- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06406894
Effect van oppervlakkige rugontspanningstechniek op de flexibiliteit van de hamstrings bij niet-specifieke patiënten met lage rugpijn
Het huidige onderzoek heeft tot doel het effect van oppervlakkige rugontspanningstechnieken (SMIT samen met CCFE) bij niet-specifieke lage-rugpijnpatiënten te evalueren om de pijn en de flexibiliteit van de hamstrings te verbeteren.
En om het verband te achterhalen tussen suboccipitale spierremmingstechniek (SMIT) en craniale cervicale flexieoefening (CCFE) bij niet-specifieke lage-rugpijnpatiënten met gespannen hamstrings.
Het onderzoek heeft tot doel de functionele status en houding te verbeteren van patiënten die lijden aan niet-specifieke lage rugpijn als gevolg van gespannen hamstrings, waardoor de efficiëntie van de patiënt bij het uitvoeren van ADLS en IADLS wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens recente onderzoeken wordt de strakheid van de hamstrings beter als gevolg van suboccipitale spierremmingstechnieken en craniale cervicale flexieoefeningen die de flexibiliteit van de hamstrings verbeteren. SMIT is een benadering waarbij de fascia wordt losgemaakt door druk uit te oefenen op het suboccipitale gebied. De myofascia ontspant naarmate de tonus van de suboccipitale spieren afneemt, wat resulteert in een effectieve vermindering van de hamstringtonus. Dit komt omdat de oppervlakkige ruglijn van dura-materie de hamstring verbindt met de suboccipitale spieren en het neurologische systeem er doorheen loopt. Bij SMIT ontspant de oppervlakkige ruglijn. Terwijl deze aanpak de suboccipitale spieren helpt de spanning tussen het achterhoofd en de as vrij te geven.
Het uitgangspunt achter CCFE is dat de duramaterie van de cervicale wervelkolom en de suboccipitale spierfascia met elkaar zijn verbonden door zacht weefsel, terwijl de oppervlakkige ruglijn van de myofasciale keten de nek met de onderste ledematen verbindt. Als de tonus van de suboccipitale spieren wordt verminderd, wordt de tonus van de kniebuigers geminimaliseerd en wordt de mate van heupflexie vergroot, wat resulteert in een toenemende flexibiliteit van de hamstrings. Uit eerder onderzoek is gebleken dat CCFE de flexibiliteit van de hamstrings herstelt door de oppervlakkige ruglijn te ontspannen. Hoewel SMI en CCFE respectievelijk een passief en actief oefenprogramma vertegenwoordigen, zijn ze even effectief bij het onmiddellijk verbeteren van de hamstringflexibiliteit.
Dit onderzoek is in twee groepen verdeeld. Groep A (experimentele groep) en Groep B (controlegroep). Groep A krijgt een handmatige techniek, een oppervlakkige ontspanningstechniek voor de ruglijn omvat (remming van de subocpitale spier samen met craniale cervicale flexie-oefening) met conventionele therapie. Terwijl groep B alleen conventionele therapie krijgt, omvat deze een hot pack (lumberregio) met lage rugoefeningen zoals rekoefeningen. (knie tot borst, bekkenoverbrugging, kat- en kameelstretch).
Het huidige onderzoek heeft tot doel het gecombineerde effect van SMIT en CCFE vast te stellen bij mensen met hamstringklachten. Daarnaast zal deze studie het onmiddellijke en langetermijneffect van SMIT en CCFE op patiënten met niet-specifieke lage rugpijn evalueren door directe en indirecte benaderingen voor hamstringflexibiliteit te vergelijken. Het onderzoek heeft tot doel de functionele status en houding te verbeteren van patiënten die lijden aan niet-specifieke lage rugpijn als gevolg van gespannen hamstrings, waardoor de efficiëntie van de patiënt bij het uitvoeren van ADLS en IADLS wordt verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische lage rugpijn associëren zich met beklemming in de hamstrings.
- Unilateraal of bilateraal korte hamstringsyndroom
- 3 tot 6 punten op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS).
- Actieve knie-extensie meer dan 20°.
- Aanwezigheid van gespannen hamstrings met een popliteale hoek van meer dan 30 graden.
- De hoek bij de SLR-test moet kleiner zijn dan 80°
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie en nektrauma.
- Cervicale en lumberale misvorming van de wervelkolom, hernia of uitsteeksels, spinale stenose.
- Spierpeesblessures van de hamstring.
- Geschiedenis van vaatziekten in hoofd en nek.
- Visuele zwelling in het gebied van de hamstringspier.
- Progressief neurologisch tekort.
- Breuken in de cervicale en lumbale wervelkolom.
- Verleden en huidige geschiedenis van duizeligheid en duizeligheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oppervlakkige ontspanning van de ruglijn
suboccipitale spierremming, craniale cervicale flexieoefening
|
De experimentele groep kreeg oppervlakkige ontspanning van de ruggengraat, waaronder SMIT en CCFE, terwijl conventionele therapie onder meer het strekken van de spieren van de onderste ledematen omvatte.
SMIT Voor kortetermijneffect 10-12 herhalingen per sessie, dagelijks gedurende de 1e week.
Voor langdurig effect 10-12 herhalingen per sessie, gedurende 3 afwisselende dagen in de resterende 2e en 3e week.
CCFE Voor kortetermijneffect: 3 sets van 10 herhalingen, 10 sec vasthouden, 1 minuut rust na elke set, dagelijks gedurende de eerste week.
Voor een langdurig effect: 3 sets van 10 herhalingen, 10 seconden vasthouden, 1 minuut rust na elke set, gedurende 3 afwisselende dagen, resterende 2e en 3e week.
Conventionele therapie spierstrekking van de onderste ledematen (voor kortetermijneffect 30 seconden vasthouden, 3 sets van 5 herhalingen, 1 minuut rust na elke set, per sessie op dagelijkse basis gedurende de eerste week, voor langdurig effect op afwisselende 3 dagen in de resterende 2e en 3e week week).
Er werden in totaal 12 sessies gegeven (3 weken).
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
hotpacks, spierstrekoefeningen van de onderste ledematen (bekkenbrug, knie naar borst, kat- en kameelstretch)
|
Strekken van de spieren van de onderste ledematen (bekkenoverbrugging, knie naar borst, strekken van kat en kameel) (30 seconden vasthouden en 3 sets van 5 herhalingen met een rustinterval van 1 minuut tussen elke set, per sessie op dagelijkse basis gedurende slechts één week voor onmiddellijke resultaten en voor langetermijneffect om de 3 dagen in de resterende 2e en 3e week). Het behandelingsprotocol zal op dagelijkse basis worden gegeven om het onmiddellijke effect te controleren en voor een langdurig effect zal de behandeling afwisselend in 3 dagen worden gegeven gedurende de resterende 2 weken. Er werden in totaal 12 sessies gegeven (3 weken). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Politeale hoek (heupflexie met knie-extensiebereik)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn popliteale hoek werden gemeten met behulp van een goniometer.
De hamstring-popliteale hoek meet de flexibiliteit van de hamstrings door de heup te buigen en de knie te strekken.
Het is passief en nauwkeurig, met een betrouwbaarheidswaarde van 98%.
De popliteale hoeken bij volwassenen liggen doorgaans tussen de 80 en 90 graden.
Als het been deze hoek niet kan bereiken, kan er sprake zijn van stijfheid.
|
3e week
|
|
Rechte beenverhoging SLR (heupflexie-ROM)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van de heupflexie-ROM werden gemeten met behulp van een goniometer.
De patiënt ligt tijdens de SLR-test op zijn rug en de beoordelaar tilt het rechterbeen van de proefpersoon op.
De patiënt moet tijdens de evaluatie zijn been gestrekt houden.
Als de therapeut weerstand voelt of de patiënt klaagt over pijn, moet de therapeut stoppen en goniometrie gebruiken om de hoek van het onderbeen en de heup te bepalen.
De therapeut moet waakzaam zijn bij het meten van de hoek om er zeker van te zijn dat de enkel of het bekken van de patiënt niet roteert.
De betrouwbaarheid van deze test voor het bepalen van de hamstringflexibiliteit is 92%.
|
3e week
|
|
Actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van het uitgangsbereik van de knie-extensie werden gemeten met behulp van een goniometer.
Deze test werd uitgevoerd om de flexibiliteit van de hamstringspier te beoordelen. De lengte van de hamstrings werd bepaald door de hoek van de knie-extensie in graden te meten.
Deze test heeft een betrouwbaarheidspercentage van 99% wanneer deze wordt gebruikt om de hamstringflexibiliteit te meten
|
3e week
|
|
Aangepaste zit- en reiktest
Tijdsspanne: 3e week
|
Een veel voorkomende flexibiliteitstest die de flexibiliteit van de hamstrings en de onderrugspieren evalueert, is de zit- en reiktest. De grootste afstand die een persoon naar voren kan strekken terwijl hij in een vaste positie zit, wordt gemeten, en dit wordt gebruikt om de stabiliteit van de patiënt te evalueren. Het betrouwbaarheidspercentage van de sit-and-reach-test voor hamstringflexibiliteit is 96%.
|
3e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn NPRS is een eendimensionale beoordeling van de ernst van de pijn bij volwassenen, waarbij deelnemers hun ongemak beoordelen met behulp van een gesegmenteerde numerieke versie (0-10 gehele getallen) van de VAS.
NPRS heeft een betrouwbaarheidspercentage van 96% en een validiteitspercentage van 85%.
|
3e week
|
|
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 3e week
|
(ODI) is een veelgebruikt instrument voor het meten van lage rugpijn en het beoordelen van beperkingen in dagelijkse activiteiten.
Er wordt gebruik gemaakt van een vragenlijst met tien meerkeuzevragen. Elke vraag bevat zes mogelijke antwoorden, variërend van 0 tot 5, die het vermogen van een persoon aangeven om specifieke taken uit te voeren.
ODI heeft een betrouwbaarheidspercentage van 96%.
|
3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Ghais, Phd, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Rogan S, Wust D, Schwitter T, Schmidtbleicher D. Static stretching of the hamstring muscle for injury prevention in football codes: a systematic review. Asian J Sports Med. 2013 Mar;4(1):1-9. Epub 2012 Nov 20.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Simmonds N, Miller P, Gemmell H. A theoretical framework for the role of fascia in manual therapy. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):83-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.08.001. Epub 2010 Sep 27.
- Strand SL, Hjelm J, Shoepe TC, Fajardo MA. Norms for an isometric muscle endurance test. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:93-102. doi: 10.2478/hukin-2014-0011. eCollection 2014 Mar 27.
- Coenen P, Gouttebarge V, van der Burght AS, van Dieen JH, Frings-Dresen MH, van der Beek AJ, Burdorf A. The effect of lifting during work on low back pain: a health impact assessment based on a meta-analysis. Occup Environ Med. 2014 Dec;71(12):871-7. doi: 10.1136/oemed-2014-102346. Epub 2014 Aug 27.
- Ajimsha MS, Daniel B, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of chronic low back pain in nursing professionals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):273-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.007. Epub 2013 Jun 5.
- Hart DL, Stratford PW, Werneke MW, Deutscher D, Wang YC. Lumbar computerized adaptive test and Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire: relative validity and important change. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):541-51. doi: 10.2519/jospt.2012.3942. Epub 2012 Apr 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/MS-PT/01797
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .