- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06406894
Effekt af afslapningsteknik for overfladisk ryglinje på fleksibilitet i hamstring hos ikke-specifikke patienter med lænderygsmerter
Nuværende undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af overfladiske ryglinjeafspændingsteknikker (SMIT sammen med CCFE) hos ikke-specifikke patienter med lænderygsmerter for at forbedre smerter og fleksibilitet i baglåret.
Og at finde ud af sammenhængen mellem sub occipital muskelhæmningsteknik (SMIT) og kraniel cervikal fleksionsøvelse (CCFE) hos uspecifikke patienter med lænderygsmerter med stram baglår.
Undersøgelsen har til formål at forbedre den funktionelle status og kropsholdning hos patienter, der lider af uspecifikke lændesmerter på grund af stram baglår, og derved øge patientens effektivitet i udførelsen af ADLS og IADLS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge nyere undersøgelser bliver hamstringstramheden bedre som et resultat af sub occipital muskelhæmningsteknik og kraniel cervikal fleksionsøvelse, der forbedrer hamstringsfleksibiliteten. SMIT er en tilgang til at frigøre fascia ved påføring af tryk på sub occipital område. Myofascia slapper af, når tonus af suboccipitale muskler falder, hvilket resulterer i reduktion i hamstringtonus effektivt. Dette skyldes, at den overfladiske ryglinje af dura matter forbinder hamstring med sub occipitale muskler, og det neurologiske system løber igennem det. I SMIT slapper overfladisk baglinje af. Mens denne tilgang hjælper suboccipitale muskler med at frigive gradspændinger mellem nakkeknude og akse.
Præmissen bag CCFE er, at halshvirvelsøjlens dura matter og suboccipitale muskelfascier er forbundet med blødt væv, mens den overfladiske ryglinje af myofascial kæde forbinder nakken med underekstremiteten. Hvis tonus af suboccipitale muskler reduceres, minimeres tonus af knæbøjningsorganer, og graden af hoftefleksion øges, hvilket resulterer i øget hamstringsfleksibilitet. Tidligere undersøgelse viste, at CCFE genopretter hamstringsfleksibiliteten ved at slappe af overfladisk ryglinje. Mens SMI og CCFE repræsenterer passivt og aktivt træningsprogram, er henholdsvis lige effektive til øjeblikkelig forbedring af hamstringsfleksibiliteten.
Denne undersøgelse opdeles i to grupper. Gruppe A (forsøgsgruppe) og gruppe B (kontrolgruppe). Gruppe A vil modtage manuel teknik overfladisk afspændingsteknik for ryglinien omfatter (subocpital muskelhæmning sammen med kranial cervikal fleksionsøvelse) med konventionel terapi. Mens gruppe B kun vil modtage konventionel terapi, omfatter varmepakning (tømmerregion) med lænderygøvelser såsom strækøvelser (knæ til bryst, bækkenbro, kat og kamelstræk).
Nuværende undersøgelse har til formål at fastslå en kombineret effekt af SMIT sammen med CCFE hos mennesker med stram baglår. Derudover vil denne undersøgelse evaluere den umiddelbare og langsigtede effekt af SMIT og CCFE på patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter ved at sammenligne direkte og indirekte tilgange til hamstringsfleksibilitet. Undersøgelsen har til formål at forbedre den funktionelle status og kropsholdning hos patienter, der lider af uspecifikke lændesmerter på grund af stram baglår, og derved øge patientens effektivitet i udførelsen af ADLS og IADLS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniske lændesmerter forbinder med forsnævring af baglår.
- Unilateralt eller bilateralt kort hamstringsyndrom
- 3 til 6 point i numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
- Aktiv knæforlængelse mere end 20°.
- Tilstedeværelse af stram baglår med popliteal vinkel mere end 30 grader.
- Vinklen i SLR-test skal være mindre end 80°
Ekskluderingskriterier:
- Historie om cervikal rygsøjleoperation og nakketraume.
- Cervikal og tømmer spinal deformitet, diskusprolaps eller fremspring, Spinal stenose.
- Muskelseneskader i baglåret.
- Historie om vaskulær sygdom i hoved og nakke.
- Visuel hævelse i området af hamstringsmuskel.
- Progressivt neurologisk underskud.
- Brud i cervikal og tømmerrygsøjlen.
- Tidligere og nuværende historie med svimmelhed og svimmelhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: overfladisk afspænding af ryglinjen
suboccipital muskelhæmning, kraniel cervikal fleksionsøvelse
|
Eksperimentel gruppe fik overfladisk afslapning af ryglinjen, der inkluderer SMIT & CCFE sammen med konventionel terapi, der omfatter muskelstrækning i underekstremiteterne.
SMIT Til korttidseffekt 10-12 gentagelser pr. session, på daglig basis i 1. uge.
For langtidseffekt 10-12 gentagelser pr. session, i 3 skiftende dage i den resterende 2. og 3. uge.
CCFE Til korttidseffekt 3 sæt af 10 reps, 10 sek hold, 1 min hvile efter hvert sæt, på daglig basis i 1. uge.
For langtidseffekt 3 sæt af 10 reps, 10 sek hold, 1 min hvile efter hvert sæt, i 3 skiftende dage, resterende 2. og 3. uge.
Konventionel terapi muskelstrækning af underekstremiteterne (For kortvarig effekt 30 sekunder hold, 3 sæt af 5 gentagelser, 1 min hvile efter hvert sæt, pr. session på daglig basis i 1. uge, for langsigtet effekt på skiftevis 3 dage i resterende 2., 3. uge).
I alt blev der givet 12 sessioner (3 uger).
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
varmepakker, muskelstrækøvelser i underekstremiteterne (brodannelse af bækken, knæ til bryst, strækning af kat og kamel)
|
strækning af muskler i underekstremiteterne (bækkenbro, knæ til bryst, kat og kamelstræk) (30 sekunders hold og 3 sæt af 5 gentagelser med 1 min hvileinterval mellem hvert sæt, pr. session på daglig basis i kun en uge for øjeblikkelige resultater og for langtidseffekt på skiftevis 3 dage i resterende 2., 3. uge). Behandlingsprotokol vil blive givet på daglig basis for at kontrollere øjeblikkelig virkning, og for langtidseffekt vil behandling blive givet i skiftevis 3 dage i de resterende 2 uger. Der blev givet i alt 12 sessioner (3 uger). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høflig vinkel (hoftefleksion med knæudvidelsesområde)
Tidsramme: 3. uge
|
Ændringer fra baseline popliteal vinkel blev taget ved hjælp af goniometer.
Hamstring-popliteal-vinklen måler hamstringsfleksibilitet ved at bøje hoften og strække knæet.
Den er passiv og præcis med en pålidelighedsværdi på 98 %.
Voksen popliteal vinkler falder typisk mellem 80 og 90 grader.
Hvis benet ikke kan nå denne vinkel, kan der være stivhed.
|
3. uge
|
|
Lige ben hæve SLR (Hip flexion ROM)
Tidsramme: 3. uge
|
Ændringer fra baseline hoftefleksion ROM blev taget ved hjælp af goniometer.
Patienten ligger på ryggen under hele SLR-testen, og bedømmeren hæver forsøgspersonens højre ben.
Patienten skal holde benet lige under evalueringen.
Hvis terapeuten mærker modstand, eller patienten klager over smerter, skal terapeuten stoppe og bruge goniometri til at bestemme vinklen på underbenet og hoften.
Terapeuten skal være årvågen, mens han måler vinklen for at sikre, at patientens ankel eller bækken ikke roterer.
Denne tests pålidelighed til at bestemme hamstringsfleksibilitet er 92 %.
|
3. uge
|
|
Aktiv knæforlængelse test
Tidsramme: 3. uge
|
Ændringer fra baseline knæudvidelsesområdet blev taget ved hjælp af goniometer.
Denne test blev udført for at vurdere hamstring-musklens fleksibilitet. Længden af hamstring-musklerne blev bestemt ved at måle vinklen på knæets forlængelse i grader.
Denne test har en pålidelighedsgrad på 99 %, når den bruges til at måle hamstringsfleksibilitet
|
3. uge
|
|
Ændret sidde- og rækkeviddetest
Tidsramme: 3. uge
|
Fælles test af fleksibilitet, der evaluerer baglår og lændmusklers fleksibilitet, er sit and reach testen. Den største afstand, en person kan strække sig fremad, mens han sidder i en fast stilling, måles, og denne bruges til at evaluere patientens stabilitet. Sit-og-række-testens pålidelighedsgrad for hamstring-fleksibilitet er 96 %.
|
3. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3. uge
|
Ændringer fra baseline NPRS er en endimensionel vurdering af sværhedsgraden af smerte hos voksne, hvor deltagerne vurderer deres ubehag ved hjælp af en segmenteret numerisk version (0-10 heltal) af VAS.
NPRS har en pålidelighedsgrad på 96 % og en gyldighedsgrad på 85 %.
|
3. uge
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 3. uge
|
(ODI) er et meget brugt værktøj til måling af lænderygsmerter, vurdering af svækkelse i daglige aktiviteter.
Den bruger et spørgeskema med 10 multiple choice-spørgsmål. Hvert spørgsmål indeholder seks mulige svar, der spænder fra 0 til 5, hvilket angiver en persons evne til at udføre specifikke opgaver.
ODI har en pålidelighedsgrad på 96 %.
|
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Rogan S, Wust D, Schwitter T, Schmidtbleicher D. Static stretching of the hamstring muscle for injury prevention in football codes: a systematic review. Asian J Sports Med. 2013 Mar;4(1):1-9. Epub 2012 Nov 20.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Simmonds N, Miller P, Gemmell H. A theoretical framework for the role of fascia in manual therapy. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):83-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.08.001. Epub 2010 Sep 27.
- Strand SL, Hjelm J, Shoepe TC, Fajardo MA. Norms for an isometric muscle endurance test. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:93-102. doi: 10.2478/hukin-2014-0011. eCollection 2014 Mar 27.
- Coenen P, Gouttebarge V, van der Burght AS, van Dieen JH, Frings-Dresen MH, van der Beek AJ, Burdorf A. The effect of lifting during work on low back pain: a health impact assessment based on a meta-analysis. Occup Environ Med. 2014 Dec;71(12):871-7. doi: 10.1136/oemed-2014-102346. Epub 2014 Aug 27.
- Ajimsha MS, Daniel B, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of chronic low back pain in nursing professionals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):273-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.007. Epub 2013 Jun 5.
- Hart DL, Stratford PW, Werneke MW, Deutscher D, Wang YC. Lumbar computerized adaptive test and Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: relative validity and important change. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):541-51. doi: 10.2519/jospt.2012.3942. Epub 2012 Apr 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/MS-PT/01797
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .