Irinotecan-Liposom II in Kombination mit 5-FU/LV und Oxaliplatin bei der perioperativen Behandlung von grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs (undetermined)

Einschlusskriterien:

• Gemäß den NCCN Clinical Practice Guidelines for Pancreatic Cancer (Ausgabe 2024.V1) sind Patienten mit kritisch resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs betroffen.
• Mindestens eine messbare Läsion als Zielläsion haben (gemäß RECIST v1.1);
• Keine Antitumortherapie (einschließlich Strahlentherapie, Ablation, Chemotherapie, Targeting, Immuntherapie usw.) oder medikamentöse Prüftherapie erhalten haben;
• ECOG: 0 ~ 1;
• Erwartetes Überleben ≥3 Monate;
• Ausreichende Organ- und Blutfunktion

Ausschlusskriterien:

• Zu Bauchspeicheldrüsenkrebs nicht-pankreatischen duktalen Ursprungs zählen Patienten mit pankreatischem neuroendokrinen Karzinom, pankreatischem Azinuszellkarzinom, pankreatischem Blastom und solidem pseudopapillärem Tumor
• Schwere Magen-Darm-Störung
• Innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Behandlung trat eine schwere Infektion auf (CTCAE > Grad 2)
• Die Blutgerinnung ist abnormal, Sie neigen zu Blutungen oder Sie erhalten eine thrombolytische oder gerinnungshemmende Therapie
• klinische Symptome oder Herzerkrankungen haben, die nicht gut kontrolliert werden, wie zum Beispiel: (1) Herzinsuffizienz NYHA Grad 2 oder höher; (2) instabile Angina pectoris; (3) Myokardinfarkt trat innerhalb von 6 Monaten auf; (4) Patienten mit klinisch signifikanten supraventrikulären oder ventrikulären Arrhythmien, die eine Behandlung oder Intervention erfordern
• Bekannte Allergie gegen Irinotecan-Liposom II, andere Liposomprodukte, Oxaliplatin, 5-FU, Calcium-Leucovorin und einen beliebigen Bestandteil der oben genannten Produkte
• Bekannte periphere Neuropathie (CTCAE≥ Grad 3)
• Nach Einschätzung des Prüfarztes lagen bei den Probanden andere Faktoren vor, die dazu geführt haben könnten, dass sie zum Abbruch der Studie gezwungen wurden, wie z. B. die Nichteinhaltung des Protokolls, andere schwerwiegende Erkrankungen (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erforderten, und klinisch signifikante Anomalien bei Labortests Werte oder familiäre oder soziale Faktoren, die sich auf die Sicherheit der Probanden oder die Erhebung von Studiendaten auswirken könnten