Irinotecan liposom II i kombination med 5-FU/LV og Oxaliplatin i perioperativ behandling af borderline resektabel bugspytkirtelkræft (undetermined)

Inklusionskriterier:

• Ifølge NCCN Clinical Practice Guidelines for Pancreatic Cancer (2024.V1 edition), patienter med kritisk resektabel bugspytkirtelkræft.
• Har mindst én målbar læsion som mållæsion (ifølge RECIST v1.1);
• Har ikke modtaget nogen anti-tumorterapi (herunder strålebehandling, ablation, kemoterapi, målretning, immunterapi osv.) eller lægemiddelbehandling;
• ECOG: 0 ~ 1;
• Forventet overlevelse ≥3 måneder;
• Tilstrækkelig organ- og blodfunktion

Ekskluderingskriterier:

• Bugspytkirtelkræft af ikke-pancreatisk duktal oprindelse omfatter patienter med pancreas neuroendokrin carcinom, pancreas acinar cell carcinom, pancreas blastom og solid pseudopapillær tumor
• Alvorlig gastrointestinal dysfunktion
• Alvorlig infektion opstod inden for 4 uger før påbegyndelse af behandling (CTCAE > grad 2)
• Blodkoagulation er unormal, har en tendens til at bløde eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling
• Har kliniske symptomer eller hjertesygdomme, der ikke er godt kontrolleret, såsom: (1) NYHA grad 2 eller derover hjertesvigt; (2) Ustabil angina pectoris; (3) Myokardieinfarkt forekom inden for 6 måneder; (4) Patienter med klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling eller intervention
• Kendt allergi over for irinotecan liposom II, andre liposomprodukter, oxaliplatin, 5-FU, calciumleucovorin og enhver komponent i ovennævnte produkter
• Kendt perifer neuropati (CTCAE≥ Grade 3)
• Efter efterforskerens vurdering havde forsøgspersonerne andre faktorer, der kunne have ført til, at de blev tvunget til at afslutte undersøgelsen, såsom manglende overholdelse af protokollen, andre alvorlige medicinske tilstande (herunder psykisk sygdom), der krævede kombineret behandling, klinisk signifikante abnormiteter i laboratorietest værdier eller familiemæssige eller sociale faktorer, der kan påvirke forsøgspersoners sikkerhed eller indsamling af forsøgsdata