- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06406894
Auswirkung der Technik zur Entspannung der oberflächlichen Rückenlinie auf die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirkung von Techniken zur Entspannung der oberflächlichen Rückenlinie (SMIT zusammen mit CCFE) bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten, um die Schmerzen und die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur zu verbessern.
Und um den Zusammenhang zwischen der subokzipitalen Muskelinhibitionstechnik (SMIT) und der kranialen Halsbeugungsübung (CCFE) bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und Verspannungen der Oberschenkelmuskulatur herauszufinden.
Die Studie zielt darauf ab, den Funktionsstatus und die Körperhaltung von Patienten zu verbessern, die unter unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgrund einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur leiden, und dadurch die Effizienz des Patienten bei der Durchführung von ADLS und IADLS zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngsten Studien zufolge verbessert sich die Spannung der hinteren Oberschenkelmuskulatur durch die Inhibitionstechnik der subokzipitalen Muskulatur und Übungen zur kranialen Halsbeugung, die die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur verbessern. SMIT ist ein Ansatz zur Entspannung von Faszien durch Druck auf den subokzipitalen Bereich. Die Myofaszie entspannt sich, wenn der Tonus der subokzipitalen Muskulatur abnimmt, was effektiv zu einer Reduzierung des Oberschenkeltonus führt. Dies liegt daran, dass die oberflächliche hintere Linie der Dura-Muskel die hintere Oberschenkelmuskulatur mit der subokzipitalen Muskulatur verbindet und das neurologische System durch sie verläuft. Bei SMIT entspannt sich die oberflächliche Rückenlinie. Während dieser Ansatz dazu beiträgt, dass die subokzipitalen Muskeln eine gewisse Spannung zwischen Hinterkopf und Achse lösen.
Die Prämisse hinter CCFE ist, dass die Dura materie der Halswirbelsäule und die subokzipitale Muskelfaszie durch Weichgewebe verbunden sind, während die oberflächliche hintere Linie der myofaszialen Kette den Hals mit den unteren Extremitäten verbindet. Wenn der Tonus der subokzipitalen Muskulatur verringert wird, wird der Tonus der Kniebeuger minimiert und der Grad der Hüftbeugung erhöht, was zu einer erhöhten Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur führt. Frühere Studien haben gezeigt, dass CCFE die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wiederherstellt, indem es die oberflächliche Rückenlinie entspannt. Während SMI und CCFE ein passives und ein aktives Trainingsprogramm darstellen, sind sie gleichermaßen wirksam bei der sofortigen Verbesserung der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur.
Diese Studie unterteilt sich in zwei Gruppen. Gruppe A (Versuchsgruppe) und Gruppe B (Kontrollgruppe). Gruppe A erhält eine manuelle Technik. Die Technik zur oberflächlichen Entspannung der Rückenlinie umfasst (Unterdrückung der subokpitalen Muskulatur zusammen mit Übung zur Beugung der kranialen Halswirbelsäule) mit konventioneller Therapie. Während Gruppe B nur eine konventionelle Therapie erhält, umfasst sie Hot Pack (Lendenbereich) mit Übungen für den unteren Rücken wie Dehnübungen (Knie zur Brust, Beckenüberbrückung, Katzen- und Kameldehnung).
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die kombinierte Wirkung von SMIT zusammen mit CCFE bei Menschen mit Oberschenkelverspannungen zu ermitteln. Darüber hinaus wird diese Studie die unmittelbare und langfristige Wirkung von SMIT und CCFE auf Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bewerten, indem direkte und indirekte Ansätze für die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur verglichen werden. Die Studie zielt darauf ab, den Funktionsstatus und die Körperhaltung von Patienten zu verbessern, die unter unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgrund einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur leiden, und dadurch die Effizienz des Patienten bei der Durchführung von ADLS und IADLS zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken gehen mit einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur einher.
- Einseitiges oder beidseitiges Syndrom der kurzen hinteren Oberschenkelmuskulatur
- 3 bis 6 Punkte auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS).
- Aktive Kniestreckung über 20°.
- Vorliegen einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur mit einem Kniekehlenwinkel von mehr als 30 Grad.
- Der Winkel beim SLR-Test sollte weniger als 80° betragen
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie und des Nackentraumas.
- Deformation der Hals- und Lendenwirbelsäule, Bandscheibenvorfall oder Vorwölbungen, Stenose der Wirbelsäule.
- Muskelsehnenverletzungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur.
- Vorgeschichte einer Gefäßerkrankung im Kopf- und Halsbereich.
- Visuelle Schwellung im Bereich der Oberschenkelmuskulatur.
- Progressives neurologisches Defizit.
- Frakturen der Hals- und Lendenwirbelsäule.
- Vergangene und aktuelle Vorgeschichte von Schwindel und Schwindelgefühlen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: oberflächliche Entspannung der Rückenlinie
Hemmung der subokzipitalen Muskulatur, Übung zur Beugung der kranialen Halswirbelsäule
|
Die Versuchsgruppe erhielt eine oberflächliche Entspannung der Rückenlinie, einschließlich SMIT und CCFE, zusammen mit einer konventionellen Therapie, die eine Dehnung der unteren Gliedmaßenmuskulatur umfasst.
SMIT Für eine kurzfristige Wirkung 10–12 Wiederholungen pro Sitzung, täglich für die erste Woche.
Für eine langfristige Wirkung 10-12 Wiederholungen pro Sitzung, an 3 abwechselnden Tagen in der verbleibenden 2. und 3. Woche.
CCFE Für kurzfristige Wirkung 3 Sätze mit 10 Wiederholungen, 10 Sekunden Halten, 1 Minute Pause nach jedem Satz, täglich für die 1. Woche.
Für eine langfristige Wirkung 3 Sätze mit 10 Wiederholungen, 10 Sekunden Pause, 1 Minute Pause nach jedem Satz, für 3 abwechselnde Tage, verbleibende 2. und 3. Woche.
Konventionelle Therapie zur Dehnung der Muskulatur der unteren Gliedmaßen (für kurzfristige Wirkung 30 Sekunden halten, 3 Sätze mit 5 Wiederholungen, 1 Minute Pause nach jedem Satz, pro Sitzung täglich für die 1. Woche, für langfristige Wirkung abwechselnd 3 Tage in der verbleibenden 2. und 3. Woche). Woche).
Insgesamt wurden 12 Sitzungen durchgeführt (3 Wochen).
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Heiße Packungen, Muskeldehnungsübungen der unteren Gliedmaßen (Beckenüberbrückung, Knie-zu-Brust, Katzen- und Kameldehnung)
|
Dehnung der Muskeln der unteren Gliedmaßen (Beckenüberbrückung, Knie-zu-Brust-, Katzen- und Kameldehnung) (30 Sekunden Halten und 3 Sätze mit 5 Wiederholungen mit 1 Minute Pause zwischen jedem Satz, pro Sitzung auf täglicher Basis für nur eine Woche für sofortige Ergebnisse und für Langzeitwirkung abwechselnd an 3 Tagen in der verbleibenden 2. und 3. Woche). Das Behandlungsprotokoll wird täglich erstellt, um die unmittelbare Wirkung zu überprüfen. Für eine langfristige Wirkung wird die Behandlung für die verbleibenden 2 Wochen abwechselnd alle 3 Tage durchgeführt. Insgesamt wurden 12 Sitzungen durchgeführt (3 Wochen). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Polituswinkel (Hüftbeugung mit Kniestreckbereich)
Zeitfenster: 3. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswinkel des Kniekehlenwinkels wurden mit Hilfe eines Goniometers erfasst.
Der Oberschenkel-Kniekehlen-Winkel misst die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur durch Beugen der Hüfte und Strecken des Knies.
Es ist passiv und genau, mit einem Zuverlässigkeitswert von 98 %.
Der Kniekehlenwinkel bei Erwachsenen liegt typischerweise zwischen 80 und 90 Grad.
Wenn das Bein diesen Winkel nicht erreichen kann, liegt möglicherweise Steifheit vor.
|
3. Woche
|
|
Gerades Beinheben SLR (Hüftbeugung ROM)
Zeitfenster: 3. Woche
|
Mit Hilfe eines Goniometers wurden Änderungen gegenüber dem Grundlinien-Hüftbeugungs-ROM erfasst.
