Nguru no estado de Yobe, nordeste da Nigéria

Design de estudo

Um ensaio pragmático randomizado de cluster paralelo (PCT) com medida de linha de base com diferentes populações e modos de coleta de dados: 1) pesquisas domiciliares transversais de linha de base e finais de crianças de 12 a 23 meses, 2) uma pesquisa de acompanhamento longitudinal (LS) de crianças de 6 a 12 meses de idade no momento da inclusão, 3) uma pesquisa qualitativa de viabilidade e aceitabilidade dos pais de crianças de 6 a 23 meses, de prestadores de serviços de saúde, de agentes comunitários de saúde e representantes da comunidade e 4) uma pesquisa de custos dos pais/responsáveis ​​legais de crianças da coorte de acompanhamento longitudinal e 5) um inquérito de custos das unidades de saúde de uma subamostra aleatória de unidades de saúde.

Intervenções comparadas

1. O Programa Alargado de Vacinação (PAV) padrão para crianças dos 6 aos 23 meses de idade, entregue de acordo com os planos de rotina do Ministério da Saúde na comunidade e nos centros de saúde e postos de saúde, denominado braço do PAV padrão.
2. O programa NutriVax que combina o PAV em crianças dos 6 aos 23 meses de acordo com os planos de rotina do Ministério da Saúde na comunidade e nos centros de saúde (ou seja, PHCCs) e postos de saúde associados à suplementação em massa do SQ-LNS integrada em serviços pré-existentes prestados em centros de saúde (ou seja, PHCCs) para crianças de 6 a 23 meses de idade, denominado braço NutriVax.

A unidade de randomização (cluster) será o bairro e sua área de abrangência. Os clusters serão alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o braço EPI padrão ou para o braço NutriVax.

análise estatística

As diferenças na cobertura da vacina contra o sarampo (dose 1) entre os braços de controle e de intervenção no final serão avaliadas usando modelos de regressão multinível.

O estudo será conduzido em conformidade com o protocolo, a Declaração de Helsinque, as diretrizes do GCP e o Código Nacional Nigeriano de Ética em Pesquisa em Saúde.

Cronograma: 2 anos (dezembro de 2023 a dezembro de 2025)