Der Patient liegt während des gesamten SLR-Tests auf dem Rücken und der Prüfer hebt das rechte Bein des Probanden an.
Der Patient sollte während der Untersuchung sein Bein gerade halten.
Wenn der Therapeut einen Widerstand verspürt oder der Patient über Schmerzen klagt, sollte der Therapeut anhalten und mithilfe der Goniometrie den Winkel von Unterschenkel und Hüfte bestimmen.
Der Therapeut muss beim Messen des Winkels wachsam sein, um sicherzustellen, dass sich Knöchel oder Becken des Patienten nicht drehen.
Die Zuverlässigkeit dieses Tests zur Bestimmung der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur beträgt 92 %.
|
3. Woche
|
|
Aktiver Kniestrecktest
Zeitfenster: 3. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangsbereich der Kniestreckung wurden mit Hilfe eines Goniometers erfasst.
Dieser Test wurde durchgeführt, um die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu beurteilen. Die Länge der hinteren Oberschenkelmuskulatur wurde durch Messung des Winkels der Kniestreckung in Grad bestimmt.
Dieser Test weist eine Zuverlässigkeitsrate von 99 % auf, wenn er zur Messung der Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur verwendet wird
|
3. Woche
|
|
Modifizierter Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: 3. Woche
|
Ein üblicher Flexibilitätstest, der die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der unteren Rückenmuskulatur beurteilt, ist der Sitz- und Reichweitentest. Gemessen wird die größte Strecke, die sich eine Person nach vorne strecken kann, während sie in einer festen Position sitzt, und diese dient zur Beurteilung der Stabilität des Patienten. Die Zuverlässigkeitsrate des Sit-and-Reach-Tests für die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur beträgt 96 %.
|
3. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 3. Woche
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert NPRS ist eine eindimensionale Beurteilung der Schmerzschwere bei Erwachsenen, bei der die Teilnehmer ihre Beschwerden anhand einer segmentierten numerischen Version (0–10 ganze Zahlen) des VAS bewerten.
NPRS hat eine Zuverlässigkeitsrate von 96 % und eine Gültigkeitsrate von 85 %.
|
3. Woche
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 3. Woche
|
(ODI) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Messung von Schmerzen im unteren Rückenbereich und zur Beurteilung der Beeinträchtigung bei täglichen Aktivitäten.
Dabei wird ein Fragebogen mit 10 Multiple-Choice-Fragen verwendet. Jede Frage enthält sechs mögliche Antworten im Bereich von 0 bis 5, die die Fähigkeit einer Person angeben, bestimmte Aufgaben auszuführen.
ODI hat eine Zuverlässigkeitsrate von 96 %.
|
3. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Rogan S, Wust D, Schwitter T, Schmidtbleicher D. Static stretching of the hamstring muscle for injury prevention in football codes: a systematic review. Asian J Sports Med. 2013 Mar;4(1):1-9. Epub 2012 Nov 20.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Simmonds N, Miller P, Gemmell H. A theoretical framework for the role of fascia in manual therapy. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):83-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.08.001. Epub 2010 Sep 27.
- Strand SL, Hjelm J, Shoepe TC, Fajardo MA. Norms for an isometric muscle endurance test. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:93-102. doi: 10.2478/hukin-2014-0011. eCollection 2014 Mar 27.
- Coenen P, Gouttebarge V, van der Burght AS, van Dieen JH, Frings-Dresen MH, van der Beek AJ, Burdorf A. The effect of lifting during work on low back pain: a health impact assessment based on a meta-analysis. Occup Environ Med. 2014 Dec;71(12):871-7. doi: 10.1136/oemed-2014-102346. Epub 2014 Aug 27.
- Ajimsha MS, Daniel B, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of chronic low back pain in nursing professionals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):273-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.007. Epub 2013 Jun 5.
- Hart DL, Stratford PW, Werneke MW, Deutscher D, Wang YC. Lumbar computerized adaptive test and Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: relative validity and important change. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):541-51. doi: 10.2519/jospt.2012.3942. Epub 2012 Apr 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/MS-PT/01797
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rückenschmerzen, mechanisch
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien